Przeciwwskazania
Allertec 10 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Allertec. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania cetyryzyny, występującej w postaci kropli doustnych Allertec (10 mg/ml), obejmują ściśle określone stany kliniczne, w których podawanie leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Należy bezwzględnie przestrzegać tych ograniczeń w codziennej praktyce klinicznej, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Allertec nie należy przepisywać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na następujące substancje:

• Cetyryzynę dichlorowodorek (substancja czynna) – jako główny składnik leku, obecny w stężeniu 10 mg/ml (0,5 mg w jednej kropli roztworu)²
• Hydroksyzynę – związek strukturalnie pokrewny cetyryzynie, którego jest metabolitem³
• Pochodne piperazyny – grupę związków chemicznych, do których należy cetyryzyna⁴
• Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w szczególności:⁵
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – obecny w stężeniu 0,333 mg/ml⁶
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – obecny w stężeniu 0,167 mg/ml⁷
  • Glikol propylenowy – występujący w znaczącej ilości 350 mg/ml⁸

Nadwrażliwość na którykolwiek z wymienionych składników może prowadzić do reakcji alergicznych o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Dlatego przed włączeniem leczenia konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego.

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności nerek

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Allertec są ciężkie zaburzenia czynności nerek definiowane jako:⁹

• Klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min

Ograniczenie to wynika z faktu, że cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, a w przypadku ich ciężkiej niewydolności może dochodzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min, nawet przy modyfikacji dawkowania, nie można zapewnić bezpiecznego stosowania preparatu, dlatego jego użycie jest przeciwwskazane.

Szczególne ostrożności związane z substancjami pomocniczymi

Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować ostrożność ze względu na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu:

• Parabeny (metylu parahydroksybenzoesan E218 i propylu parahydroksybenzoesan E216) – mogą powodować reakcje alergiczne, czasem opóźnione¹⁰
• Glikol propylenowy – występuje w wysokim stężeniu (350 mg/ml), co może być istotne u pacjentów z chorobami wątroby lub epilepsją¹¹
• Sód – informacja o zawartości istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej¹²

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Allertec w postaci kropli doustnych (roztwór o stężeniu 10 mg/ml) jest bezbarwnym lub prawie bezbarwnym, przezroczystym płynem.¹³ Ta postać farmaceutyczna może być nieodpowiednia dla pacjentów z trudnościami w odmierzaniu prawidłowej dawki (np. z drżeniem rąk, zaburzeniami widzenia) lub mających trudności z połykaniem płynów.