Skład produktu leczniczego Citrolyt (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g

Citrolyt występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Produkt ten charakteryzuje się określonym składem jakościowym i ilościowym substancji czynnych, które występują w następujących proporcjach¹:

Substancje pomocnicze

Wśród składników pomocniczych wchodzących w skład produktu Citrolyt należy zwrócić szczególną uwagę na żółcień pomarańczową (E 110), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu²:

• 2,5 g granulatu zawiera 0,0005 g żółcieni pomarańczowej (E 110)
• 5,0 g granulatu zawiera 0,0010 g żółcieni pomarańczowej (E 110)
• 100 g granulatu zawiera 0,0200 g żółcieni pomarańczowej (E 110)

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje³:

• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik zapewniający charakterystyczny kolor preparatu
• Substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa – nadaje produktowi charakterystyczny smak i aromat
• Etylowanilina – związek aromatyczny stosowany jako substancja wzmacniająca smak i zapach
• Etanol 96% – rozpuszczalnik, nośnik dla substancji aromatycznych

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Citrolyt występuje w formie granulatu do sporządzenia roztworu doustnego⁴. Przed podaniem pacjentowi, granulat należy rozpuścić w wodzie zgodnie z zaleceniami lekarza. Produkt przeznaczony jest do podania drogą doustną, co umożliwia łatwą aplikację i zwiększa wygodę stosowania u pacjentów.

Opakowanie i przechowywanie

Citrolyt pakowany jest w pojemnik HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zamykany wieczkiem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się również podwójna łyżka miarowa z PE (polietylenu), klamerka oraz papierki wskaźnikowe. Każdy pojemnik zawiera 220 g granulatu do sporządzania roztworu doustnego⁵.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Citrolyt należy przechowywać w określonych warunkach, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność⁶:

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Citrolyt wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania⁷.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla produktu Citrolyt nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁸.