Działania niepożądane
Coronal 10 10 mg

Działania niepożądane leku Coronal 10

Bisoprolol fumaranu, substancja czynna leku Coronal 10, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego beta-adrenolityku, które zostały zaobserwowane w praktyce klinicznej.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane bisoprololu sklasyfikowano według następujących kategorii częstości:<sup data-drug="Coronal 10" data-section="Działania niepożądane" title="bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (2

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów i narządów

Zaburzenia psychiczne

Bisoprolol może wpływać na stan psychiczny pacjenta, powodując:³

• Niezbyt często: zaburzenia snu oraz stany depresyjne, które mogą manifestować się obniżeniem nastroju i utratą zainteresowań
• Rzadko: koszmary senne oraz omamy, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego obserwuje się:⁴

• Często: zawroty głowy i bóle głowy, szczególnie w początkowym okresie leczenia
• Rzadko: omdlenia, które mogą być związane z bradykardią i niedociśnieniem

Zaburzenia narządu wzroku

Działania niepożądane dotyczące oczu obejmują:⁵

• Rzadko: zmniejszone wydzielanie łez, co stanowi istotny problem dla pacjentów używających soczewek kontaktowych
• Bardzo rzadko: zapalenie spojówek manifestujące się zaczerwienieniem i podrażnieniem oczu

Zaburzenia ucha i błędnika

W zakresie narządu słuchu bisoprolol może powodować:⁶

• Rzadko: zaburzenia słuchu, które mogą objawiać się pogorszeniem ostrości słuchu lub szumem w uszach

Zaburzenia serca

Ze względu na mechanizm działania beta-adrenolityków, bisoprolol może wywoływać następujące działania niepożądane:⁷

• Niezbyt często:
  • zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, które mogą prowadzić do bloku serca
  • nasilenie objawów niewydolności serca, szczególnie na początku terapii
  • bradykardia, objawiająca się spowolnieniem akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę

Zaburzenia naczyniowe

W obrębie układu naczyniowego obserwuje się:⁸

• Często:
  • uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, związane z obwodowym działaniem naczynioskurczowym
  • niedociśnienie tętnicze manifestujące się spadkiem ciśnienia krwi
• Niezbyt często: niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się spadkiem ciśnienia przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą

Zaburzenia układu oddechowego

Działania niepożądane w obrębie układu oddechowego obejmują:⁹

• Niezbyt często: skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie
• Rzadko: alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, objawiający się katarem, świądem i niedrożnością nosa

Zaburzenia żołądka i jelit

Bisoprolol może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego:¹⁰

• Często: nudności, wymioty, biegunka, zaparcie – objawy te mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagać odpowiedniego postępowania

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W zakresie funkcjonowania wątroby obserwuje się:¹¹

• Rzadko: zapalenie wątroby, które może objawiać się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych, zmęczeniem, żółtaczką

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Działania niepożądane dotyczące skóry obejmują:¹²

• Rzadko: reakcje nadwrażliwości manifestujące się świądem, zaczerwienieniem skóry i wysypką
• Bardzo rzadko:
  • łysienie
  • nasilenie objawów łuszczycy lub pojawienie się wysypki łuszczycopodobnej

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

W obrębie układu mięśniowo-szkieletowego obserwuje się:¹³

• Niezbyt często: osłabienie mięśni oraz kurcze mięśniowe, które mogą pogarszać funkcje motoryczne pacjenta

Zaburzenia układu rozrodczego

Bisoprolol może wpływać na funkcje seksualne:¹⁴

• Rzadko: zaburzenia potencji, które mogą mieć istotny wpływ na jakość życia pacjenta i stanowić przyczynę nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych

Zaburzenia ogólne

Do ogólnych działań niepożądanych bisoprololu należą:¹⁵

• Często: zmęczenie, które typowo pojawia się na początku leczenia
• Niezbyt często: ogólne osłabienie organizmu

Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych

Bisoprolol może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych:¹⁶

• Rzadko:
  • zwiększenie stężenia triglicerydów w osoczu
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT)

Warto zauważyć, że niektóre z wymienionych działań niepożądanych występują głównie na początku terapii i zazwyczaj mają łagodne nasilenie. W większości przypadków objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy i zmęczenie ustępują w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.¹⁷

Tabela działań niepożądanych leku Coronal 10

Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Przy stosowaniu leku Coronal 10 należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza na początku terapii. Niektóre z działań niepożądanych, jak zawroty głowy, ból głowy czy zmęczenie, zazwyczaj mają charakter przejściowy i ustępują w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.¹⁸

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:¹⁹

• Astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
• Zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego
• Niewydolnością serca
• Tendencją do bradykardii

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub nasilenia istniejących dolegliwości, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub odstawienie leku, zawsze po konsultacji z lekarzem prowadzącym.