Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ambrosol Teva

Ambrosol Teva jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum), występujący w ilości 30 mg w 5 ml syropu, co odpowiada jednej łyżce miarowej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera określone substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 5 ml syropu znajduje się 2,25 g sorbitolu oraz metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Ambrosol Teva zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sorbitol płynny 70% (E420) – substancja słodząca, może mieć działanie przeczyszczające w większych dawkach
• Glicerol (E422) – substancja nawilżająca i słodząca, poprawiająca konsystencję syropu
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości, poprawiający trwałość preparatu
• Glikol propylenowy (E1520) – substancja konserwująca i stabilizująca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – związek o właściwościach konserwujących
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – związek o właściwościach konserwujących
• Aromat malinowy – substancja nadająca charakterystyczny zapach i smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Ambrosol Teva ma postać syropu. Charakteryzuje się klarowną konsystencją i malinowym zapachem, co ułatwia podawanie leku, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Ambrosol Teva dostępny jest w butelce ze szkła brunatnego lub oranżowego, zawierającej 120 ml lub 200 ml syropu. Butelka zamykana jest zakrętką aluminiową lub polipropylenową z uszczelnieniem piankowym z polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu, albo zakrętką HDPE z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu. Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku wraz z łyżką miarową posiadającą podziałkę 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić od światła. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, lek zachowuje swoją przydatność przez 28 dni.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ambrosol Teva w postaci syropu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

W przypadku produktu Ambrosol Teva nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania lub przygotowania leku do stosowania.⁸