Specjalne ostrzeżenia
Reumaphyt

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Reumaphyt

Produkt leczniczy Reumaphyt zawiera wyciąg suchy z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) w dawce 250 mg w formie kapsułek twardych. Ze względu na specyfikę działania oraz potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem, konieczne jest przestrzeganie określonych środków ostrożności.¹

Konieczność konsultacji lekarskiej

Należy poinformować pacjenta, że konieczna jest konsultacja lekarska w przypadku, gdy objawy chorobowe nie ustępują lub następuje ich nasilenie pomimo stosowania leku Reumaphyt. Jest to szczególnie istotne przy długotrwałej terapii.²

W przypadku gdy bólom stawów towarzyszą dodatkowe objawy, takie jak obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą one wskazywać na proces zapalny wymagający specjalistycznego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.³

Choroby układu pokarmowego

Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni stosować produktów zawierających wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej. Substancje gorzkie zawarte w wyciągu mogą stymulować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego, co może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby wrzodowej i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.⁴

Choroby dróg żółciowych

U pacjentów z rozpoznaną kamicą żółciową stosowanie produktu Reumaphyt powinno odbywać się wyłącznie po uprzedniej konsultacji z lekarzem. Wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej może wykazywać działanie choleretyczne (pobudzające wydzielanie żółci), co u pacjentów z kamicą może prowadzić do zaostrzenia objawów i potencjalnie wywoływać kolkę żółciową.⁵

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Podczas terapii produktem Reumaphyt należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zdiagnozowanymi chorobami serca. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego produktu leczniczego w tej grupie pacjentów i monitorować ich stan w trakcie terapii.⁶

Wpływ na łaknienie

Należy poinformować pacjentów, że produkt Reumaphyt może pobudzać łaknienie, co może być istotne u osób z zaburzeniami metabolicznymi lub otyłością, wymagającymi kontroli masy ciała.⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych i danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, produkt leczniczy Reumaphyt nie powinien być stosowany w populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.⁸

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Reumaphyt zawiera laktozę jednowodną (65,25 mg w jednej kapsułce), co stanowi istotną informację dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. Nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi rzadkimi chorobami dziedzicznymi:⁹

• Dziedziczna nietolerancja galaktozy – rzadko występująca choroba metaboliczna, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo metabolizować galaktozy
• Wrodzony brak laktazy – niedobór enzymu odpowiedzialnego za rozkład laktozy do glukozy i galaktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie, w którym organizm nie może prawidłowo wchłaniać tych cukrów prostych

U pacjentów z powyższymi schorzeniami stosowanie produktu Reumaphyt może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji, takich jak bóle brzucha, wzdęcia, biegunka czy nudności.¹⁰