biegunka
Biegunka (diarrhoea) to stan charakteryzujący się zwiększoną częstotliwością wypróżnień (powyżej 3 razy na dobę) oraz zmianą konsystencji stolca na luźną lub płynną. W zależności od czasu trwania, biegunkę klasyfikuje się jako ostrą (trwającą do 14 dni) lub przewlekłą (powyżej 4 tygodni).
Ostre biegunki mają najczęściej etiologię infekcyjną, wywołaną przez wirusy (rotawirusy, norowirusy), bakterie (Salmonella, Shigella, enterotoksyczna E. coli) lub pasożyty. Przewlekłe biegunki mogą być związane z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit, zespołem jelita drażliwego, zespołami złego wchłaniania, nowotworami czy nietolerancjami pokarmowymi.
Diagnostyka biegunki obejmuje badanie fizykalne, badania laboratoryjne, badanie kału (w tym posiewy mikrobiologiczne), badania endoskopowe i obrazowe. W terapii kluczowe znaczenie ma nawodnienie i wyrównanie zaburzeń elektrolitowych, a w zależności od przyczyny – leczenie przyczynowe (antybiotykoterapia, leki przeciwpasożytnicze, modyfikacja diety, leki przeciwzapalne).
Powikłaniami nieleczonej biegunki mogą być odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, wstrząs hipowolemiczny, a w niektórych przypadkach (np. infekcje C. difficile) – toksyczne rozdęcie okrężnicy. U niemowląt i osób starszych biegunka może stanowić poważne zagrożenie życia, wymagające pilnej interwencji medycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Panaprex 500 mg
Lek Panaprex zawiera 500 mg paracetamolu w jednej tabletce powlekanej i jest stosowany jako środek przeciwbólowy oraz przeciwgorączkowy. Pomimo powszechnego zastosowania, nawet dawki terapeutyczne mogą wywoływać działania niepożądane, choć występują one rzadko i zazwyczaj mają łagodny, przemijający charakter, głównie dotyczący zaburzeń żołądkowo-jelitowych. W bardzo rzadkich przypadkach obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia oraz methemoglobinemia. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, mają częstość nieznaną, ale stanowią zagrożenie życia. Dodatkowo, bardzo rzadko mogą wystąpić objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, bóle głowy) oraz skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, działanie niepożądane, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, leukopenia, methemoglobinemia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, personel medyczny, plamica, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hematologiczne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinie 50 50 mg
Terapia sumatryptanem, substancją czynną preparatu Cinie 50, wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych obejmujących układy nerwowy, sercowo-naczyniowy, immunologiczny oraz inne. Najczęściej obserwowane objawy to zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia, nudności, wymioty, duszność oraz uczucie ciężkości w różnych częściach ciała, w tym klatce piersiowej i gardle. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne powikłania kardiologiczne, takie jak bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, skurcz tętnicy wieńcowej, dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego, a także przemijające zmiany niedokrwienne w EKG. Po podaniu leku może wystąpić przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego, niedociśnienie oraz objaw Raynauda. Ryzyko drgawek dotyczy zarówno pacjentów z padaczką, jak i bez wyraźnych czynników predysponujących. Zaburzenia widzenia, w tym migotanie światła, podwójne widzenie, ograniczenie pola widzenia oraz trwała utrata wzroku, również stanowią istotne działania niepożądane.
anafilaksja, biegunka, bradykardia, dławica piersiowa, drgawki, drżenie, duszność, dysfagia, dystonia, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, lek przeciwmigrenowy, migotanie światła, mroczki, nadmierne pocenie, nadwrażliwość skórna, niedociśnienie, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, nudności i wymioty, objaw Raynauda, oczopląs, ograniczenie pola widzenia, parestezje, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skurcz tętnicy wieńcowej, sumatryptan, sztywność karku, tachykardia, utrata widzenia, zaburzenia czucia, zaczerwienienie skóry twarzy, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zmiany niedokrwienne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neo-Capsiderm –
Preparat Neo-Capsiderm w formie maści zawiera noniwamid (0,05 g), kamforę (5,3 g), olejek terpentynowy z sosny nadmorskiej (9,7 g) oraz olejek eukaliptusowy (2,5 g). Przedawkowanie miejscowe objawia się głównie podrażnieniem skóry, manifestującym się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem i wysypką w miejscu aplikacji. W przypadku nadmiernego stosowania należy przerwać aplikację i zastosować środki łagodzące podrażnienia. Znacznie poważniejsze skutki obserwuje się przy przypadkowym spożyciu maści, które może wywołać objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, konwulsje, a w ciężkich przypadkach śpiączkę) oraz ogólnoustrojowe (uczucie gorąca, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba neurologiczna, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, hospitalizacja, kamfora, konwulsje, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, Neo-Capsiderm, noniwamid, nudności, objaw neurologiczny, obserwacja kliniczna, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, pacjent pediatryczny, podrażnienie skóry, połknięcie przypadkowe, śpiączka, trudność w oddychaniu, uczucie gorąca, uderzenia gorąca, wymioty, wywoływanie wymiotów, zaburzenie oddechowe, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Migdałecznik – Działania niepożądane
Migdałecznik (Terminalia chebula) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Padma 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę. Profil bezpieczeństwa tego preparatu wskazuje na niezbyt częste występowanie działań niepożądanych, klasyfikowanych według MedDRA jako pojawiające się u ≥ 1/1000 do <1/100 pacjentów. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, zgaga oraz biegunka, a także reakcje skórne w postaci wysypki i świądu. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie po odstawieniu preparatu lub nie wymagają specjalistycznego leczenia.
biegunka, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, migdałecznik, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, Padma 28, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja aktywna, świąd, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piracetam Polpharma 800 mg
Piracetam Polpharma 800 mg, stosowany w różnych wskazaniach neurologicznych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania obejmują nerwowość i hiperkinezję (często ≥1/100 do <1/10), a także depresję i astenie (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej obserwuje się zaburzenia psychiczne takie jak splątanie, omamy, lęk, a także objawy ze strony układu nerwowego (ataksy, nasilenie padaczki), przewodu pokarmowego (nudności, biegunka), skóry (świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktoidalne i zaburzenia krwotoczne o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia napadów u pacjentów z padaczką oraz potencjalne zagrożenia związane z reakcjami alergicznymi na barwniki (E 110, E 104) i lecytynę sojową.
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból nadbrzusza, hiperkinezja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwkrzepliwy, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, piracetam, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, splątanie, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie krwotoczne, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carvetrend 12,5 mg
Karwedylol, substancja czynna preparatu Carvetrend 12,5 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, niewydolność serca (15,4% u pacjentów po zawale mięśnia sercowego), niedociśnienie, bradykardię (częstość zależna od dawki), astenia oraz zaburzenia widzenia nasilające się wraz ze wzrostem dawki. U pacjentów z niewydolnością serca obserwuje się ryzyko nasilenia objawów i retencji płynów podczas zwiększania dawki. Inne często występujące działania to zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, niedokrwistość, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, hipercholesterolemia), depresja, nudności, biegunka oraz bóle kończyn. Rzadziej występują małopłytkowość, leukopenia, reakcje alergiczne, zaburzenia snu, zaparcia, suchość błon śluzowych, a także ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona wymagające natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, duszność, gammaglutamylotransferaza, halucynacje, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperwolemia, hipoglikemia, karwedylol, leukopenia, liszaj płaski, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, pokrzywka, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, stan przedomdleniowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka alergiczna, zaburzenia erekcji, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
All-rac-α-tokoferylu octan – Przedawkowanie
All-rac-α-tokoferylu octan, będący formą witaminy E stosowaną w preparacie Ceel (100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w połączeniu z 50 mg kwasu askorbinowego), charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych i eksperymentach na zwierzętach nie zaobserwowano toksyczności ogólnoustrojowej ani hiperwitaminozy E, nawet przy wysokich dawkach. Przedawkowanie tej substancji nie wywołuje poważnych zmian patofizjologicznych, a jedynymi zgłaszanymi objawami są łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak dyskomfort, nudności czy biegunka, przy czym nie określono dokładnej dawki progowej wywołującej te objawy.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Nicorette Classic Gum 2 mg
Przedawkowanie nikotyny z leku Nicorette Classic Gum stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, szczególnie u osób niepalących oraz dzieci, u których minimalna śmiertelna doustna dawka wynosi 40-60 mg, a u dorosłych 0,8-1,0 mg/kg masy ciała. Objawy przedawkowania obejmują szerokie spektrum od łagodnych do ciężkich, w tym nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, a w ciężkich przypadkach niedociśnienie, niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, zapaść krążeniową oraz uogólnione drgawki. Wchłanianie nikotyny z gumy jest wolne i niepełne bez żucia, jednak każde podejrzenie zatrucia wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężkie zatrucie, dawka nikotyny, drgawki uogólnione, duszność, nadmierna potliwość, niedociśnienie, niemiarowe tętno, nudności, objawy neurologiczne, objawy przedawkowania, objawy żołądkowo-jelitowe, ostre zatrucie, ostre zatrucie nikotyną, przedawkowanie nikotyny, szpitalny oddział ratunkowy, tolerancja na nikotynę, wchłanianie nikotyny, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia oddechowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia słuchu, zapaść krążeniowa, zatrucie nikotyną, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan w formie syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) na mililitr. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, lek może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować w celu optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka terapii. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród zaburzeń układu immunologicznego obserwuje się reakcje alergiczne o częstości nieznanej, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszności oraz potencjalnie zagrażająca życiu reakcja anafilaktyczna. W zakresie zaburzeń żołądkowo-jelitowych również odnotowano nudności, wymioty i biegunkę, z częstością nieokreśloną.
biegunka, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, farmakowigilancja, Hedera helix, hipotensja, nudność, obrzęk twarzy, personel medyczny, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, syrop, tachykardia, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Senes Apteo Med 28 mg sennozydów/sasz.
Preparat Senes Apteo Med zawiera 28 mg sennozydów na saszetkę, a w jednej saszetce znajduje się 825 mg liścia senesu (Sennae foliolum) oraz 275 mg owocu senesu (Sennae fructus angustifoliae). Ze względu na działanie przeczyszczające pochodnych antranoidowych, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Potencjalne ryzyko obejmuje wpływ na motorykę macicy oraz możliwość przenikania aktywnych metabolitów do mleka matki, co może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej u matki oraz biegunek u niemowląt. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność, co wymaga ostrożności u pacjentów planujących ciążę.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sorafenib Teva 200 mg
Przedawkowanie Sorafenibu (Sorafenib Teva 200 mg) nie posiada specyficznego antidotum, co wymaga od lekarza wdrożenia leczenia objawowego i monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Najwyższa dawka badana klinicznie wynosiła 800 mg dwa razy na dobę, czyli czterokrotnie więcej niż standardowa dawka terapeutyczna. Objawy przedawkowania obejmują nasilone zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka prowadząca do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, oraz zmiany skórne, w tym wysypkę, rumień, łuszczenie się skóry i zespół ręka-stopa. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
badanie biochemiczne krwi, biegunka, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, funkcja wątroby, hospitalizacja, kortykosteroid, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwbiegunkowy, łuszczenie skóry, nawodnienie dożylne, przedawkowanie sorafenibu, rumień, sorafenib tozylan, tabletka powlekana, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zespół ręka-stopa, zmiana skórna, zmiany trądzikopodobne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Goldesin alerstop 5 mg
Goldesin Alerstop zawiera desloratadynę w dawce 5 mg i jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych i danych po wprowadzeniu leku do obrotu, gdzie działania niepożądane występowały u około 3% pacjentów częściej niż w grupie placebo. Najczęstsze objawy to zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz bóle głowy (0,6%). U młodzieży (12-17 lat) ból głowy występował u 5,9% leczonych, co było porównywalne z placebo (6,9%). Po wprowadzeniu leku zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, arytmie, bradykardia oraz zaburzenia zachowania, w tym agresję i nietypowe zachowania.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, kołatanie serca, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, padaczka, pobudzenie psychoruchowe, podwyższona bilirubina, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, suchość oczu, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia zachowania, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększenie masy ciała, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coronal 10 10 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna leku Coronal 10, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Do najczęściej obserwowanych należą zawroty głowy, bóle głowy oraz zmęczenie, które zwykle ustępują w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10000). Bisoprolol może powodować zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, bradykardię (< 60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, a także skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, występują często i mogą wymagać interwencji terapeutycznej.
AlAT, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, AspAT, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, blok serca, ból głowy, bradykardia, enzym wątrobowy, koszmar senny, kurcz mięśniowy, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudność, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stan depresyjny, triglicerydy, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Działania niepożądane – PHINGROUM 100 mg
Lek PHINGROUM, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, z istotnym ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, takich jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na hipoglikemię, która występuje bardzo często (4,7-13,8%) przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz insuliną (9,6%). W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkiej hipoglikemii wyniosła 2,7% w grupie stosującej insulinę i/lub sulfonylomoczniki, w porównaniu do 2,5% w grupie placebo, natomiast zapalenie trzustki wystąpiło u 0,3% pacjentów na sytagliptynie versus 0,2% w grupie kontrolnej. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
artropatia, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból stawu, ciężka hipoglikemia, działanie niepożądane, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon substancji czynnych
Gefitinib – Przedawkowanie
Przedawkowanie gefitynibu, stosowanego standardowo w dawce 250 mg/dobę, może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak biegunka i wysypka skórna. Dane z badań klinicznych I fazy wskazują, że dawki do 1000 mg/dobę powodują zwiększoną częstość i nasilenie tych objawów, przy czym biegunka stanowi istotne zagrożenie ze względu na ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. W badaniach z dawkami znacznie przekraczającymi standardową (1500-3500 mg/tydzień) nie zaobserwowano proporcjonalnego wzrostu ekspozycji na lek ani istotnego pogorszenia profilu bezpieczeństwa, a działania niepożądane miały charakter łagodny do umiarkowanego.
antidotum, badanie kliniczne, biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, elektrolity, gefitynib, konsultacja dermatologiczna, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwhistaminowy, odwodnienie, parametry laboratoryjne, profil bezpieczeństwa, wysypka, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenzetto 1,53 mg/dawkę
Lenzetto, aerozol przezskórny zawierający 1,53 mg estradiolu na dawkę, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów narządów i częstości występowania zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle głowy, nudności, bóle piersi, wysypki skórne oraz zmiany nastroju, takie jak depresja i bezsenność. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, migrena, nadciśnienie tętnicze, a także zmiany skórne, takie jak hirsutyzm czy trądzik. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowo łysienie, ostudę oraz odbarwienia skóry. Monoterapia estrogenowa, jak Lenzetto, wiąże się z mniejszym ryzykiem raka piersi w porównaniu do terapii skojarzonej estrogenowo-progestagenowej, jednak nadal istnieje zwiększone ryzyko raka endometrium u kobiet z zachowaną macicą, co wymaga ostrożności i ewentualnego dodania progestagenu.
astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, depresja, estradiol, hipokalcemia, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, kurcz mięśnia, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja glukozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otępienie, padaczka, pląsawica, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rozrost endometrium, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, trądzik, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syntarpen 1 g
Podczas przepisywania kloksacyliny (Syntarpen) kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącym piersią, konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego antybiotyku w tych grupach. U kobiet ciężarnych brak jest odpowiednio liczebnych i kontrolowanych badań, a wyniki badań na modelach zwierzęcych nie zawsze przekładają się na bezpieczeństwo u ludzi, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie przy zdecydowanej konieczności medycznej. W trakcie laktacji kloksacylina przenika do mleka matki i może wywoływać u dziecka działania niepożądane, takie jak reakcje uczuleniowe, biegunka czy zakażenia drożdżakowe (np. pleśniawki), co wymaga uważnego monitorowania stanu dziecka podczas terapii matki.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Erfin 250 mg
Produkt leczniczy Erfin zawierający 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (uczucie pełności, brak łaknienia, niestrawność, nudności, łagodne bóle brzucha, biegunka) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) o częstości występowania >1/100 i <1/10. Rzadziej występują ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło słoneczne i obrzęk naczynioruchowy (>1/10 000 i <1/1000), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. W zakresie układu nerwowego często zgłaszane są bóle głowy (>1/100 i <1/10), a rzadziej zaburzenia smaku, parestezje, osłabienie czucia, zawroty głowy oraz bóle mięśni i stawów. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na rzadkie przypadki hepatotoksyczności manifestujące się żółtaczką, cholestazą lub zapaleniem wątroby (>1/10 000 i <1/1000).
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, chlorowodorek terbinafiny, cholestaza, depresja, dolegliwości układu pokarmowego, hepatotoksyczność, lęk, łuszczyca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, terbinafina, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, utrata smaku, wysypka, zaburzenia czucia, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Działania niepożądane
Kwiat dziewanny (Verbascum spp.) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach, nie wywołując istotnych działań niepożądanych. Analiza preparatu złożonego, takiego jak Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (Ziołowa Tradycja), nie wykazała działań niepożądanych bezpośrednio przypisywanych kwiatowi dziewanny. Potencjalne działania niepożądane preparatów zawierających kwiat dziewanny wynikają głównie z innych składników, zwłaszcza kory wierzby (Salix spp.), która może indukować reakcje alergiczne skórne (wysypki, pokrzywka), objawy ze strony układu oddechowego (duszność) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zgaga). Występowanie tych działań niepożądanych jest jednak nieznane pod względem częstości. Kwiat lipy (Tilia spp.) może wywołać pojedyncze przypadki zawodowego uczulenia kontaktowego, co wskazuje na niskie ryzyko alergii przy standardowym stosowaniu.
biegunka, ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, pokrzywka, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, syrop ziołowy, uczulenie kontaktowe, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, zgaga - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stoperan FAST 2 mg
Stoperan FAST (loperamid chlorowodorek) w dawce 2 mg doustnie wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane z badań na zwierzętach nie wykazują negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest pełnych danych u ludzi. W I trymestrze ciąży lek nie jest zalecany ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa, natomiast w II i III trymestrze stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na szczurach wykazały zwiększoną śmiertelność płodów przy wysokich dawkach, choć nie stwierdzono działania teratogennego u ludzi.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Doxazosin Aurovitas 4 mg
Doxazosin Aurovitas, zawierający 4 mg doksazosyny (w postaci 4,84 mg mezylanu doksazosyny), wykazuje profil działań niepożądanych podobny u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym niedociśnienia tętniczego i ortostatycznego, kołatania serca oraz tachykardii. Rzadziej występują poważniejsze zdarzenia, takie jak dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, bradykardia i zaburzenia rytmu serca. W obrębie układu nerwowego często zgłaszane są senność, zawroty głowy i bóle głowy, a także zaburzenia akomodacji oka. Działania niepożądane dotyczą również przewodu pokarmowego (ból brzucha, niestrawność, nudności), układu moczowego (zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu) oraz ogólnoustrojowe objawy, takie jak osłabienie, obrzęki i objawy grypopodobne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z nieznaną częstością dla niektórych powikłań okulistycznych, w tym śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki.
anemia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, cholestaza, dławica piersiowa, duszność, ginekomastia, hematuria, hipoglikemia, hipokaliemia, impotencja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietrzymanie moczu, nokturia, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony, osłabienie, poliuria, priapizm, senność, skurcz oskrzeli, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w ustach, tachykardia, trombocytopenia, wielomocz, wytrysk wsteczny, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Capecitabine Glenmark 500 mg
Kapecytabina wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie kapecytabiny z brywudyną ze względu na hamowanie dehydrogenazy pirymidynowej i ryzyko śmiertelnej toksyczności; zaleca się co najmniej 4-tygodniową przerwę po brywudynie przed rozpoczęciem kapecytabiny oraz 24-godzinną przerwę po kapecytabinie przed brywudyną. Kapecytabina zwiększa AUC S-warfaryny o 57% i INR o 91%, co wymaga regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia (INR, PT) i dostosowania dawki leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. Podobnie, u pacjentów stosujących fenytoinę zaleca się monitorowanie stężenia leku w surowicy z uwagi na ryzyko toksyczności. Współpodawanie kwasu folinowego lub foliowego zwiększa toksyczność kapecytabiny, co wymaga redukcji dawki do maksymalnie 2000 mg/m² pc./dobę (w porównaniu do 3000 mg/m² pc./dobę w monoterapii). Analogicznie, podczas jednoczesnego stosowania interferonu alfa-2a lub radioterapii dawka kapecytabiny powinna być obniżona do 2000 mg/m² pc./dobę.
5-fluorouracyl, allopurynol, bewacyzumab, biegunka, czas protrombinowy, dehydrogenaza pirymidynowa, fenoprokumon, fenytoina, fluoropirymidyny, hepatotoksyczność, interferon alfa-2a, izoenzym 2C9 cytochromu P450, izoenzymy cytochromu P450, kapecytabina, kwas folinowy, kwas foliowy, leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, leki zobojętniające, maksymalna tolerowana dawka, niedobór folianów, nudności i wymioty, oksaliplatyna, parametry krzepnięcia krwi, radioterapia raka odbytnicy, warfaryna, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, wskaźnik INR, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Salmonella enterica – Działania niepożądane
Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a, zawarta w szczepionce Vivotif, jest żywym szczepem bakteryjnym stosowanym w profilaktyce duru brzusznego. Profil bezpieczeństwa tej szczepionki został potwierdzony na podstawie podania ponad 1,4 mln kapsułek w badaniach klinicznych oraz dystrybucji ponad 100 milionów dawek. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości „często” (≥1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), zaburzenia układu nerwowego (ból głowy), zaburzenia skóry (wysypka) oraz zaburzenia ogólne (gorączka). Działania te mają zazwyczaj łagodne nasilenie i ustępują samoistnie. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest porównywalny do obserwowanego u dorosłych.
anafilaksja, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, choroba grypopodobna, dreszcze, dur brzuszny, gorączka, nadwrażliwość, nudności, parestezje, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozdęcie brzucha, Salmonella enterica, świąd, szczepionka Vivotif, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zapalenie skóry, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambrisentan AOP 5 mg
Ambrisentan, antagonista receptora endoteliny stosowany w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak obrzęki obwodowe (37%) i ból głowy (28%), nasilającymi się przy dawce 10 mg, zwłaszcza u pacjentów ≥65 lat. Kluczowe powikłania obejmują niedokrwistość (około 10% pacjentów), manifestującą się obniżeniem hemoglobiny średnio o 0,83 g/dl w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia, oraz hepatotoksyczność, z podwyższeniem enzymów wątrobowych u 2% chorych i ryzykiem autoimmunologicznego zapalenia wątroby. Niedokrwistość może wymagać transfuzji, a jej częstość i nasilenie korelują z wyższą dawką leku. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (8-18 lat) jest zbliżony do dorosłych, z dominującymi bólami głowy i przekrwieniem błony śluzowej nosa.
aminotransferazy wątrobowe, antagonista receptora endoteliny, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biegunka, duszność, enzymy wątrobowe, hematokryt, hemoglobina, hepatotoksyczność, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migrena, morfologia krwi, niedociśnienie, niedokrwistość, niewydolność serca, nieżyt nosa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, przekrwienie błony śluzowej, przetoczenie komórek krwi, szumy uszne, tętnicze nadciśnienie płucne, uszkodzenie wątroby, wymioty, zapalenie nosa i gardła, zapalenie zatok, zaparcie, zatrzymanie płynów, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele mniszka lekarskiego – Działania niepożądane
Ziele mniszka lekarskiego (Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba) jest składnikiem preparatu Imupret w dawce 4,00 mg na tabletkę drażowaną. Występujące działania niepożądane związane z tym preparatem obejmują zaburzenia przewodu pokarmowego, które występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), manifestujące się dyskomfortem, nudnościami czy biegunką. Reakcje alergiczne mają częstość nieznaną i mogą obejmować zmiany skórne, świąd oraz wysypkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości krzyżowej u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, do której należy zarówno mniszek lekarski, jak i inne alergizujące gatunki, takie jak bylica, krwawnik pospolity, chryzantemy czy stokrotki.
biegunka, bylica, dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, efekt uboczny, krwawnik pospolity, kwiat rumianku, mechanizm reakcji alergicznej, nadwrażliwość krzyżowa, nudność, objaw alergiczny, preparat Imupret, preparat ziołowy złożony, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, świąd, tabletka drażowana, Taraxacum officinale, wysypka, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, ziele mniszka lekarskiego, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duracef 500 mg/5 ml
Cefadroksyl, substancja czynna Duracef (dostępna w dawkach 250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej), jest cefalosporynowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, niestrawność, nudności i wymioty, które występują z częstością ≥1/100 do <1/10. Podawanie leku podczas posiłku może zmniejszyć nasilenie nudności bez wpływu na wchłanianie. Szczególnie istotnym powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, wywołane przez Clostridioides difficile, które może pojawić się zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu terapii i wymaga natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji medycznej. Ponadto, cefadroksyl może indukować reakcje nadwrażliwości, od gorączki (często) po ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczno-rozpływna martwica naskórka (częstość nieznana), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i specjalistycznej opieki.
agranulocytoza, aminotransferazy, antybiotyk cefalosporynowy, biegunka, ból brzucha, cefadroksyl, cefalosporyna, cholestaza, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, flora bakteryjna, gorączka, kandydoza narządów płciowych, morfologia krwi, neutropenia, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, świąd, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ginkgoherb 240 mg
Lek Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści Ginkgo biloba, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według układów narządowych. Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) znajdują się bóle głowy oraz zawroty głowy. Działania o nieznanej częstości obejmują poważne krwawienia, takie jak krwawienia do gałki ocznej, epistaxis, krwotok mózgowy oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą manifestować się krwistymi wymiotami lub smolistymi stolcami. Ponadto, zgłaszano zaburzenia rytmu serca i kołatanie serca, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz skórne reakcje alergiczne (rumień, obrzęk, świąd, wysypka) również zostały odnotowane, choć ich częstość występowania pozostaje nieznana.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dizziness, epistaxis, kołatanie serca, krew w stolcu, krwawe wymioty, krwawienie narządowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, miłorząb japoński, nudności, obrzęk, obrzęk twarzy, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień, smoliste stolce, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tachykardia, trudności w oddychaniu, utrata przytomności, vertigo, wstrząs alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegtac ORO 8 mg
Flegtac ORO, zawierający 8 mg bromoheksyny chlorowodorku w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, może wywoływać różnorodne działania niepożądane obejmujące układ immunologiczny, nerwowy, naczyniowy, oddechowy, pokarmowy oraz skórę. Najpoważniejsze reakcje to anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz wdrożenia intensywnego leczenia. Inne zgłaszane działania niepożądane to bóle głowy, zawroty głowy, senność, hipotensja, skurcz oskrzeli, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka), wysypki skórne oraz podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie wątroby. Częstość występowania większości działań niepożądanych jest nieznana lub rzadka, co podkreśla konieczność uważnej obserwacji pacjentów podczas terapii.
biegunka, ból głowy, bromoheksyna chlorowodorek, enzymy wątrobowe, Flegtac ORO, hipotensja, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Simorion 20 mg
Przedawkowanie symwastatyny, substancji czynnej leku Simorion, jest rzadko opisywane w literaturze medycznej, z nielicznymi przypadkami klinicznymi. Najwyższa odnotowana dawka jednorazowa wynosiła 3,6 g, co znacznie przekracza maksymalne dawki terapeutyczne (10-80 mg/dobę). Pomimo tak wysokiego przedawkowania, pacjenci powrócili do zdrowia bez istotnych następstw klinicznych. Nie istnieją specyficzne metody leczenia ani antidotum; postępowanie opiera się na leczeniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe. Monitorowanie powinno obejmować ocenę funkcji wątroby (aminotransferazy, bilirubina), nerek (kreatynina, mocznik, diureza) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w surowicy.
aktywność kinazy kreatynowej, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, mialgia, nudność, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, podwyższona aktywność aminotransferaz, rabdomioliza, Simorion, symwastatyna, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodu pokarmowego - Leksykon chorób i schorzeń
Nietolerancja laktozy – Epidemiologia
Nietolerancja laktozy dotyka globalnie około 65-75% populacji, z różnicami geograficznymi i etnicznymi wynikającymi z historii spożycia mleka. Najnowsze metaanalizy obejmujące 62,910 osób z 89 krajów wskazują na 68% częstość występowania zaburzeń wchłaniania laktozy u osób powyżej 10 roku życia. Najniższe wskaźniki obserwuje się w Europie Północnej (2-5%), a najwyższe w Azji Wschodniej (70-100%) oraz wśród rdzennych Amerykanów (79-100%). Aktywność laktazy spada po 2 roku życia, a objawy nietolerancji najczęściej pojawiają się między 20 a 40 rokiem życia. Wyróżnia się trzy formy nietolerancji: pierwotną (70% populacji), wtórną związaną z uszkodzeniem jelita cienkiego oraz bardzo rzadką wrodzoną. Diagnostyka opiera się głównie na wodorowym teście oddechowym (wzrost H₂ >20 ppm po spożyciu laktozy), próbie eliminacyjnej oraz badaniach genetycznych, choć testy mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie lub ujemne, zwłaszcza u osób starszych i z zespołem rozrostu bakteryjnego jelita cienkiego.
biegunka, błona śluzowa jelita cienkiego, celiakia, choroba zapalna jelit, infekcja pasożytnicza, jelito cienkie, laktaza, mukowiscydoza, niedożywienie, nietolerancja laktozy, nietrwałość laktazy, osteopenia, osteoporoza, pierwotna nietolerancja laktozy, próba eliminacyjna, rotawirus, wodorowy test oddechowy, wrodzona nietolerancja laktozy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wtórna nietolerancja laktozy, zespół jelita drażliwego, zespół jelita drażliwego z biegunką, zespół rozrostu bakteryjnego jelita cienkiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopidogrel Medreg 75 mg
Klopidogrel, lek przeciwpłytkowy, został szeroko przebadany u ponad 44 000 pacjentów, w tym u 12 000 leczonych powyżej roku, z uwzględnieniem badań klinicznych takich jak CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT, ACTIVE-A oraz TARDIS. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, szczególnie w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE odsetek krwawień wynosił 9,3%, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie ASA. W badaniu ACTIVE-A poważne krwawienia występowały u 6,7% pacjentów stosujących klopidogrel z ASA, w porównaniu do 4,3% w grupie placebo z ASA, z dominującą lokalizacją pozaczaszkową (5,3% vs 3,5%), głównie przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). W badaniu TARDIS intensywna terapia potrójna (ASA + klopidogrel + dipirydamol) wiązała się z istotnie wyższym ryzykiem krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p < 0,0001). Ponadto, ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów kontynuujących leczenie do 5 dni przed zabiegiem pomostowania tętnic wieńcowych (9,6% vs 6,3% w grupie placebo).
Poza krwawieniami, klopidogrel może powodować ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia czy agranulocytoza, które wymagają natychmiastowej interwencji. Inne działania niepożądane obejmują krwawienia wewnątrzczaszkowe, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia wątroby (ostra niewydolność, zapalenie), reakcje skórne, oraz zaburzenia neurologiczne i naczyniowe. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących leki przeciwzakrzepowe lub NLPZ, osób starszych, z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami funkcji wątroby, po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym oraz przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień lub ciężkich zaburzeń hematologicznych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska. Monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka oraz zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów.
agranulocytoza, biegunka, choroba posurowicza, ciężka małopłytkowość, ciężki krwotok, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, klopidogrel, krwawienie, krwawienie do oka, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z dróg oddechowych, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, omamy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, udar krwotoczny, udar niedokrwienny mózgu, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofazolin 1 g
Biofazolin, zawierający cefalozynę w postaci soli sodowej, jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn pierwszej generacji, który może wywoływać liczne działania niepożądane o nieokreślonej częstości występowania. Do istotnych klinicznie powikłań należą zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, neutropenia (<1500/μl), leukopenia (<4000/μl) oraz małopłytkowość (<150 000/μl), które mogą prowadzić do obniżenia odporności i zwiększonego ryzyka infekcji. Reakcje immunologiczne obejmują gorączkę polekową oraz anafilaksję, wymagające natychmiastowej interwencji. W zakresie układu pokarmowego obserwuje się brak łaknienia, biegunkę, nudności, wymioty oraz potencjalnie ciężkie rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridioides difficile. Cefalozyna może również indukować hepatotoksyczność manifestującą się podwyższeniem enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa) oraz objawami zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej. Reakcje skórne, w tym wysypka i zespół Stevensa-Johnsona, stanowią poważne zagrożenie i wymagają przerwania terapii. Nefrotoksyczność objawia się wzrostem stężenia mocznika oraz rzadkimi przypadkami śródmiąższowego zapalenia nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek lub stosujących inne leki nefrotoksyczne.
AlAT, anoreksja, antybiotyk beta-laktamowy, AspAT, biegunka, cefalosporyna, cefalozyna, Clostridioides difficile, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gorączka polekowa, grzybica jamy ustnej, hepatotoksyczność, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neutropenia, nudności i wymioty, penicylina, podwyższone stężenie mocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd narządów płciowych, wysypka skórna, zakażenie drożdżakowe, zapalenie pochwy, zapalenie wątroby, zapalenie żyły, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitaminum A Medana 50000 j.m./ml
Lek Vitaminum A Medana w formie płynu doustnego zawiera 50 000 IU/ml retynolu palmitynianu, co odpowiada około 1 670 IU na pojedynczą kroplę. Preparat jest stosowany w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy A, który manifestuje się m.in. niedowidzeniem zmierzchowym, zapaleniem rogówki oraz kseroftalmią. Wskazania obejmują także stany zwiększonego zapotrzebowania na witaminę A, takie jak przewlekła biegunka, gastrektomia, niewydolność trzustki, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, odra oraz ciężki niedobór białek, które mogą upośledzać wchłanianie lub transport tej witaminy.
biegunka, celiakia, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba skóry, choroba zapalna jelit, gastrektomia, hipertyroidyzm, keratynizacja, kseroftalmia, nadczynność tarczycy, niedobór białka, niedobór witaminy A, niedowidzenie zmierzchowe, niewydolność trzustki, odra, owrzodzenie, przewlekłe zakażenie, retynol palmitynian, schorzenie dermatologiczne, ślepota zmierzchowa, suchość spojówek, zaburzenia wchłaniania witamin, zapalenie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erlis 10 mg
Erlis, zawierający tadalafil w dawce 10 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Działania te mają zwykle charakter przemijający i umiarkowany. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, zawroty głowy, omdlenia, incydenty neurologiczne (np. udar, przemijające napady niedokrwienne), a także zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, ból oczu czy rzadkie poważne zmiany naczyniowe oka (np. NAION). U pacjentów powyżej 65. roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunek, a u osób powyżej 75. roku życia także zawrotów głowy.
azotan, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, dysfagia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja lekowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, monitorowanie działań niepożądanych, napad drgawkowy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówek, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Omeprazole APTEO MED 20 mg
Przedawkowanie omeprazolu, substancji czynnej produktu Omeprazole Genoptim SPH w dawce 20 mg, może prowadzić do objawów ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego, takich jak nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunka oraz bóle głowy. Rzadziej obserwuje się zaburzenia neuropsychiatryczne, w tym apatię, depresję i stany splątania. Opisywane dawki przedawkowania sięgają od 560 mg do nawet 2400 mg (120-krotność dawki terapeutycznej). Objawy te mają charakter przemijający i ustępują samoistnie bez trwałych następstw, a farmakokinetyka omeprazolu pozostaje liniowa (kinetyka pierwszego rzędu) nawet przy znacznie zwiększonych dawkach, co jest istotne dla planowania leczenia.
apatia i depresja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dawka doustna, dawka omeprazolu, dyskomfort, eliminacja leku, farmakokinetyka omeprazolu, funkcje poznawcze, interwencja terapeutyczna, kinetyka pierwszego rzędu, nudności i wymioty, objawy kliniczne, objawy przedawkowania, objawy przemijające, odtrutka, omeprazol, Omeprazole Genoptim, opróżnianie żołądka, przedawkowanie omeprazolu, przewód pokarmowy, stan splątania, układ nerwowy, zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Rabeprazol – Działania niepożądane
Rabeprazol sodowy, składnik preparatu Zulbex (dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg), jest inhibitorem pompy protonowej o silnym działaniu przeciwwydzielniczym. W trakcie badań klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, biegunka, ból brzucha, astenia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wysypka oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Objawy te mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują po zakończeniu terapii. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu pokarmowego, neurologiczne oraz reakcje skórne, które mogą wymagać różnicowania z reakcjami alergicznymi.
astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, drgawki, drżenie mięśniowe, działanie przeciwwydzielnicze, elektrolity surowicy, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nerwowość, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, próba wątrobowa, rabeprazol sodowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, trombocytopenia, wysypka, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wchłaniania witaminy B12, zakażenie Clostridium difficile, zakażenie jelitowe, zapalenie jelit, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon substancji czynnych
Bylica – Działania niepożądane
Immunoterapia alergenowa z wykorzystaniem preparatów zawierających alergeny bylicy, takich jak Catalet C (zawiesina do wstrzykiwań) oraz Perosall C (roztwór podjęzykowy), wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu. Wśród reakcji immunologicznych obserwuje się wyprysk atopowy (łagodne), pokrzywkę i obrzęk Quincke’go (umiarkowane i ciężkie) oraz wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu). Zaburzenia układu oddechowego obejmują kichanie, kaszel, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej (Catalet C), a także nasilenie nieżytu nosa i zaostrzenie astmy (Perosall C). Działania niepożądane dotyczące narządu wzroku to pieczenie oczu (Catalet C) oraz nasilenie nieżytu spojówek (Perosall C). Preparat podjęzykowy Perosall C może wywoływać także zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle brzucha, biegunkę oraz reakcje skórne, takie jak uogólniona pokrzywka i świąd skóry.
alergen bylicy, biegunka, ból brzucha, bylica, działanie niepożądane, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, obrzęk Quinckego, obrzęk wargi, pieczenie jamy ustnej, pieczenie oka, pokrzywka, pokrzywka uogólniona, preparat biologiczny, pyłek chwastu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd gardła, świąd skóry, świszczący oddech, wodorotlenek glinu, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaostrzenie astmy, ziarniniak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Terlipressin acetate Altan 0,12 mg/ml
Terlipresyna, analog wazopresyny o silnym działaniu naczynioskurczowym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są bezpośrednio związane z jej farmakodynamicznym profilem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (1-10%) to bladość, nadciśnienie tętnicze, ból brzucha, nudności, biegunka oraz ból głowy. Działanie antydiuretyczne leku może prowadzić do hiponatremii, zwłaszcza przy niewłaściwej kontroli bilansu płynów. Szczególnie istotne są powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak bradykardia, arytmie (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe komorowe), tachykardia, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca oraz torsade de pointes, które występują z różną częstością, często nieznaną. U pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym (HRS) ryzyko tych powikłań jest zwiększone. Działania naczynioskurczowe mogą również powodować niedokrwienie obwodowe, niedokrwienie jelit, sinicę obwodową oraz martwicę skóry, niezwiązaną z miejscem wstrzyknięcia.
analog wazopresyny, arytmia, biegunka, bradykardia, duszność, działanie naczynioskurczowe, hiponatremia, infuzja dożylna, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica, martwica skóry, migotanie przedsionków, nadciśnienie, niedokrwienie jelit, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie obwodowe, niedokrwienie skóry, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, nudności, obrzęk płuc, posocznica, sinica obwodowa, skurcz brzuszny, skurcz dodatkowy komorowy, skurcz macicy, skurcz naczyń obwodowych, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs septyczny, wstrzyknięcie dożylne, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrego wyczerpania oddechowego, zespół wątrobowo-nerkowy, zespół wątrobowo-nerkowy typu 1 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myrelez 120 mg
Myrelez (lanreotyd) w dawkach 60 mg, 90 mg i 120 mg stosowany w leczeniu akromegalii oraz guzów neuroendokrynnych (GEP-NET) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka i ból brzucha (często ≥1/10), kamica żółciowa (≥1/100 do <1/10) oraz reakcje w miejscu podania (ból, zgrubienie, stwardnienie). Objawy te mają zwykle łagodny do umiarkowanego charakter i są przemijające, jednak mogą prowadzić do powikłań, takich jak zaburzenia wodno-elektrolitowe, niedożywienie czy zapalenie trzustki, które wymaga natychmiastowej interwencji. Ponadto, lanreotyd może indukować zaburzenia gospodarki węglowodanowej (hipoglikemia, hiperglikemia, cukrzyca) oraz zmniejszenie apetytu, co wymaga regularnego monitorowania glikemii i stanu odżywienia pacjentów. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano także rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak ropień w miejscu wstrzyknięcia oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, które stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji.
akromegalia, anafilaksja, biegunka, biegunka tłuszczowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia zatokowa, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, guz neuroendokrynny, hemoglobina glikozylowana, hiperglikemia, hipoglikemia, kamica żółciowa, lanreotyd, łysienie, niedożywienie, niewydolność oddechowa, niewydolność trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, poszerzenie przewodów żółciowych, ropień, uderzenia gorąca, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wzdęcia, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medithyrox 88 mcg
Medithyrox, zawierający lewotyroksynę sodową, może indukować działania niepożądane typowe dla nadczynności tarczycy, zwłaszcza przy przekroczeniu indywidualnego progu tolerancji lub przedawkowaniu. Objawy obejmują arytmie serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dusznicę, nadciśnienie tętnicze, a także objawy neurologiczne takie jak drżenie, niepokój, bezsenność i bóle głowy. Dodatkowo mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne i oddechowe, w tym obrzęk naczynioruchowy. U dzieci obserwuje się specyficzne działania niepożądane, takie jak łagodne podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, przemijające wypadanie włosów, kraniostenoza, przedwczesne zarośnięcie nasad kości długich oraz nietolerancja wysokiej temperatury. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych pozostaje nieznana, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka i monitorowania pacjentów.
arytmia serca, biegunka, ból brzucha, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, duszność, hormon tarczycy, kołatanie serca, kraniostenoza, lewotyroksyna sodowa, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nietolerancja temperatury, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, skurcz oskrzeli, tachykardia, układ oddechowy, układ pokarmowy, wypadanie włosów, zaburzenia menstruacji, zarośnięcie nasad kości długich, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ziele Skrzypu 1 g/1 g
Stosowanie ziela skrzypu (Equisetum arvense L. herba) w formie ziół do zaparzania wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego oraz w postaci reakcji alergicznych. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują dyspepsję, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu, wzdęcia oraz rzadziej biegunkę, o umiarkowanym nasileniu, natomiast reakcje alergiczne manifestują się najczęściej wysypką, świądem, pokrzywką i rumieniem. Rzadko mogą pojawić się poważniejsze objawy, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy duszność. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z predyspozycjami do zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub alergii.
alergia i nietolerancja, biegunka, dolegliwość dyspeptyczna, duszność, dyskomfort nadbrzusza, Equisetum arvense, nudność, objaw żołądkowo-jelitowy, obrzęk naczynioruchowy, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja alergiczna, rumień, świąd, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele skrzypu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asmenol 5 mg
Montelukast w postaci tabletek do rozgryzania i żucia Asmenol 5 mg został poddany szerokiej ocenie klinicznej pod kątem bezpieczeństwa u pacjentów z astmą oskrzelową w różnych grupach wiekowych, obejmującej zarówno krótkoterminowe, jak i długotrwałe stosowanie. Badania objęły dorosłych (≥15 lat, tabletki 10 mg, ok. 4000 pacjentów), dzieci 6-14 lat (tabletki 5 mg, ok. 1750 pacjentów), dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg, 851 pacjentów) oraz dzieci 6 miesięcy – 2 lata (granulat 4 mg, 175 pacjentów). Dodatkowo oceniono 1038 dzieci w wieku 6 miesięcy do 5 lat z astmą okresową. Najczęstsze działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 różniły się w zależności od wieku: u dorosłych i starszych dzieci dominowały ból głowy i ból brzucha, natomiast u młodszych dzieci obserwowano hiperkinezę, astmę oskrzelową, biegunkę, wypryskowe zapalenie skóry oraz pragnienie. Preparat zawiera 6 mg aspartamu jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów.
aspartam, astma okresowa, astma oskrzelowa, astma przewlekła, biegunka, ból brzucha, ból głowy, granulat, hiperkineza, hiperkinezja, montelukast, montelukast sodowy, tabletki do rozgryzania, tabletki powlekane, wypryskowe zapalenie skóry, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit