amlodypina
Amlodypina to lek z grupy antagonistów wapnia (blokerów kanału wapniowego) należący do pochodnych dihydropirydyny. Działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych typu L w błonach komórkowych mięśni gładkich naczyń krwionośnych i mięśnia sercowego, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia oporu obwodowego.
Lek ten jest powszechnie stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, w tym dławicy piersiowej. Charakteryzuje się długim okresem półtrwania (35-50 godzin), co umożliwia dawkowanie raz na dobę, poprawiając przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Amlodypina wywiera również korzystny wpływ na funkcję śródbłonka naczyniowego i strukturę ściany naczyń.
Do najczęstszych działań niepożądanych amlodypiny należą obrzęki obwodowe (szczególnie kończyn dolnych), ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz zawroty głowy. W porównaniu do innych antagonistów wapnia, amlodypina wykazuje minimalny negatywny wpływ na kurczliwość mięśnia sercowego i rzadko powoduje odruchową tachykardię.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aldan 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny, substancji czynnej leku Aldan w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych. Analiza danych z badań przedklinicznych nie ujawniła specyficznych ryzyk związanych ze stosowaniem amlodypiny, antagonisty kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa substancji, co jest kluczowe przed wprowadzeniem leku do praktyki klinicznej.
Brak identyfikacji szczególnych zagrożeń w badaniach przedklinicznych stanowi podstawę do stosowania amlodypiny w dawkach terapeutycznych 5 mg i 10 mg. Profil bezpieczeństwa potwierdzony na etapie przedklinicznym umożliwił kontynuację badań klinicznych oraz rejestrację leku Aldan. Wskazuje to na akceptowalny poziom ryzyka stosowania amlodypiny w terapii, co jest istotne dla lekarzy decydujących o wyborze leku w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Simratio 10 10 mg
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4 oraz transportowana przez białko OATP1B1, co predysponuje ją do licznych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, telitromycyna) mogą zwiększać stężenie symwastatyny w osoczu nawet 10-11-krotnie, co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Podobne przeciwwskazania dotyczą cyklosporyny, danazolu i gemfibrozylu, które również podwyższają stężenia symwastatyny i jej metabolitów. Inhibitory BCRP (elbaswir, grazoprewir) oraz antagoniści kanału wapniowego (werapamil, diltiazem, amlodypina) zwiększają ekspozycję na symwastatynę, co wymaga ograniczenia dawki do maksymalnie 20 mg/dobę. Sok grejpfrutowy w ilości powyżej 1 litra dziennie może powodować 7-krotne zwiększenie narażenia na kwas symwastatyny, co również wymaga unikania jego spożycia.
amiodaron, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, BCRP, boceprewir, cyklosporyna, CYP3A4, czas protrombinowy, danazol, daptomycyna, diltiazem, fenofibrat, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, grazoprewir, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor OATP1B1, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja z alkoholem, itrakonazol, kobicystat, kolchicyna, kwas fusydowy, lek obniżający stężenie lipidów, lek przeciwzakrzepowy, lomitapid, nefazodon, niacyna, niewydolność nerek, OATP1B, OATP1B1, pochodna kumaryny, rabdomioliza, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, substrat cytochromu P450, telitromycyna, tikagrelor, transporter leków, werapamil - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zocor 80 80 mg
Symwastatyna (Zocor) jest dostępna w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, podawana doustnie w pojedynczej dawce wieczornej. Zakres dawkowania wynosi od 5 do 80 mg na dobę, z modyfikacją dawki co minimum 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg jest zarezerwowana dla wybranych pacjentów, np. z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, gdzie stosowana jest jako terapia uzupełniająca. W hipercholesterolemii dawka początkowa to zwykle 10-20 mg/dobę, a w przypadku konieczności redukcji LDL-C powyżej 45% – 20-40 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 40 mg/dobę, przy czym leczenie jest wskazane u chłopców w fazie II lub wyższej wg Tannera oraz dziewcząt co najmniej rok po pierwszej miesiączce. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min zaleca się ostrożność i dawkę początkową 5-10 mg/dobę.
afereza LDL, amiodaron, amlodypina, choroba wieńcowa, dawkowanie doustne, dieta niskocholesterolowa, diltiazem, elbaswir, fenofibrat, fibraty, gemfibrozyl, grazoprewir, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, klirens kreatyniny, lomitapid, miopatia, preparaty wiążące kwasy żółciowe, skala Tannera, symwastatyna, werapamil, zaburzenia czynności nerek, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agen 5 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne amlodypiny, substancji czynnej leków Agen 5 i Agen 10, wykazały, że stosowanie wysokich dawek (około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi) powoduje u szczurów i myszy zaburzenia reprodukcyjne, takie jak opóźnienie porodu, wydłużenie akcji porodowej oraz zmniejszona przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, podawanie amlodypiny do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższej dawki niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi 10 mg, przeliczanej na mg/m²) nie wykazało istotnego wpływu na płodność. Jednakże, w badaniu na samcach szczurów podawanych amlodypinę w dawce porównywalnej do terapeutycznej u ludzi (w mg/kg) zaobserwowano istotne obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalny wpływ amlodypiny na parametry płodności u samców przy dawkach terapeutycznych.
akcja porodowa, amlodypina, bezylan, działanie mutagenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, maksymalna dawka tolerowana, mutageneza, opóźniony poród, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przeżywalność potomstwa, rakotwórczość, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na rozmnażanie, zaburzenie reprodukcyjne, zmiana chromosomowa, zmiana genetyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alotendin 5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Alotendin, zawierającego bisoprololu fumaranu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), wykazały brak działania karcynogennego i mutagennego obu substancji. Amlodypina, podawana w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę (około 50-krotnie wyższych niż maksymalna dawka kliniczna 10 mg/dobę w przeliczeniu na mg/kg), nie wykazała działania rakotwórczego ani mutagennego, jednak przy bardzo wysokich dawkach obserwowano opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Standardowe badania płodności na szczurach (do 10 mg/kg/dobę, czyli 8-krotnie powyżej dawki klinicznej) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, choć inne badania wskazały na potencjalne zmiany hormonalne i parametry nasienia u samców po podaniu benzenosulfonianu amlodypiny.
amlodypina, benzenosulfonian amlodypiny, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo genotoksyczne, bisoprololu fumaran, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maleinian amlodypiny, mutagenność, nadciśnienie tętnicze, resorpcja zarodków, testosteron, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność reprodukcyjna, wskazania kardiologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Wamlox 5 mg + 160 mg
Wamlox to preparat złożony zawierający amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II), stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego. Kombinacja tych substancji wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe, skutecznie obniżając ciśnienie tętnicze przez 24 godziny. Badania kliniczne potwierdziły, że u pacjentów z nadciśnieniem o średnim ciśnieniu rozkurczowym ≥95 i <110 mmHg, stosowanie Wamlox w dawkach 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg amlodypiny i walsartanu prowadziło do normalizacji ciśnienia (rozkurczowe <90 mmHg) odpowiednio u 62% i 75% pacjentów, przewyższając skuteczność monoterapii walsartanem (53%). Dodatkowo, u pacjentów z wyższym ciśnieniem wyjściowym (171/113 mmHg), skojarzenie amlodypiny i walsartanu obniżyło ciśnienie o 36/29 mmHg, co było porównywalne do terapii lizynoprylem i hydrochlorotiazydem. Wamlox wykazuje stabilne działanie hemodynamiczne bez istotnego wpływu na częstość akcji serca i jest dobrze tolerowany niezależnie od wieku, płci czy masy ciała.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie podwójnie zaślepione, beta-adrenolityk, białkomocz, bradykinina, choroba wieńcowa, ciśnienie końcoworozkurczowe, ciśnienie rozkurczowe, cukrzyca typu I, cukrzyca typu II, diuretyk tiazydowy, dusznica bolesna, dusznica naczynioskurczowa, działanie addytywne, działanie inotropowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, hiperkaliemia, kanał jonowy, konwertaza angiotensyny, mięsień sercowy, mięśnie gładkie naczyń, nefropatia cukrzycowa, nerkowy opór naczyniowy, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, objętość wyrzutowa lewej komory, obwodowy opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, przerost lewej komory serca, przewlekła choroba nerek, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, samoistne nadciśnienie tętnicze, udar, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, węzeł zatokowo-przedsionkowy, wskaźnik sercowy, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – CoAramlessa 5 mg + 1,25 mg + 5 mg
Preparat CoAramlessa zawiera trzy substancje czynne: peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, które zachowują swoje indywidualne właściwości farmakokinetyczne przy jednoczesnym podaniu. Peryndopryl jest szybko wchłaniany (Tmax 1 godzina), metabolizowany do aktywnego peryndoprylatu (Tmax 3-4 godziny, okres półtrwania 17 godzin), z biodostępnością około 27% i wiązaniem z białkami osocza na poziomie 20%. Spożycie pokarmu zmniejsza przemianę peryndoprylu do peryndoprylatu, dlatego zaleca się podawanie leku na czczo. Indapamid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem (Tmax około 1 godziny), wysokim wiązaniem z białkami osocza (79%) oraz okresem półtrwania 14-24 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Eliminacja indapamidu odbywa się głównie przez nerki (70%) i kał (22%), a jego farmakokinetyka nie ulega istotnym zmianom w niewydolności nerek. Amlodypina osiąga maksymalne stężenie po 6-12 godzinach, ma wysoką biodostępność (64-80%) i silne wiązanie z białkami osocza (97,5%). Jej okres półtrwania wynosi 35-50 godzin, co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę, a biodostępność nie jest modyfikowana przez pokarm.
amlodypina, AUC, biodostępność amlodypiny, biodostępność leku, dawka terapeutyczna, dializoterapia, enzym konwertujący angiotensynę, farmakokinetyka, indapamid, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, klirens wątrobowy, maksymalne stężenie leku, marskość wątroby, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, okres półtrwania, peryndopryl z argininą, peryndoprylat, prekursor leku, stan stacjonarny, wiązanie z białkami osocza, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlessa 4 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie peryndoprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Po potwierdzeniu ciąży leczenie inhibitorami ACE należy natychmiast przerwać i rozważyć alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina może być rozważana w ciąży jedynie w sytuacjach, gdy brak jest bezpieczniejszych opcji, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, zwłaszcza że dane kliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność przy dużych dawkach.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, dysfagia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, teratogenność, toksyczność, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prestozek Combi 4 mg + 5 mg
Prestozek Combi, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, choć brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających ten efekt dla samej kombinacji. Dane dotyczące amlodypiny wskazują na niewielki lub umiarkowany wpływ na tę zdolność. Kluczowe jest poinformowanie pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych, takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności, które mogą upośledzać koncentrację, równowagę i czas reakcji, zwiększając ryzyko wypadków. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie terapii oraz podczas zmiany dawkowania, gdyż nasilenie objawów niepożądanych może być większe.
adaptacja lekowa, amlodypina, badanie kliniczne, ból głowy, dawkowanie leku, działania niepożądane, monitorowanie leczenia, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy niepożądane, peryndopryl, początek leczenia, preparat złożony, przeciwwskazania do obsługi maszyn, tolerancja leku, zawroty głowy, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardilopin 10 mg
Amlodypina, substancja czynna leku Cardilopin, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania terapii. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz neuropatie obwodowe. Występowanie tych działań wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.
amlodypina, bezsenność, ból brzucha, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nykturia, obrzęk kostek, obrzęk Quinckego, parestezja, plamica, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, splątanie, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dipperam 10 mg + 160 mg
Dipperam to lek złożony zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), dostępny w trzech dawkach: 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg. Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, u których monoterapia amlodypiną lub walsartanem nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Amlodypina, jako bloker kanałów wapniowych, rozszerza naczynia krwionośne, natomiast walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, hamuje zwężające działanie angiotensyny II, co w synergii umożliwia skuteczniejszą redukcję ciśnienia tętniczego.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie synergistyczne, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, pierwotne nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych, samoistne nadciśnienie tętnicze, tabletka powlekana, walsartan, zwężenie naczyń - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramlolan 5 mg + 5 mg
Preparat Ramlolan to lek złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak nie jest wskazany do inicjacji leczenia. Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane poprzez wcześniejsze ustalenie optymalnych dawek obu składników podawanych oddzielnie, a następnie zastosowanie odpowiedniego wariantu preparatu. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, z maksymalną dawką do 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest ostrożne dostosowanie dawek, regularne monitorowanie funkcji nerek i poziomu potasu, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek zaleca się przerwanie stosowania preparatu złożonego na rzecz indywidualnego podawania składników. Ramipryl jest częściowo usuwany podczas hemodializy i powinien być podawany kilka godzin po zabiegu, natomiast amlodypina nie jest dializowana, ale wymaga ostrożności u pacjentów dializowanych.
amlodypina, dawka maksymalna, dawkowanie dobowe, dawkowanie leku, hemodializa, inhibitor ACE, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, ramipryl, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu w surowicy, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Concoram 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę bezylan, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Inhibitory CYP3A4 (np. indynawir, flukonazol, erytromycyna, werapamil, diltiazem) zwiększają stężenie amlodypiny, co podnosi ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza u osób starszych, wymagając monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, ziele dziurawca) obniżają stężenie amlodypiny, osłabiając jej efekt hipotensyjny. Spożycie grejpfruta jest przeciwwskazane ze względu na wzrost biodostępności amlodypiny. Dantrolen dożylny w połączeniu z amlodypiną może wywołać hiperkaliemię, migotanie komór i zapaść sercowo-naczyniową, co wymaga unikania takiego skojarzenia u pacjentów z ryzykiem hipertermii złośliwej. Ponadto, amlodypina zwiększa stężenie takrolimusu i cyklosporyny (wzrost do 40%), co wymaga monitorowania i dostosowania dawek. Symwastatyna w dawce 80 mg podawana z amlodypiną 10 mg powoduje wzrost ekspozycji o 77%, dlatego dawkę symwastatyny należy ograniczyć do 20 mg/dobę.
amlodypina, antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, azol przeciwgrzybiczny, bisoprolol, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, cyklosporyna, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra, lek beta-sympatykomimetyczny, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, migotanie komór, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, przełom nadciśnieniowy, symwastatyna, takrolimus, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tenox
Amlodypina, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca, zwłaszcza w klasie III i IV wg NYHA, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku płuc oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonu. Bezpieczeństwo i skuteczność amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym nie zostały dotychczas zbadane, co ogranicza jej zastosowanie w stanach nagłych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się wydłużony okres półtrwania leku oraz zwiększone wartości AUC, dlatego zaleca się rozpoczynanie terapii od najmniejszej dawki oraz ostrożne jej zwiększanie, szczególnie u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby, które wymagają ścisłej kontroli klinicznej i laboratoryjnej. U osób w podeszłym wieku również wskazana jest ostrożność ze względu na zmienioną farmakokinetykę amlodypiny.
amlodypina, antagonista wapnia, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, farmakokinetyka leku, klasyfikacja NYHA, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, okres półtrwania leku, pacjent dializowany, pacjent w podeszłym wieku, pole pod krzywą stężenia leku, przełom nadciśnieniowy, stężenie leku w osoczu, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Zocor 20 20 mg
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA i substrat CYP3A4 oraz transportera OATP1B1, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Szczególnie istotne są interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, telitromycyna), które mogą zwiększać stężenie symwastatyny i jej kwasu nawet ponad 10-krotnie, co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Podobnie przeciwwskazane jest łączenie symwastatyny z cyklosporyną, danazolem oraz gemfibrozylem (zwiększenie AUC kwasu symwastatyny o 1,9 raza). Inne leki, takie jak amiodaron, werapamil, diltiazem i amlodypina, zwiększają narażenie na kwas symwastatyny 1,6-2,7-krotnie, co wymaga ograniczenia dawki symwastatyny do 20 mg/dobę. Interakcje z fibratami (oprócz fenofibratu) oraz niacyną (≥ 1 g/dobę) zwiększają ryzyko miopatii, a stosowanie kwasu fusydowego ze statynami wiąże się z ryzykiem rabdomiolizy i wymaga przerwania terapii symwastatyną.
amiodaron, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, danazol, daptomycyna, diltiazem, doustny lek przeciwzakrzepowy, elbaswir i grazoprewir, enzym CYP3A4, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, gruźlica, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor OATP1B1, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja z alkoholem, itrakonazol, kolchicyna, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lomitapid, miopatia i rabdomioliza, niacyna, pochodna kumaryny, rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, szlak glukuronidowy, telitromycyna, tikagrelor, transporter OATP1B, werapamil - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Normodipine 5 mg
Lek Normodipine zawiera amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg w postaci bezylanu, dostępny w formie tabletek. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na amlodypinę lub pochodne dihydropirydyny oraz na substancje pomocnicze, ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenoza aortalna) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolność serca po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego. Stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zagrożenia życia, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu i ocena stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
amlodypina, beta-bloker, bezylan amlodypiny, bloker kanału wapniowego, dihydropirydyna, funkcja lewej komory, gradient ciśnienia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, sartan, stenoza aortalna, wazodylatacja, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to preparat trójskładnikowy w postaci twardych kapsułek, dostępny w sześciu wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych: ramipryl (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg), amlodypina (5 mg lub 10 mg, odpowiadająca 6,934 mg lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg). Kapsułki charakteryzują się różną kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, a otoczka kapsułki składa się z żelatyny i barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony, żółty i czarny). Okres ważności wynosi od 30 do 36 miesięcy w zależności od wariantu dawkowania, a produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, preparat trójskładnikowy, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, głównie poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Pacjenci mogą doświadczać objawów niepożądanych takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności, które mogą zaburzać percepcję, koncentrację i czas reakcji, co stanowi istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Nawet sporadyczne wystąpienie tych objawów wymaga zachowania szczególnej ostrożności, gdyż osłabienie zdolności reagowania zwiększa ryzyko wypadków drogowych.
amlodypina, amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, ból głowy, dokumentacja medyczna, działania niepożądane leku, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, indywidualna reakcja na lek, interakcje leku z alkoholem, leki działające na OUN, nudności, objawy niepożądane, osłabiona zdolność reagowania, ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wydłużony czas reakcji, zawroty głowy, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Ramlolan to lek w formie twardych kapsułek zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), dostępny w pięciu dawkach: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia jest nieskuteczna lub wymagana jest terapia skojarzona. Ramlolan stosuje się wyłącznie jako terapię substytucyjną u pacjentów wcześniej leczonych oddzielnie ramiprylem i amlodypiną w tych samych dawkach, które zapewniały odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego.
adherencja terapeutyczna, amlodypina, bloker kanałów wapniowych, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie hipotensyjne, leczenie skojarzone, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, preparat złożony, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ramipryl, schemat terapeutyczny, terapia substytucyjna - Leksykon substancji czynnych
Hydrochlorotiazyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy szeroko stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mechanizm działania hipotensyjnego oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (np. hiponatremia, hipokaliemia) mogą indukować objawy neurologiczne takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie, niedociśnienie ortostatyczne oraz zaburzenia widzenia, które szczególnie nasilają się w początkowym okresie terapii, po zwiększeniu dawki lub zmianie preparatu. W preparatach złożonych, np. z amlodypiną, inhibitorami ACE (np. ramipryl) czy antagonistami receptora angiotensyny II (np. walsartan), ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów może być modyfikowane przez pozostałe substancje czynne, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Warto podkreślić, że brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tych kombinacji na funkcje psychomotoryczne, a zalecenia opierają się na danych klinicznych i doświadczeniu z poszczególnymi składnikami.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanałów wapniowych, cylazapryl, diuretyk tiazydowy, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan, lek hipotensyjny, lek moczopędny, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, objaw neurologiczny, preparat złożony, ramipryl, terapia nadciśnienia tętniczego, walsartan, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amlessa 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Amlessa jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz stabilnej choroby wieńcowej. Preparat zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą (odpowiadający odpowiednio 3,34 mg lub 6,68 mg peryndoprylu) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg), które działają synergistycznie, łącząc mechanizm inhibitora ACE z blokadą kanałów wapniowych. Amlessa występuje w czterech wariantach dawkowania: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg peryndoprylu z amlodypiną, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i różne formy, ułatwiające identyfikację, a niektóre warianty (np. 8 mg + 10 mg) można dzielić na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Elestar HCT, zawierającego olmesartan medoksomil, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, wykazały brak nasilenia toksyczności poszczególnych składników oraz brak synergii toksyczności przy jednoczesnym podawaniu. Olmesartan medoksomil powodował zmiany biochemiczne (wzrost stężenia mocznika i kreatyniny), hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu), narządowe (zmniejszenie masy serca) oraz histologiczne uszkodzenia nerek u szczurów i psów, typowe dla antagonistów receptorów AT1 i inhibitorów ACE. W badaniach genotoksyczności olmesartan wykazywał zwiększoną częstość pęknięć chromosomów in vitro, jednak bez istotnego działania in vivo, co wskazuje na niskie ryzyko genotoksyczności klinicznej. Nie stwierdzono działania rakotwórczego ani teratogennego, choć odnotowano zmniejszoną przeżywalność potomstwa i poszerzenie miedniczek nerkowych u potomstwa po ekspozycji matek w późnej ciąży i laktacji.
