Działania niepożądane
Migdałecznik

Migdałecznik (Terminalia chebula) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Padma 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę. Profil bezpieczeństwa tego preparatu wskazuje na niezbyt częste występowanie działań niepożądanych, klasyfikowanych według MedDRA jako pojawiające się u ≥ 1/1000 do <1/100 pacjentów. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, zgaga oraz biegunka, a także reakcje skórne w postaci wysypki i świądu. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie po odstawieniu preparatu lub nie wymagają specjalistycznego leczenia.

  1. Działania niepożądane migdałecznika (Terminalia chebula)
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Tabela działań niepożądanych migdałecznika
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane migdałecznika (Terminalia chebula)

Migdałecznik (Terminalia chebula) stanowi jedną z substancji aktywnych zawartych w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w ilości 30 mg na kapsułkę. Jest to tradycyjny składnik zielarski, który w połączeniu z pozostałymi substancjami preparatu może wywoływać określone działania niepożądane.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Według klasyfikacji MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych związanych z preparatami zawierającymi migdałecznik kategoryzuje się następująco:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

3

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W przypadku produktów zawierających migdałecznik, takich jak Padma 28 Formuła, zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują niezbyt często (u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów). Do objawów tych należą:4

  • Niestrawność – uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha, często po posiłkach
  • Nudności – nieprzyjemne uczucie w żołądku związane z odruchem wymiotnym
  • Zgaga – pieczenie w przełyku spowodowane refluksem treści żołądkowej
  • Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień lub luźne stolce

5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Działania niepożądane dotyczące skóry występują również niezbyt często i obejmują:6

  • Wysypka – zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji, mogące wskazywać na reakcję nadwrażliwości
  • Świąd – nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry, które może towarzyszyć wysypce lub występować niezależnie

7

Tabela działań niepożądanych migdałecznika

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Niestrawność Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Dyskomfort w górnej części brzucha, uczucie pełności, wzdęcia
Nudności Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Nieprzyjemne uczucie w żołądku mogące prowadzić do odruchu wymiotnego
Zgaga Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Pieczenie za mostkiem spowodowane cofaniem się treści żołądkowej do przełyku
Biegunka Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Zwiększona częstość wypróżnień lub luźne stolce
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji, mogące wskazywać na reakcję alergiczną
Świąd Niezbyt często
(≥ 1/1000 do <1/100)		 Nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego Padma 28 Formuła zawierającego migdałecznik, należy skonsultować się z lekarzem.8

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

10

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Padma 28 Formuła do obrotu.11

Wnioski kliniczne dotyczące bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa preparatów zawierających migdałecznik (Terminalia chebula), na podstawie obserwacji klinicznych dotyczących produktu Padma 28 Formuła, jest stosunkowo korzystny. Działania niepożądane występują niezbyt często i obejmują głównie łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz skórne. Większość tych działań niepożądanych ustępuje samoistnie po odstawieniu leku lub nie wymaga specyficznego leczenia.12

Należy jednak pamiętać, że migdałecznik w produkcie Padma 28 Formuła występuje w kombinacji z innymi substancjami ziołowymi, więc obserwowane działania niepożądane mogą wynikać z interakcji między różnymi składnikami preparatu, a nie tylko z działania samego migdałecznika.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl