Przedawkowanie
Diklofenak epolaminy

Diklofenak epolaminy, stosowany w plastrach leczniczych Diklofenak Viatris (180 mg/plaster, odpowiadający 140 mg diklofenaku sodowego), może prowadzić do przedawkowania przy niewłaściwym stosowaniu, np. aplikacji większej liczby plastrów lub u dzieci. Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienia), ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, dezorientacja, drgawki), układu krążenia (nadciśnienie, niedociśnienie, zaburzenia rytmu), układu oddechowego (depresja oddechowa, przyspieszenie oddechu), nerek (ostra niewydolność, zaburzenia elektrolitowe) oraz reakcje skórne (zaczerwienienie, świąd, obrzęk). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych ze względu na ich mniejszą masę ciała i niedojrzałość mechanizmów detoksykacji. Ponadto, plastry zawierają substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (14 mg), propylu parahydroksybenzoesan (7 mg) oraz glikol propylenowy (420 mg), które mogą nasilać działania niepożądane przy przedawkowaniu.

Przedawkowanie diklofenaku epolaminy

Diklofenak epolaminy jest substancją czynną stosowaną w preparatach przeciwbólowych i przeciwzapalnych, w tym w postaci plastrów leczniczych. W przypadku przedawkowania tej substancji należy zachować szczególną ostrożność i podjąć odpowiednie działania medyczne. W odniesieniu do produktu Diklofenak Viatris (180 mg, plaster leczniczy), który zawiera diklofenak epolaminy w ilości odpowiadającej 140 mg diklofenaku sodowego, brak jest szczegółowych danych dotyczących przypadków przedawkowania.1

Potencjalne ryzyko przedawkowania

Mimo że plaster leczniczy jest formą podania zapewniającą powolne uwalnianie substancji czynnej przez skórę, przy niewłaściwym stosowaniu (np. aplikacja większej liczby plastrów niż zalecana lub stosowanie u dzieci) może dojść do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). W przypadku Diklofenaku Viatris należy pamiętać, że każdy plaster zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego.2

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych spowodowanych nieprawidłowym zastosowaniem lub przypadkowym przedawkowaniem produktu Diklofenak Viatris (np. u dzieci), zaleca się wdrożenie standardowych procedur postępowania w zatruciach niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.3

Należy natychmiast usunąć wszystkie plastry z diklofenakiem z powierzchni skóry pacjenta i przeprowadzić standardową procedurę dekontaminacji. W zależności od stanu klinicznego pacjenta może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Objawy przedawkowania

Mimo braku szczegółowych danych dotyczących przedawkowania plastrów z diklofenakiem epolaminy, na podstawie doświadczeń z innymi postaciami diklofenaku oraz innych NLPZ, można oczekiwać wystąpienia określonych objawów ogólnoustrojowych.4

Objawy przedawkowania Opis Uwagi dotyczące dawki
Objawy ze strony przewodu pokarmowego Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienia z przewodu pokarmowego Mogą wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu wielu plastrów Diklofenak Viatris (180 mg)
Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego Bóle głowy, zawroty głowy, dezorientacja, pobudzenie, drgawki Nasilenie zależne od ekspozycji ogólnoustrojowej
Objawy ze strony układu krążenia Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca Istotne klinicznie przy znacznym przedawkowaniu
Objawy ze strony układu oddechowego Depresja oddechowa, przyspieszenie oddechu Rzadko występujące przy stosowaniu transdermalnym
Objawy ze strony nerek Ostra niewydolność nerek, zaburzenia elektrolitowe Ryzyko wzrasta u pacjentów z istniejącymi schorzeniami nerek
Reakcje skórne Nasilone reakcje miejscowe, zaczerwienienie, świąd, obrzęk Mogą wystąpić nawet przy prawidłowym stosowaniu, nasilają się przy przedawkowaniu

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów pediatrycznych, u których przypadkowe przedawkowanie plastrów z diklofenakiem epolaminy może mieć poważniejsze skutki ze względu na mniejszą masę ciała i niedojrzałość mechanizmów detoksykacji.5

Należy pamiętać, że produkt Diklofenak Viatris zawiera również substancje pomocnicze, które mogą być przyczyną działań niepożądanych, zwłaszcza przy przedawkowaniu: metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 14 mg, propylu parahydroksybenzoesan (E216) w ilości 7 mg oraz glikol propylenowy w ilości 420 mg na jeden plaster.6

Monitoring i leczenie

W przypadku podejrzenia przedawkowania diklofenaku epolaminy z produktu Diklofenak Viatris zaleca się następujące działania:

  • Natychmiastowe usunięcie wszystkich plastrów z powierzchni skóry
  • Ocena stanu klinicznego pacjenta i monitorowanie parametrów życiowych
  • W przypadku ciężkiego zatrucia – monitorowanie czynności wątroby i nerek
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • W zależności od stanu klinicznego – rozważenie płukania żołądka i podania węgla aktywowanego (jeśli doszło do przypadkowego spożycia)

7

W związku z brakiem specyficznych danych dotyczących przedawkowania plastrów Diklofenak Viatris, postępowanie powinno opierać się na ogólnych zasadach leczenia zatrucia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, z uwzględnieniem specyfiki plastrów jako postaci farmaceutycznej o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl