Działania niepożądane
Citrolyt (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g

Lek Citrolyt w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g/100 g) może wywoływać działania niepożądane o częstości bardzo rzadkiej (<1/10 000) lub o częstości nieznanej. Objawy te obejmują zaburzenia psychiczne (zmiany nastroju, bezsenność), neurologiczne (zawroty głowy, zaburzenia równowagi), kardiologiczne (zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, obrzęk kończyn dolnych), naczyniowe (zaczerwienienie skóry), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), skórne (nadmierne pocenie się), mięśniowo-szkieletowe (osłabienie mięśniowe), metaboliczne (hiperkaliemia) oraz ogólne (kwasica metaboliczna, zaburzenia smaku, zmęczenie). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadkwaśnym nieżytem żołądka oraz ze skłonnością do hiperwentylacji, gdyż są oni bardziej podatni na wystąpienie powyższych działań niepożądanych.

Długotrwałe stosowanie Citrolytu może prowadzić do uszkodzenia wątroby i nerek, co wymaga regularnego monitorowania funkcji tych narządów, zwłaszcza parametrów wątrobowych oraz filtracji nerkowej i homeostazy elektrolitowej. W trakcie terapii konieczne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiot odpowiedzialny za lek. Monitorowanie to jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii Citrolytem i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Citrolyt – Granulat do sporządzania roztworu doustnego – (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g
  1. Działania niepożądane leku Citrolyt
    1. Profil bezpieczeństwa leku
    2. Zestawienie działań niepożądanych
    3. Ryzyko przy długotrwałym stosowaniu
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dna moczanowa
  2. kamica dróg moczowych złożona z kwasu moczowego i moczanów
Substancja czynna
  1. kwas cytrynowy jednowodny
  2. potasu cytrynian jednowodny
  3. sodu cytrynian dwuwodny
Kategoria leku
  1. leki alkalizujące mocz
  2. leki stosowane w kamicy moczanowej

Działania niepożądane leku Citrolyt

Lek Citrolyt (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z systemem MedDRA. Częstość występowania tych działań została określona jako bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) lub z częstością nieznaną (gdy nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).1

Profil bezpieczeństwa leku

Podczas terapii produktem Citrolyt należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku, które może prowadzić do uszkodzenia wątroby i/lub nerek.2 Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadkwaśnym nieżytem żołądka oraz osoby ze skłonnością do hiperwentylacji, gdyż są one bardziej narażone na wystąpienie określonych działań niepożądanych.3

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela zawiera szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Citrolyt, uporządkowanych według klasyfikacji układów i narządów wraz z częstością ich występowania:

Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Zmiany nastroju, bezsenność Mogą manifestować się jako wahania emocjonalne oraz trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko Zawroty głowy, zaburzenia równowagi Występują szczególnie u pacjentów ze skłonnością do hiperwentylacji
Zaburzenia serca Częstość nieznana Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (kołatanie serca, ból zamostkowy) i obrzęk kończyn dolnych Mogą objawiać się nieprawidłowym rytmem serca, uczuciem kołatania, bólem w klatce piersiowej oraz gromadzeniem płynu w kończynach dolnych
Zaburzenia naczyń Częstość nieznana Zaczerwienienie skóry Rumień skóry związany z rozszerzeniem naczyń krwionośnych
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Nudności, wymioty, biegunka Dolegliwości gastryczne występujące szczególnie u osób z nadkwaśnym nieżytem żołądka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie się Wzmożona potliwość niezwiązana z wysiłkiem fizycznym czy wysoką temperaturą otoczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Osłabienie mięśniowe Zmniejszenie siły mięśniowej, mogące wpływać na sprawność ruchową
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Hiperkaliemia Podwyższony poziom potasu we krwi, wymagający monitorowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana Kwasica metaboliczna, zaburzenia smaku, zmęczenie Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zmiana percepcji smaku oraz uczucie przewlekłego zmęczenia

Ryzyko przy długotrwałym stosowaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że długotrwałe stosowanie leku Citrolyt może prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych. U pacjentów poddawanych terapii przewlekłej może wystąpić:4

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Citrolyt do obrotu, istotną praktyką jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku.5

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Fax: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Poza oficjalnym systemem raportowania, działania niepożądane leku Citrolyt można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl