Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Diklofenak epolaminy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania diklofenaku epolaminy

Diklofenak epolaminy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo, wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Pomimo że wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne przy aplikacji przezskórnej, nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy stosowaniu preparatu przez dłuższy okres.¹

Zasady prawidłowego stosowania preparatu

Plaster leczniczy Diklofenak Viatris należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę, bez jakichkolwiek ran, uszkodzeń czy skaleczeń. Preparat nie powinien być stosowany na błony śluzowe lub oczy.² W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, przez możliwie najkrótszy okres konieczny do kontroli objawów, nieprzekraczający 14 dni.³

Nie należy stosować plastra pod opatrunkiem okluzyjnym, który uniemożliwia swobodną cyrkulację powietrza.⁴ Istotne jest również, aby unikać jednoczesnego stosowania diklofenaku epolaminy z innymi preparatami zawierającymi diklofenak lub inne NLPZ, niezależnie od drogi podania (miejscowo czy ogólnoustrojowo).⁵

Grupy pacjentów szczególnego ryzyka

Pacjenci z chorobami układu oddechowego, w tym z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem błony śluzowej nosa (polipami nosa) wykazują zwiększoną skłonność do reakcji na NLPZ, które mogą manifestować się jako ataki astmy, zapalenie skóry i błon śluzowych (obrzęk Quinckego) czy pokrzywka.⁶

Mimo że działania ogólnoustrojowe po zastosowaniu plastra powinny być minimalne, Diklofenak Viatris powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z:⁷

• Niewydolnością nerek
• Niewydolnością serca
• Niewydolnością wątroby
• Wywiadem w kierunku wrzodu trawiennego
• Chorobą zapalną jelita grubego
• Skazą krwotoczną

⁸

Szczególną ostrożność należy zachować również u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ.⁹

Reakcje nadwrażliwości i fotowrażliwość

Stosowanie diklofenaku epolaminy, podobnie jak innych produktów podawanych miejscowo na skórę, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do rozwoju reakcji uczuleniowych. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia należy natychmiast przerwać stosowanie plastra i wdrożyć odpowiednie leczenie.¹⁰ Jeśli po aplikacji plastra Diklofenak Viatris pojawi się jakakolwiek wysypka skórna, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.¹¹

Istotne jest również ostrzeżenie pacjentów przed ekspozycją na światło słoneczne i promieniowanie w solariach podczas stosowania diklofenaku epolaminy, co zmniejsza ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło.¹²

Wpływ na płodność i ciążę

Pomimo minimalnego wchłaniania ogólnoustrojowego, nie zaleca się stosowania produktu Diklofenak Viatris u kobiet planujących ciążę, podobnie jak wszelkich innych produktów zawierających inhibitory syntezy prostaglandyn i cyklooksygenazy.¹³

U kobiet, u których występują zaburzenia płodności lub które są poddawane badaniom diagnostycznym w kierunku oceny płodności, zaleca się zaprzestanie stosowania diklofenaku epolaminy w postaci plastra Diklofenak Viatris.¹⁴

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Diklofenak Viatris zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane:¹⁵

• Glikol propylenowy – 420 mg w każdym plastrze
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 14 mg w każdym plastrze
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 7 mg w każdym plastrze

^{16 17}

Estry parahydroksybenzoesanów (metylu i propylu) mogą wywoływać reakcje alergiczne, szczególnie reakcje typu późnego.¹⁸