Skład jakościowy i ilościowy leku Envil katar

Envil katar to produkt leczniczy występujący w postaci aerozolu do nosa w postaci roztworu, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: mepiraminy maleinianu oraz fenylefryny chlorowodorku. W 1 ml roztworu zawarte jest 1,5 mg mepiraminy maleinianu (Mepyramini maleas) oraz 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum). Warto podkreślić, że każda pojedyncza dawka rozpylona dostarcza pacjentowi 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Produkt zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.²

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w produkcie Envil katar obejmuje:³

• Glicerol – środek nawilżający i osłaniający błonę śluzową nosa
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Cetalkoniowy chlorek – substancja konserwująca o właściwościach przeciwbakteryjnych
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant o działaniu przeciwgrzybiczym
• Polisorbat 20 – emulgator poprawiający rozpuszczalność składników
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i droga podania

Envil katar jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Lek podawany jest donosowo za pomocą specjalnego aplikatora umożliwiającego precyzyjne dawkowanie produktu.⁴ Przed aplikacją produktu należy wstrząsnąć butelką, co zapewnia odpowiednie wymieszanie składników i prawidłowe podanie leku.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Envil katar dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Butelka z polietylenu o pojemności 30 ml z atomizerem w tekturowym pudełku – dostępne wielkości opakowania: 15 ml i 20 ml
• Butelka z polietylenu HDPE o pojemności 20 ml z pompką rozpylającą (wykonaną z polietylenu LDPE, polipropylenu PP, silikonu i stali nierdzewnej) z aplikatorem do nosa (z polipropylenu PP) w tekturowym pudełku – dostępne wielkości opakowania: 10 ml, 15 ml i 20 ml

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Envil katar należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁷ Prawidłowe przechowywanie leku zapewnia jego stabilność przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Specjalne środki ostrożności

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹ Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość lub skuteczność.¹⁰