Skład i postać leku
Inuprin 50 mg/ml
Lek Inuprin dostępny jest w formie syropu o stężeniu 50 mg/ml inozyny pranobeksu, będącej kompleksem inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Każdy mililitr syropu zawiera 50,0 mg substancji czynnej oraz istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (650 mg/ml), glicerol (187,5 mg/ml), glikol propylenowy (20,7 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,17 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (0,165 mg/ml). Syrop ma malinowy aromat i klarowną, bezbarwną do jasnożółtej barwy postać, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Opakowanie zawiera 150 ml syropu w butelce z brunatnego PET z zakrętką HDPE oraz miarkę polipropylenową o pojemności 10 ml, skalowaną co 2,5 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
Skład jakościowy i ilościowy leku Inuprin
Lek Inuprin dostępny jest w postaci syropu o stężeniu 50 mg/ml. Każdy mililitr syropu zawiera 50,0 mg substancji czynnej – inozyny pranobeksu, będącej kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat Inuprin zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, mogące mieć znaczenie kliniczne:2
- 650 mg sacharozy w 1 ml syropu
- 187,5 mg glicerolu (E422) w 1 ml syropu
- 20,7 mg glikolu propylenowego (E1520) w 1 ml syropu
- 1,17 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) w 1 ml syropu
- 0,165 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216) w 1 ml syropu
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład leku Inuprin wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Sacharoza – substancja słodząca
- Glicerol (E422) – substancja nawilżająca i konserwująca
- Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i konserwant
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – substancja konserwująca
- Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – substancja konserwująca
- Aromat malinowy AR0616/G zawierający:
- substancje aromatyczne
- preparat aromatyczny
- glikol propylenowy (E1520)
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Kwas cytrynowy – regulator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Inuprin występuje w postaci syropu. Jest to klarowny, bezbarwny do jasnożółtego płyn o charakterystycznym smaku i zapachu malinowym.4 Postać syropu ułatwia podawanie leku, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek.
Forma podania i opakowanie leku
Lek Inuprin dostępny jest w opakowaniu zawierającym 150 ml syropu. Pakowany jest w butelkę z brunatnego PET (politereftalan etylenu), zabezpieczoną zakrętką z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) wyposażoną w pierścień gwarancyjny.5
Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z PP (polipropylenu) o pojemności 10 ml, skalowana co 2,5 ml, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie zaleconej dawki leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Inuprin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.7 Okres ważności leku w nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje stabilność przez okres 6 miesięcy.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Inuprin nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.9 Oznacza to, że w obrębie preparatu jako całości nie dochodzi do interakcji między substancją czynną a substancjami pomocniczymi, które mogłyby wpływać na skuteczność, bezpieczeństwo lub stabilność produktu leczniczego.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Inuprin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10 Zaleca się zwrot przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację, zgodną z zasadami ochrony środowiska.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | INUPRIN, 50 mg/ml, syrop |
| Substancja czynna | Inozyna pranobeksu 50 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Wygląd | Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego płyn |
| Aromat | Malinowy |
| Podstawowe substancje pomocnicze o znanym działaniu |
– Sacharoza (650 mg/ml) – Glicerol E422 (187,5 mg/ml) – Glikol propylenowy E1520 (20,7 mg/ml) – Metylu parahydroksybenzoesan E218 (1,17 mg/ml) – Propylu parahydroksybenzoesan E216 (0,165 mg/ml) |
| Opakowanie | Butelka z brunatnego PET z zakrętką HDPE, pojemność 150 ml |
| Akcesoria dozujące | Miarka polipropylenowa 10 ml (skala co 2,5 ml) |
| Okres ważności | 3 lata (nieotwarte), 6 miesięcy (po otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania