Skład i postać leku
Trikolon 100 mg

Skład leku Trikolon 100 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Trikolon w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas) w jednej tabletce. Substancja ta jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Każda tabletka zawiera 67,8 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,336 mg sodu.²

Pełny skład leku

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający masę tabletce
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia żelowana, kukurydziana – lepiszcze i wypełniacz
• Hypromeloza 2910 (6 mPa·s) – substancja wiążąca
• Kwas winowy – reguluje pH i wpływa na rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletujących

Otoczka tabletki składa się z kompozycji o nazwie Opadry OY – LS-28900 white, w skład której wchodzą:⁴

• Laktoza jednowodna – podstawowy składnik otoczki
• Hypromeloza 2910 (15 mPa·s) – tworzy film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
• Makrogol 4000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Produkt Trikolon występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Powłoka tabletki zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak i zapach substancji czynnej.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Trikolon pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30 lub 100 tabletek powlekanych.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Sposób podania i usuwanie pozostałości leku

Lek Trikolon jest podawany doustnie. Tabletki powlekane ułatwiają przyjmowanie leku, chroniąc przed nieprzyjemnym smakiem substancji czynnej. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Trikolon 100 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.⁹