Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Citrolyt (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g

Produkt leczniczy Citrolyt, zawierający potasu cytrynian jednowodny (46,4 g/100 g), sodu cytrynian dwuwodny (39,1 g/100 g) oraz kwas cytrynowy jednowodny (14,5 g/100 g), nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych i klinicznych oceniających wpływ na reprodukcję oraz potencjalne działanie teratogenne, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. W związku z tym zaleca się unikanie rutynowego stosowania Citrolytu w tych grupach pacjentek, a decyzja o jego podaniu powinna być podejmowana wyłącznie w sytuacjach klinicznych, gdy korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.

Pobierz ChPL PDF Citrolyt – Granulat do sporządzania roztworu doustnego – (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g
  1. Wpływ leku Citrolyt na płodność, ciążę i laktację
    1. Dane z badań przedklinicznych
    2. Stosowanie w ciąży
    3. Stosowanie podczas laktacji
    4. Szczególne wskazania do stosowania
    5. Zalecenia dla lekarzy
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dna moczanowa
  2. kamica dróg moczowych złożona z kwasu moczowego i moczanów
Substancja czynna
  1. kwas cytrynowy jednowodny
  2. potasu cytrynian jednowodny
  3. sodu cytrynian dwuwodny
Kategoria leku
  1. leki alkalizujące mocz
  2. leki stosowane w kamicy moczanowej

Wpływ leku Citrolyt na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Citrolyt (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego, zawierający jako substancje czynne potasu cytrynian jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny oraz kwas cytrynowy jednowodny, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. 1

Dane z badań przedklinicznych

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono kompleksowej oceny wpływu produktu leczniczego Citrolyt na reprodukcję ani nie zbadano jego potencjalnego działania teratogennego. Badania przedkliniczne w tym zakresie są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży. 2

Stosowanie w ciąży

Aktualnie dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania produktu leczniczego Citrolyt u kobiet w ciąży są niewystarczające do określenia pełnego profilu bezpieczeństwa. Z powodu braku odpowiednich badań klinicznych, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu podczas stosowania preparatu. 3

W związku z powyższym, ogólną zasadą jest unikanie stosowania produktu leczniczego Citrolyt u kobiet w ciąży. Produkt nie powinien być rutynowo przepisywany w tej grupie pacjentek. 4

Stosowanie podczas laktacji

Brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji czynnych produktu leczniczego Citrolyt do mleka kobiet karmiących piersią. Mechanizm przenikania składników preparatu do mleka matki nie został zbadany, co uniemożliwia ocenę potencjalnego wpływu na karmione dziecko. 5

Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Citrolyt u kobiet w okresie karmienia piersią. 6

Szczególne wskazania do stosowania

Pomimo ogólnych przeciwwskazań, w wyjątkowych sytuacjach klinicznych produkt leczniczy Citrolyt może być zastosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Decyzja taka może być podjęta wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej, gdy wymagana jest suplementacja cytrynianem sodu, cytrynianem potasu i kwasem cytrynowym. 7

Lekarz przepisujący preparat Citrolyt kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien przeprowadzić wnikliwą analizę korzyści i ryzyka. Produkt może być zastosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza potencjalna korzyść dla matki zdecydowanie przewyższa możliwe zagrożenie dla płodu lub karmionego dziecka. 8

Zalecenia dla lekarzy

Przed przepisaniem produktu leczniczego Citrolyt kobiecie w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

  • Ustalić, czy pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę
  • Poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w ciąży
  • Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa
  • W przypadku konieczności zastosowania leku, poinformować pacjentkę o potencjalnym, choć niezdefiniowanym ryzyku
  • Monitorować przebieg ciąży w przypadku ekspozycji na lek

W przypadku kobiet karmiących piersią, należy zawsze rozważyć możliwość przerwania karmienia piersią na czas terapii, gdy zastosowanie produktu leczniczego Citrolyt jest niezbędne. 9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl