Działania niepożądane
Panaprex 500 mg

Działania niepożądane leku Panaprex

Lek Panaprex zawiera jako substancję czynną 500 mg paracetamolu w jednej tabletce powlekanej. Mimo że paracetamol jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, jego stosowanie, nawet w dawkach terapeutycznych, może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych. Warto podkreślić, że w przypadku stosowania dawek terapeutycznych, działania niepożądane występują stosunkowo rzadko i mają głównie charakter łagodnych i przemijających zaburzeń żołądkowo-jelitowych.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się według następujących kryteriów:²

• bardzo często (≥1/10) – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
• często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
• rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Panaprex zostały uszeregowane według częstości występowania, a w obrębie każdej grupy wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów) oraz methemoglobinemia (obecność methemoglobiny we krwi, która upośledza transport tlenu).⁴

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości (z wyłączeniem wstrząsu anafilaktycznego). Z częstością nieznaną występują natomiast wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy, które stanowią poważne stany zagrażające życiu pacjenta.⁵

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko u pacjentów stosujących Panaprex mogą wystąpić senność, zawroty głowy oraz bóle głowy.⁶

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne bardzo rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko występującymi działaniami niepożądanymi są ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz dyspepsja (niestrawność).⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby.⁹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko pacjenci mogą doświadczyć takich objawów jak świąd, pokrzywka, wysypka oraz plamica. Z częstością nieznaną może wystąpić zespół Stevensa-Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy) – rzadka, ale bardzo poważna reakcja skórna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Panaprex

Raportowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu, niezwykle istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Panaprex. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 492 13 01
• Fax: +48 22 492 13 09
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹²