Skład i postać leku
Allertec 10 mg/ml
Allertec w postaci kropli doustnych zawiera cetyryzyny dichlorowodorek w stężeniu 10 mg/ml, gdzie jedna kropla dostarcza 0,5 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (0,333 mg/ml, E218), propylu parahydroksybenzoesan (0,167 mg/ml, E216), glikol propylenowy (350 mg/ml), sacharynę sodową (E954) oraz inne składniki pełniące funkcje nawilżające, konserwujące i regulujące pH. Krople mają postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w pediatrii oraz u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy leku Allertec
Allertec w postaci kropli doustnych zawiera jako substancję czynną cetyryzyny dichlorowodorek (Cetirizini dihydrochloridum) w stężeniu 10 mg/ml. Jedna kropla roztworu dostarcza precyzyjnie odmierzoną dawkę 0,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku1.
W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić podczas terapii:
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 0,333 mg/ml2
- Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,167 mg/ml3
- Glikol propylenowy – 350 mg/ml4
- Sód – występujący w formie sacharyny sodowej i octanu sodu5
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład preparatu Allertec w formie kropli doustnych obejmuje następujące substancje pomocnicze6:
| Substancja pomocnicza | Funkcja | Oznaczenie |
|---|---|---|
| Glicerol | Substancja nawilżająca, rozpuszczalnik | – |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, konserwant | – |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca | E954 |
| Metylu parahydroksybenzoesan | Konserwant | E218 |
| Propylu parahydroksybenzoesan | Konserwant | E216 |
| Sodu octan trójwodny | Regulator pH | – |
| Kwas octowy lodowaty | Regulator pH | – |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | – |
Postać farmaceutyczna preparatu
Allertec jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się bezbarwnym lub prawie bezbarwnym, przezroczystym wyglądem7. Taka forma podania zapewnia precyzyjne dozowanie leku, szczególnie istotne w pediatrii oraz u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Allertec w postaci kropli doustnych jest dostępny w szklanych butelkach o pojemności 10 ml lub 20 ml. Każda butelka wyposażona jest w kroplomierz wykonany z polietylenu (PE) oraz zakrętkę gwarancyjną zapewniającą bezpieczeństwo stosowania. Opakowanie bezpośrednie umieszczone jest w tekturowym pudełku8.
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Ze względu na wrażliwość substancji na światło, produkt powinien być chroniony przed bezpośrednim nasłonecznieniem9.
Okres ważności
Okres ważności leku Allertec wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez 3 miesiące10. Po tym czasie lek należy zutylizować, nawet jeśli nie został całkowicie zużyty.
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Allertec w formie kropli doustnych nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych11. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania i przygotowywania do stosowania12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania