Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Envil katar w postaci aerozolu do nosa, zawierający mepiraminy maleinian (1,5 mg/ml) oraz fenylefryny chlorowodorek (2,5 mg/ml), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem

Należy zwrócić szczególną uwagę na czas stosowania produktu leczniczego Envil katar. Długotrwałe używanie może prowadzić do wystąpienia objawów przekrwienia błony śluzowej nosa oraz rozwoju polekowego nieżytu nosa. Te działania niepożądane mogą paradoksalnie nasilać objawy, które pacjent próbuje złagodzić, prowadząc do powstania błędnego koła objawów i samoleczenia.²

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, należy zachować ostrożność podczas zalecania produktu leczniczego Envil katar następującym grupom pacjentów:

• Dzieci – ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane³
• Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych⁴

Pacjenci ze schorzeniami współistniejącymi

Szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁵

• Choroby serca – fenylefryna jako substancja sympatykomimetyczna może wpływać na pracę serca
• Nadciśnienie tętnicze – ze względu na potencjalne działanie obkurczające naczynia krwionośne
• Cukrzyca – z uwagi na możliwy wpływ na gospodarkę węglowodanową
• Guz chromochłonny (pheochromocytoma) – ze względu na ryzyko nasilenia objawów związanych z wydzielaniem katecholamin
• Nadczynność tarczycy – z powodu możliwości nasilenia objawów choroby
• Rozrost gruczołu krokowego – ze względu na ryzyko nasilenia trudności w oddawaniu moczu
• Jaskra z wąskim kątem – z uwagi na możliwość podwyższenia ciśnienia śródgałkowego

Interakcje z innymi lekami

Należy zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Envil katar z następującymi grupami leków:⁶

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – produktu leczniczego Envil katar nie należy stosować równocześnie z tą grupą leków ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – w przypadku pacjentów, którzy przyjmowali inhibitory monoaminooksydazy, produkt Envil katar można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej⁷

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Envil katar zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:

• Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan – mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)⁸

Działania niepożądane miejscowe

Należy poinformować pacjenta, że produkt leczniczy Envil katar może powodować niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych w miejscu kontaktu.⁹