Specjalne ostrzeżenia
Allertec

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Allertec

Lek Allertec (10 mg/ml, krople doustne, roztwór) zawiera cetyryzynę w postaci dichlorowodorku, która jest substancją przeciwhistaminową wymagającą zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia tym preparatem.¹

Interakcja z alkoholem

Pomimo braku stwierdzenia istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (przy stężeniu 0,5 g/l we krwi) a cetyryzyną stosowaną w dawkach terapeutycznych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania leku Allertec i spożywania alkoholu. Efekt sedatywny obu substancji może się potencjalnie nasilać.²

Ryzyko zatrzymania moczu

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami predysponującymi do zatrzymania moczu. Do grupy podwyższonego ryzyka należą pacjenci z:

• uszkodzeniami rdzenia kręgowego
• rozrostem gruczołu krokowego (przerostem prostaty)

U tych pacjentów cetyryzyna może nasilać ryzyko zatrzymania moczu, co może prowadzić do poważnych powikłań urologicznych.³

Padaczka i ryzyko drgawek

Stosowanie leku Allertec wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z:

• zdiagnozowaną padaczką
• czynnikami ryzyka wystąpienia drgawek

Ze względu na mechanizm działania cetyryzyny na ośrodkowy układ nerwowy, lek może potencjalnie wpływać na próg drgawkowy.⁴

Wpływ na testy skórne

Leki przeciwhistaminowe, w tym cetyryzyna zawarta w leku Allertec, hamują reakcję alergiczną w testach skórnych. Z tego powodu, w celu uzyskania wiarygodnych wyników diagnostycznych, zaleca się odstąpienie od stosowania cetyryzyny i innych leków przeciwhistaminowych na co najmniej 3 dni przed planowanym wykonaniem testów alergicznych.⁵

Objawy z odstawienia

W przypadku przerwania stosowania cetyryzyny u niektórych pacjentów może wystąpić świąd i/lub pokrzywka, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem leczenia. Jest to zjawisko określane jako efekt z odstawienia. W niektórych przypadkach objawy te mogą być nasilone i może być konieczne wznowienie leczenia cetyryzyną. Po ponownym włączeniu leczenia objawy powinny ustąpić.⁶

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Allertec zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) – mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. W 1 ml roztworu znajduje się 0,333 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,167 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
• Glikol propylenowy – produkt zawiera 350 mg glikolu propylenowego w 1 ml roztworu, co należy uwzględnić szczególnie przy stosowaniu u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lub czynności wątroby.
• Sód – produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml roztworu, więc uznaje się go za „wolny od sodu”, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej.

⁷

Stosowanie u dzieci

Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych i brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u bardzo małych dzieci, nie zaleca się podawania leku Allertec (10 mg/ml, krople doustne, roztwór) dzieciom w wieku poniżej 2 lat.⁸

Skład i stężenie substancji pomocniczych wymagających szczególnej uwagi

⁹