Działania niepożądane
Inuprin 50 mg/ml

Inuprin (inozyna pranobeks 50 mg/ml, syrop) wykazuje jako główne działanie niepożądane bardzo częste zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które jest odwracalne i normalizuje się w ciągu kilku dni po odstawieniu leku. Często obserwuje się także podwyższoną aktywność aminotransferaz, fosfatazy zasadowej oraz azotu mocznikowego (BUN), wskazujące na potencjalne zaburzenia funkcji wątroby i nerek. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego najczęściej występują bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie oraz złe samopoczucie, a także nerwowość, senność lub bezsenność. Ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane są nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, biegunka i zaparcia. Reakcje skórne, takie jak świąd i wysypka, pojawiają się często, natomiast ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna) są rzadkie, lecz potencjalnie zagrażające życiu.

Pobierz ChPL PDF Inuprin – Syrop – 50 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Inuprin
    1. Charakterystyka ogólna działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Szczegółowa analiza działań niepożądanych
    4. Działania niepożądane raportowane podczas monitorowania postmarketingowego
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Uwagi szczególne dla klinicystów
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawracająca infekcja górnych dróg oddechowych
  2. obniżona odporność
  3. opryszczka skóry twarzy
  4. opryszczka warg
Substancja czynna
  1. inozyny pranobeks
Kategoria leku
  1. leki immunostymulujące
  2. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Inuprin

W niniejszym artykule przedstawione zostały szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Inuprin (50 mg/ml, syrop), który zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3).1

Charakterystyka ogólna działań niepożądanych

Najważniejszym i stale występującym działaniem niepożądanym związanym z przyjmowaniem leku Inuprin jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Jest to efekt zależny od produktu leczniczego, jednak wartości te wracają do normy w ciągu kilku dni po odstawieniu leku.2

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA. Częstość występowania określono według następującej konwencji:3

  • bardzo często (≥1/10)
  • często (≥ 1/100 do < 1/10)
  • niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
  • rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • bardzo rzadko (<1/10 000)
  • nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowa analiza działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi Bardzo często Charakterystyczne działanie leku, które ustępuje po kilku dniach od odstawienia preparatu
Zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Bardzo często Normalizuje się kilka dni po odstawieniu leku
Zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN) Często Laboratoryjne wskaźniki zaburzeń funkcji wątroby i nerek
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie Często Objawy ogólnego dyskomfortu dotyczące OUN
Nerwowość, senność lub bezsenność Niezbyt często Objawy zaburzeń funkcji układu nerwowego
Zawroty głowy Nieznana Zaobserwowano w monitorowaniu postmarketingowym
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności z wymiotami lub bez, dyskomfort w nadbrzuszu Często Dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego
Biegunka, zaparcia Niezbyt często Zaburzenia perystaltyki jelit
Dyskomfort w nadbrzuszu Nieznana Raportowany w monitorowaniu postmarketingowym
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka Często Reakcje skórne wskazujące na nadwrażliwość
Rumień Nieznana Zaczerwienienie skóry stwierdzone w monitorowaniu postmarketingowym
Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna Nieznana Ciężkie reakcje nadwrażliwości raportowane po wprowadzeniu leku do obrotu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów Często Dolegliwości bólowe ze strony stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz (zwiększona objętość moczu) Niezbyt często Zaburzenia funkcji wydalniczej nerek

Działania niepożądane raportowane podczas monitorowania postmarketingowego

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Inuprin do obrotu zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych:4

  • Zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w nadbrzuszu
  • Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna – stanowiące potencjalnie najpoważniejsze powikłania terapii
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel. +48 22 49 21 301
  • Faks +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.6

Uwagi szczególne dla klinicystów

W przypadku pacjentów z podwyższonym stężeniem kwasu moczowego lub zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu leku Inuprin, ze względu na jego stały wpływ na zwiększenie stężenia kwasu moczowego. Wartości te normalizują się w ciągu kilku dni po odstawieniu preparatu, jednakże zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych, zwłaszcza przy terapii długoterminowej.7

Podczas stosowania leku należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, w tym poważnych reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna), które były raportowane po wprowadzeniu leku do obrotu. Należy poinstruować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia wszelkich objawów sugerujących reakcję alergiczną.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl