Dawkowanie i sposób podawania – Amlator 20 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Amlator 20 mg + 10 mg

Preparat Amlator jest lekiem złożonym zawierającym atorwastatynę (w formie atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu), dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, z maksymalną dawką dobową jednej tabletki 20 mg + 10 mg. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji terapii; dawkowanie należy ustalać poprzez stopniowe zwiększanie dawek poszczególnych składników w terapii preparatami jednoskładnikowymi, a dopiero po stabilizacji dawkowania można wprowadzić Amlator. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się powrót do terapii oddzielnymi lekami celem ponownego ustalenia dawkowania. U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwwirusowe zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę, co odpowiada maksymalnej dawce Amlator 20 mg + 10 mg. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących letermowir wraz z cyklosporyną.

Pobierz ChPL PDF Amlator – Tabletki powlekane – 20 mg + 10 mg

Dawkowanie leku Amlator – informacje dla personelu medycznego

Rozpoczynanie terapii i modyfikacja dawkowania
Standardowe dawkowanie
Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Sposób podawania

Tabela dawkowania leku Amlator
Szczególne sytuacje kliniczne wymagające modyfikacji dawkowania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie leku Amlator – informacje dla personelu medycznego

Lek Amlator jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: atorwastatynę (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, co wymaga szczególnej uwagi podczas ustalania schematu leczenia i przekazywania informacji pacjentowi¹.

Rozpoczynanie terapii i modyfikacja dawkowania

Należy zwrócić szczególną uwagę, że Amlator nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Dawkę produktu leczniczego należy ustalić poprzez stopniowe zwiększanie dawek pojedynczych składników, zgodnie ze sposobem dawkowania i podawania amlodypiny i atorwastatyny. Wymaga to wstępnego leczenia oddzielnymi preparatami, a dopiero po osiągnięciu stabilizacji dawkowania można wprowadzić preparat złożony².

W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania którejkolwiek z substancji czynnych (np. z powodu chorób współistniejących, interakcji itp.), należy przerwać podawanie preparatu złożonego i powrócić do leczenia oddzielnymi lekami w celu ponownego ustalenia dawki. Po osiągnięciu stabilnych dawek można rozważyć ponowne włączenie produktu Amlator³.

Standardowe dawkowanie

Na podstawie indywidualnego doboru dawki, zalecane jest podawanie jednej tabletki produktu Amlator w jednej z dostępnych dawek: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg lub 20 mg + 10 mg. Maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka produktu Amlator 20 mg + 10 mg na dobę⁴.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny 20 mg/dobę. Oznacza to, że maksymalna dawka dobowa w takiej sytuacji to jedna tabletka produktu Amlator 20 mg + 10 mg⁵.

Należy pamiętać, że nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną⁶.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Należy jednak zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny w tej grupie wiekowej⁷.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Amlator u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej⁸.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby⁹.

Nie ustalono precyzyjnych zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów dawkę należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od niższych dawek¹⁰.

W celu wyznaczenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy dostosować dawki przy użyciu oddzielnych produktów zawierających atorwastatynę i amlodypinę¹¹.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie badano farmakokinetyki amlodypiny. W tej grupie leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, a następnie dawkę należy powoli zwiększać¹².

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Stężenie amlodypiny w osoczu nie jest związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek, a choroby nerek nie mają wpływu na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na jej skuteczność. Z tego powodu modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek¹³.

Warto podkreślić, że amlodypina nie jest eliminowana z ustroju podczas dializy¹⁴.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Amlator może być przyjmowany o dowolnej porze dnia (zaleca się zachowanie tej samej pory podawania każdego dnia), niezależnie od posiłków¹⁵.

Tabela dawkowania leku Amlator

Dostępne dawki preparatu	Zawartość atorwastatyny	Zawartość amlodypiny	Maksymalna dawka dobowa	Postać farmaceutyczna
Amlator 10 mg + 5 mg	10 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną)	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	1 tabletka na dobę	Białe, okrągłe tabletki powlekane, oznaczone „CE3”
Amlator 10 mg + 10 mg	10 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną)	10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	1 tabletka na dobę	Białe, okrągłe tabletki powlekane, oznaczone „CE5”
Amlator 20 mg + 5 mg	20 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną)	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	1 tabletka na dobę	Białe, podłużne tabletki powlekane, oznaczone „CE4”
Amlator 20 mg + 10 mg	20 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną)	10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	1 tabletka na dobę	Białe, podłużne tabletki powlekane, oznaczone „CE6”

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające modyfikacji dawkowania

Grupa pacjentów	Zalecenia dotyczące dawkowania	Szczególne uwagi
Pacjenci stosujący leki przeciwwirusowe zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir	Nie przekraczać dawki atorwastatyny 20 mg/dobę	Maksymalna dawka Amlator: 20 mg + 10 mg
Pacjenci przyjmujący letermowir i cyklosporynę	Nie zaleca się stosowania atorwastatyny	Przeciwwskazanie do stosowania leku Amlator
Pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat)	Standardowe dawkowanie, zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny	Rozpoczynać od niższych dawek amlodypiny
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby	Stosować ostrożnie, rozpoczynać od niższych dawek	Preferowane ustalanie dawek przy użyciu preparatów jednoskładnikowych
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby	Amlodypinę rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli zwiększać	Atorwastatyna jest przeciwwskazana przy czynnej chorobie wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna	Amlodypina nie jest eliminowana podczas dializy
Dzieci i młodzież (<18 lat)	Nie zaleca się stosowania	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.