amlodypina, antagonista receptora AT1, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórki Sertoliego, olmesartan medoksomil, opóźnienie porodu, parametry czerwonokrwinkowe, pęknięcie chromosomu, poszerzenie miedniczki nerkowej, przeżywalność potomstwa, spermatydy, stężenie mocznika, stężenie testosteronu, uszkodzenie nerki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Telam 40 mg + 5 mg
Przedawkowanie leku Telam, zawierającego telmisartan (40 mg) i amlodypinę (5 mg), prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, w tym znacznego i długotrwałego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować wstrząsem hipowolemicznym i zgonem. Objawy kliniczne obejmują zarówno tachykardię odruchową, jak i bradykardię, zawroty głowy, a także ostre uszkodzenie nerek manifestujące się wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy. Szczególnie niebezpieczny jest niekardiogenny obrzęk płuc, pojawiający się z opóźnieniem 24-48 godzin po przedawkowaniu amlodypiny, często powiązany z wczesnymi działaniami resuscytacyjnymi i przeciążeniem płynami, wymagający wsparcia oddechowego.
amlodypina, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, częstoskurcz odruchowy, dializa, elektrolity, glukonian wapnia, hemofiltracja, kreatynina w surowicy, lek Telam, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia, telmisartan, węgiel aktywny, wspomaganie oddychania, wstrząs, wstrząs hipowolemiczny, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 5 mg
Preparat CoAramlessa to trójskładnikowy lek hipotensyjny, zawierający peryndopryl z argininą (odpowiadający 3,395 mg lub 6,79 mg peryndoprylu), indapamid (1,25 mg lub 2,5 mg) oraz amlodypiny bezylan (5 mg lub 10 mg). Jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym, którzy wcześniej uzyskali stabilizację ciśnienia tętniczego podczas terapii dwuskładnikowej (peryndopryl z indapamidem) oraz amlodypiną podawaną oddzielnie. Preparat dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualizację leczenia, a jego zastosowanie ma na celu uproszczenie schematu dawkowania i poprawę adherence u pacjentów wymagających terapii wieloskładnikowej.
adherence, amlodypina, amlodypiny bezylan, ciśnienie tętnicze, indapamid, kontrola ciśnienia tętniczego, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze oporne, nadciśnienie tętnicze samoistne, peryndopryl, peryndopryl z argininą, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, tabletka doustna, terapia hipotensyjna, terapia substytucyjna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Telam 80 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Telam, zawierający 80 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na telmisartan, amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny oraz składniki pomocnicze. Nie należy stosować go w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i śmierci noworodka. Przeciwwskazania obejmują także niedrożność przewodów żółciowych, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca oraz niestabilną niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Ponadto, jednoczesne stosowanie telmisartanu i amlodypiny z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca, działanie teratogenne, farmakokinetyka leku, hiperkaliemia, hipotensja, kumulacja substancji czynnych, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek hipotensyjny, niedrożność przewodów żółciowych, niestabilna niewydolność serca, niewydolność krążenia, ostry zawał mięśnia sercowego, pochodna dihydropirydyny, stabilna niewydolność serca, telmisartan, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie płodu, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie wątroby, zwężenie aorty, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cardilopin 10 mg
Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi oraz karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić wpływ amlodypiny (substancji czynnej leku Cardilopin) na płodność, ciążę i laktację. Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny w ciąży nie jest jednoznacznie ustalone, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy brak jest bezpieczniejszej alternatywy, a choroba podstawowa niesie większe ryzyko dla matki i płodu niż potencjalne działanie leku. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, z dawką docierającą do niemowlęcia w zakresie 3-7%, maksymalnie do 15% dawki matki, jednak wpływ na niemowlę pozostaje nieznany. Decyzja o stosowaniu leku u kobiet karmiących wymaga indywidualnej oceny korzyści z karmienia piersią i leczenia amlodypiną.
- Leksykon leków
Interakcje leku – AGARTHA 50 mg
Wildagliptyna, substancja czynna leku AGARTHA, wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych, nie będąc substratem ani inhibitorem/induktorem enzymów CYP450, co minimalizuje ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten układ enzymatyczny. Badania kliniczne potwierdziły brak istotnych interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pioglitazon, metformina, glibenklamid) oraz lekami kardiologicznymi takimi jak digoksyna, warfaryna, amlodypina, ramipryl, walsartan i symwastatyna. Jednakże, u pacjentów stosujących wildagliptynę i inhibitory ACE (np. ramipryl) istnieje zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego, co wymaga monitorowania klinicznego, zwłaszcza na początku terapii skojarzonej.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanału wapniowego, choroba tarczycy, cytochrom P450, digoksyna, działanie hipoglikemizujące, glibenklamid, gliburyd, glikoproteina p, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulinooporność, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid, lek przeciwcukrzycowy, metformina, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, pioglitazon, ramipryl, statyna, sympatykomimetyk, symwastatyna, tiazyd, walsartan, warfaryna, wildagliptyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aramlessa 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Aramlessa, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności. Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ Aramlessy na sprawność psychofizyczną, dane dotyczące amlodypiny wskazują na niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Szczególnie istotne jest to w początkowym okresie terapii, kiedy ryzyko wystąpienia tych objawów jest najwyższe, co może prowadzić do wydłużenia czasu reakcji i zwiększenia ryzyka wypadków.
amlodypina, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, mechanizm działania, nudność, osłabienie zdolności reagowania, peryndopryl z argininą, początkowy okres terapii, produkt leczniczy, składnik aktywny, sprawność psychofizyczna, tolerancja leku, zawrót głowy, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine Medreg 10 mg
Amlodipine Medreg jest dostępny w postaci tabletek zawierających amlodypinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg (w postaci bezylanu amlodypiny). Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i niepowlekane, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki (np. tabletka 5 mg może być podzielona na dwie dawki po 2,5 mg). Tabletki 5 mg mają średnicę 8,73-8,93 mm i oznaczenie „E 21”, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę 10,5-10,7 mm i oznaczenie „10”. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dironorm 20 mg + 5 mg
Dironorm to lek złożony zawierający lizynopryl i amlodypinę w dawkach 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 20 mg + 5 mg, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego u pacjentów z ustaloną optymalną dawką podtrzymującą obu substancji. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, z maksymalną dawką dobową również wynoszącą jedną tabletkę. Lek nie jest wskazany do rozpoczynania terapii, a w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania zaleca się powrót do stosowania poszczególnych składników osobno. Wchłanianie leku nie zależy od posiłków, co umożliwia podawanie niezależnie od jedzenia.
amlodypina, badanie kliniczne, ciężka niewydolność wątroby, czynność nerek, dawka podtrzymująca, Dironorm, farmakokinetyka amlodypiny, lizynopryl, lizynopryl i amlodypina, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź kliniczna, podanie doustne, produkt leczniczy złożony, stężenie potasu w surowicy, stężenie sodu w surowicy, substancja czynna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – ApoAmlo 10 mg
Amlodypina, substancja czynna w produkcie ApoAmlo (dawki 5 mg i 10 mg), wykazuje niewielki do umiarkowanego stopnia wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Działania niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia oraz nudności mogą istotnie zaburzać koordynację psychoruchową i czas reakcji, szczególnie w początkowym okresie terapii, kiedy organizm adaptuje się do leku. W tym czasie zaleca się wstrzymanie od prowadzenia pojazdów do momentu oceny indywidualnej tolerancji leku. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz udokumentować tę informację w historii choroby, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i odpowiedzialności prawnej.
amlodypina, ApoAmlo, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, nudności, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres farmakoterapii, produkt leczniczy, substancja czynna, uczucie zmęczenia, zaburzenie neurologiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę (10-40 mg), peryndopryl z argininą (5-10 mg, odpowiadający 3,40-6,79 mg peryndoprylu) oraz amlodypinę (5-10 mg), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Atorwastatyna nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, natomiast peryndopryl, jako inhibitor ACE, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, co wymaga ostrożności. Amlodypina, będąca blokerem kanałów wapniowych, może wywoływać objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie czy nudności, które mogą osłabiać zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
amlodypina, atorwastatyna, bloker kanałów wapniowych, ból głowy, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, inhibitor ACE, inhibitor reduktazy HMG-CoA, lek hipolipemizujący, lek przeciwnadciśnieniowy, peryndopryl, peryndopryl z argininą, substancje czynne, Triveram, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Walsartan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (ARB), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt. Dawki toksyczne u szczurów (200-600 mg/kg mc./dobę) i małp marmozet, wielokrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę u ludzi (MRHD 320 mg/dobę), powodowały zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz nefropatię z przerostem komórek aparatu przykłębuszkowego i wzrostem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. Badania genotoksyczne i rakotwórcze walsartanu dały wyniki negatywne. U szczurów ciężarnych dawka 600 mg/kg mc./dobę (około 18-krotność MRHD) wywołała obniżoną przeżywalność potomstwa i opóźnienie rozwoju, natomiast badania teratogenności w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem nie wykazały działania teratogennego, choć przy dawkach toksycznych dla matki obserwowano toksyczność płodu.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, azot mocznikowy, bazofilia, czerwone krwinki, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, komórki przykłębuszkowe, kreatynina, masa czerwonokrwinkowa, mutacja genowa, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, owrzodzenie błony śluzowej żołądka, parametry czerwonokrwinkowe, przerost błony środkowej tętniczek, retikulocyty, rozszerzenie moczowodów, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne, teratogenność, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomów, zaburzenie kostnienia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Triplixam 10 mg + 2,5 mg + 5 mg
Triplixam to lek złożony w formie tabletek powlekanych, zawierający peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg. Dawki substancji czynnych odpowiadają odpowiednio: peryndopryl 3,395 mg (odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) lub 6,790 mg (odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą), indapamid 1,25 mg lub 2,5 mg oraz amlodypina 6,935 mg (odpowiada 5 mg amlodypiny) lub 13,870 mg (odpowiada 10 mg amlodypiny). Tabletki różnią się wymiarami proporcjonalnie do dawki, co ułatwia ich identyfikację, a ich skład pomocniczy obejmuje m.in. wapnia węglan, skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz substancje powlekające jak hypromeloza i makrogol 6000, które wpływają na stabilność, rozpad i biodostępność leku.
amlodypina, amlodypiny bezylan, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indapamid, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl z argininą, skrobia żelowana, skrobia żelowana kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, Triplixam, węglan wapnia, złożony produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Sód diwodorofosforan – Interakcje
Sód diwodorofosforan, stosowany w roztworach doodbytniczych, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie poprzez wpływ na gospodarkę elektrolitową. Szczególnie istotne są interakcje z lekami blokującymi kanały wapniowe (amlodypina, nifedypina, werapamil) oraz diuretykami (furosemid, hydrochlorotiazyd), które mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokalcemia i hipokaliemia. Zaleca się monitorowanie stężenia elektrolitów, zwłaszcza wapnia, potasu, sodu i fosforu, u pacjentów stosujących te leki jednocześnie z sodem diwodorofosforanem. Ponadto, preparaty zawierające wapń mogą tworzyć nierozpuszczalne kompleksy fosforanowo-wapniowe, co obniża biodostępność obu substancji, dlatego wskazane jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między ich podaniem.
alkohol etylowy, amlodypina, antybiotyk tetracyklinowy, diuretyk, doksycyklina, furosemid, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokalcemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, lek blokujący kanały wapniowe, lek moczopędny, nifedypina, preparat doodbytniczy, roztwór doodbytniczy, sód diwodorofosforan, tetracyklina, werapamil, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alneta 5 mg
Amlodypina, substancja czynna leku Alneta w dawkach 5 mg lub 10 mg, jest antagonistą kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny lub substancje pomocnicze, co może skutkować reakcjami alergicznymi od łagodnych zmian skórnych po anafilaksję. Przeciwwskazania hemodynamiczne obejmują ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym kardiogenny), hemodynamicznie niestabilną niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego oraz zwężenie drogi odpływu z lewej komory, np. zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia. W tych stanach stosowanie amlodypiny może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządowej, dekompensacji układu sercowo-naczyniowego oraz nasilenia niedokrwienia mięśnia sercowego.
amlodypina, antagonista wapnia, choroba wieńcowa, działanie wazodylatacyjne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obciążenie następcze, parametry hemodynamiczne, perfuzja narządowa, perfuzja wieńcowa, pochodna dihydropirydyny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń obwodowych, wstrząs kardiogenny, wywiad alergologiczny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Interakcje leku – Simvachol 20 mg
Symwastatyna, będąca substratem enzymu CYP3A4 oraz transportera OATP1B1, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol, ketokonazol czy erytromycyna, mogą zwiększać ekspozycję na symwastatynę nawet 5-11-krotnie, co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Podobnie cyklosporyna, danazol oraz gemfibrozyl (1,9-krotny wzrost AUC kwasu symwastatyny) znacząco podnoszą ryzyko działań niepożądanych i są przeciwwskazane. Inne fibraty (z wyjątkiem fenofibratu) oraz niacyna w dawkach ≥ 1 g/dobę również zwiększają ryzyko miopatii, co wymaga ograniczenia dawki symwastatyny do 10 mg/dobę lub unikania kojarzenia. W przypadku amiodaronu, amlodypiny, werapamilu i diltiazemu, które powodują umiarkowany wzrost ekspozycji (od 1,6- do 2,7-krotnego), zaleca się nie przekraczać dawki 20 mg symwastatyny na dobę.
amiodaron, amlodypina, boceprewir, cyklosporyna, danazol, daptomycyna, diltiazem, elbaswir, enzymy wątrobowe, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, grazoprewir, hepatotoksyczność statyn, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor enzymu, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, kobicystat, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, kwas symwastatyny, lek hipolipemizujący, lomitapid, miopatia i rabdomioliza, nefazodon, nelfinawir, reduktaza HMG-CoA, sok grejpfrutowy, substrat CYP3A4, telaprewir, telitromycyna, transporter OATP1B, werapamil - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg
Sumilar Duo to preparat złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 5 lub 10 mg ramiprylu oraz 5 lub 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu: 6,95 mg lub 13,9 mg). Substancje pomocnicze obejmują krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną i glicerolu dibehenian, a osłonki kapsułek różnią się barwnikami i zawartością sodu, co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami lub ograniczeniami dietetycznymi. Kapsułki mają charakterystyczne kolory i rozmiary (wielkość 0 lub 3), co ułatwia identyfikację dawki.
amlodypina, azorubina, bezylan, błękit brylantowy FCF, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, postać farmaceutyczna, preparat złożony, produkt leczniczy, ramipryl, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Norvasc 10 mg
Amlodypina, będąca antagonistą kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, jest dostępna w preparacie Norvasc w dawkach 5 mg i 10 mg (amlodypina bezylan). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena kliniczna pacjenta pod kątem bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na dihydropirydyny, amlodypinę lub substancje pomocnicze. Przeciwwskazaniem jest także ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (zwłaszcza kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory, w tym ciężka stenoza aortalna, oraz hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Podanie amlodypiny w tych stanach może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządowej, dekompensacji krążenia i nasilenia objawów klinicznych.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, dekompensacja krążenia, działanie hipotensyjne, nadwrażliwość na amlodypinę, niedociśnienie tętnicze, niestabilna niewydolność serca, Norvasc, opór obwodowy, ostry zawał serca, parametr hemodynamiczny, perfuzja tkankowa, pochodna dihydropirydyny, stenoza aortalna, upośledzenie funkcji lewej komory, wazodylatacja, wstrząs, wstrząs kardiogenny, zaburzenia hemodynamiczne, zwężenie drogi odpływu z lewej komory - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egiramlon 10 mg + 10 mg
Egiramlon to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego). Dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualizację terapii. Lek należy przepisywać wyłącznie pacjentom, u których wcześniej potwierdzono skuteczność i tolerancję obu substancji podawanych osobno w tych samych dawkach. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest odpowiednie monitorowanie i diagnostyka, aby zapewnić skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego. Kapsułki zawierają biały lub niemal biały granulat i różnią się barwnikami, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością (np. czerwień Allura AC-FD&C Red 40 lub azorubina E 122).
adherencja terapeutyczna, amlodypina, amlodypina bezylan, antagonista kanału wapniowego, ciśnienie tętnicze, Egiramlon, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, preparat złożony, ramipryl, ramipryl i amlodypina, terapia skojarzona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlator 20 mg + 10 mg
Preparat Amlator jest lekiem złożonym zawierającym atorwastatynę (w formie atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu), dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, z maksymalną dawką dobową jednej tabletki 20 mg + 10 mg. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji terapii; dawkowanie należy ustalać poprzez stopniowe zwiększanie dawek poszczególnych składników w terapii preparatami jednoskładnikowymi, a dopiero po stabilizacji dawkowania można wprowadzić Amlator. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się powrót do terapii oddzielnymi lekami celem ponownego ustalenia dawkowania. U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwwirusowe zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę, co odpowiada maksymalnej dawce Amlator 20 mg + 10 mg. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących letermowir wraz z cyklosporyną.
Amlator, amlodypina, amlodypina bezylan, atorwastatyna, atorwastatyna z L-lizyną, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializa, elbaswir z grazoprewirem, farmakokinetyka amlodypiny, lek przeciwwirusowy, letermowir, preparat złożony, stężenie w osoczu, substancja czynna, tabletka powlekana, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie wirusem cytomegalii - Leksykon leków
Interakcje leku – Actigra Forte 50 mg
Syldenafil, metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP2C9, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, erytromycyna czy cymetydyna, powodują znaczące zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy (np. erytromycyna zwiększa AUC o 182%), co wymaga rozważenia zmniejszenia dawki początkowej do 25 mg. Szczególnie silne interakcje obserwuje się z inhibitorami proteazy HIV, np. rytonawirem, który zwiększa Cmax syldenafilu o 300% i AUC o 1000%, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania lub wymaga ograniczenia dawki syldenafilu do 25 mg na 48 godzin. Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna czy bozentanu, obniżają stężenie syldenafilu (AUC zmniejszona o 62,6%, Cmax o 55,4%), co może wymagać dostosowania dawki.
alfa-adrenolityk, amlodypina, antagonista endoteliny, antagonista kanału wapniowego, azotan, azytromycyna, beta-adrenolityk, bozentan, cymetydyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, doksazosyna, działanie hipotensyjne, erytromycyna, farmakokinetyka syldenafilu, fenytoina, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek trójpierścieniowy, lek zobojętniający kwas solny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, nikorandyl, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, sakubitryl z walsartanem, sakwinawir, sok grejpfrutowy, SSRI, syldenafil, tlenek azotu, tolbutamid, warfaryna