Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Coronal 10 10 mg

Wpływ bisoprololu na ciążę i płodność

Bisoprolol, należący do grupy selektywnych beta₁-adrenolityków, z uwagi na swój mechanizm działania farmakologicznego może wywierać potencjalnie szkodliwy wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu i noworodka. Beta-adrenolityki jako grupa leków charakteryzują się zdolnością do redukcji przepływu krwi przez łożysko, co w konsekwencji może prowadzić do szeregu powikłań położniczych i płodowych.¹

Potencjalne powikłania ciąży związane ze stosowaniem bisoprololu

Zmniejszenie przepływu maciczno-łożyskowego w wyniku działania bisoprololu może skutkować następującymi powikłaniami:

• Opóźnienie wzrastania wewnątrzmacicznego płodu – konsekwencja ograniczonego dostępu do substancji odżywczych i tlenu
• Poronienie – w wyniku zaburzeń perfuzji łożyskowej
• Poród przedwczesny – jako konsekwencja niewydolności łożyskowej
• Śmierć wewnątrzmaciczna płodu – w skrajnych przypadkach niewydolności łożyska

²

Ryzyko dla płodu i noworodka

U płodu i noworodka matki przyjmującej bisoprolol mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Hipoglikemia – wynikająca z blokady receptorów beta, która może prowadzić do zahamowania mechanizmów podwyższających stężenie glukozy we krwi
• Bradykardia – bezpośredni efekt blokady receptorów beta-adrenergicznych w mięśniu sercowym płodu

Wymienione objawy kliniczne najczęściej manifestują się w pierwszych 72 godzinach życia noworodka.³

Zalecenia dotyczące stosowania bisoprololu w ciąży

Z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Coronal 5 lub Coronal 10 w okresie ciąży. Wyjątkiem są sytuacje, gdy zastosowanie leku jest bezwzględnie konieczne z perspektywy zdrowia matki, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.⁴

Jeżeli stosowanie beta-adrenolityków u kobiety ciężarnej jest niezbędne ze względów medycznych, preferowane jest użycie selektywnych beta₁-adrenolityków (do których należy bisoprolol), gdyż charakteryzują się one korzystniejszym profilem bezpieczeństwa w porównaniu z nieselektywnymi beta-adrenolitykami.⁵

Monitorowanie ciąży przy konieczności leczenia bisoprololem

W przypadku konieczności stosowania bisoprololu u kobiety ciężarnej, lekarz powinien wdrożyć następujące działania monitorujące:

1. Regularna ocena przepływu maciczno-łożyskowego – przy użyciu badań dopplerowskich naczyń maciczno-łożyskowych
2. Systematyczna kontrola wzrastania płodu – poprzez pomiary biometryczne płodu w badaniu ultrasonograficznym
3. Monitorowanie dobrostanu płodu – z wykorzystaniem kardiotokografii w zaawansowanej ciąży

⁶

W przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu bisoprololu na przebieg ciąży lub rozwój płodu, należy rozważyć modyfikację terapii i zastosowanie alternatywnych metod leczenia o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa dla matki i płodu.⁷

Postępowanie z noworodkiem po ekspozycji na bisoprolol w okresie płodowym

Noworodki matek, które przyjmowały bisoprolol w okresie ciąży, wymagają ścisłej obserwacji klinicznej przez pierwsze 72 godziny życia. Monitoring powinien obejmować:

• Częste pomiary glikemii w celu wykrycia hipoglikemii
• Regularne monitorowanie czynności serca w kierunku bradykardii
• Ocenę innych parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, temperatura ciała)
• Obserwację w kierunku objawów depresji oddechowej

⁸

Bisoprolol a karmienie piersią

Aktualnie brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego. W związku z potencjalnym ryzykiem dla karmionego dziecka oraz brakiem wiedzy na temat stężeń leku w mleku i jego wpływu na noworodka, nie zaleca się karmienia piersią w trakcie terapii produktem leczniczym Coronal 5 lub Coronal 10.⁹

Jeżeli kontynuacja leczenia bisoprololem jest niezbędna u matki karmiącej, należy rozważyć:

• Przerwanie karmienia piersią i zastąpienie go mlekiem modyfikowanym
• Zmianę leku na inny beta-adrenolityk o lepiej poznanych właściwościach farmakokinetycznych w odniesieniu do laktacji

¹⁰

Ogólne informacje o leku Coronal

Produkt leczniczy Coronal występuje w dwóch dawkach:

• Coronal 5 – tabletki powlekane zawierające 5 mg bisoprololu fumaranu, jasnożółte, obustronnie wypukłe z linią podziału
• Coronal 10 – tabletki powlekane zawierające 10 mg bisoprololu fumaranu, jasnoróżowe, obustronnie wypukłe z linią podziału

Obie postacie leku posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.¹¹