Specjalne ostrzeżenia
Trikolon
Produkt leczniczy Trikolon, zawierający 100 mg trimebutyny maleinianu w postaci tabletek powlekanych, nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Lek zawiera 67,8 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych pacjentów stosowanie Trikolonu może wywołać objawy nietolerancji, takie jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka. Należy zachować szczególną ostrożność u osób z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Trikolon
Stosowanie produktu leczniczego Trikolon (100 mg trimebutyny maleinianu w postaci tabletek powlekanych) wymaga uwzględnienia kilku istotnych specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które powinny być brane pod uwagę przed zaleceniem tego leku pacjentowi.1
Ograniczenia wiekowe
Istnieją wyraźne ograniczenia dotyczące stosowania leku Trikolon w populacji pediatrycznej. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Należy bezwzględnie przestrzegać tego ograniczenia przy przepisywaniu leku pacjentom pediatrycznym.2
Nietolerancja galaktozy i inne zaburzenia metaboliczne
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. Produkt leczniczy Trikolon zawiera laktozę jednowodną (67,8 mg w jednej tabletce), dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi rzadkimi chorobami dziedzicznymi:3
- Dziedziczna nietolerancja galaktozy – rzadko występująca choroba metaboliczna, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo metabolizować galaktozy, co prowadzi do jej gromadzenia się w organizmie
- Brak laktazy – niedobór enzymu odpowiedzialnego za rozkład laktozy, co uniemożliwia jej prawidłowe trawienie
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie, w którym występują problemy z absorpcją tych cukrów prostych z przewodu pokarmowego
U pacjentów z powyższymi zaburzeniami, zastosowanie produktu leczniczego Trikolon może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji, takich jak bóle brzucha, wzdęcia, biegunka i inne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.4
Zawartość sodu
Lek Trikolon zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce (dokładnie do 0,336 mg), co oznacza, że zgodnie z aktualnymi wytycznymi produkt może być uznany za „wolny od sodu”. Informacja ta ma istotne znaczenie podczas leczenia pacjentów, u których konieczne jest kontrolowanie ilości sodu w diecie, np. u osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca czy chorobami nerek.56
| Parametr | Wartość | Uwagi kliniczne |
|---|---|---|
| Zawartość trimebutyny maleinianu | 100 mg | Substancja czynna |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 67,8 mg | Przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy |
| Zawartość sodu | do 0,336 mg | Produkt uznawany za „wolny od sodu” (< 1 mmol/23 mg) |
| Ograniczenia wiekowe | ≥ 12 lat | Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania