Skład farmaceutyczny preparatu Ketoangin

Ketoangin występuje w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej w formie roztworu o stężeniu 1 mg/ml ketoprofenu. Substancja czynna występuje w połączeniu z lizyną, gdzie 1 mg ketoprofenu odpowiada 1,6 mg ketoprofenu z lizyną. Jest to istotne z punktu widzenia dostępności biologicznej i rozpuszczalności substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Glicerol 85% – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu
• Ksylitol – substancja słodząca o właściwościach przeciwpróchniczych
• Metylu parahydroksybenzoesan (1,0 mg) – konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
• Propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg) – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Jednozasadowy sodu fosforan jednowodny – regulator pH roztworu
• Poloksamer – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność
• Aromat miętowy 987201/T13 zawierający:
  • Etanol – rozpuszczalnik
  • Olejek z mięty pieprzowej – składnik aromatyczny
  • Olejek z mięty polnej – składnik aromatyczny
  • Mentol – składnik aromatyczny o działaniu chłodzącym
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesanu (1,0 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesanu (0,2 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Ketoangin jest dostępny w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej w formie roztworu.⁴ Preparat jest pakowany w butelki wykonane z oranżowego szkła pokrytego od zewnątrz PVC, wyposażone w specjalną pompkę dozującą wykonaną z polietylenu oraz aplikator doustny z polipropylenu. Każda butelka zawiera 15 ml roztworu i jest pakowana w tekturowe pudełko.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Ketoangin wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki preparat zachowuje swoją przydatność do użycia przez 21 tygodni (około 5 miesięcy).⁶ Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia stabilność wszystkich składników preparatu.⁷

Sposób aplikacji preparatu

Aplikacja aerozolu Ketoangin wymaga wykonania kilku prostych czynności. Należy unieść butelkę i wprowadzić dozownik do jamy ustnej. Następnie trzeba skierować strumień aerozolu bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsce i rozpylić roztwór poprzez naciśnięcie dozownika.⁸

Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania w jamie ustnej, dzięki czemu substancja czynna – ketoprofen – może działać bezpośrednio w miejscu aplikacji. Precyzyjny aplikator umożliwia dotarcie z lekiem nawet do trudno dostępnych miejsc w jamie ustnej, co zwiększa skuteczność terapii.

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹ Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego i zapobiegania ewentualnemu niewłaściwemu wykorzystaniu pozostałości leku.