Skład i postać leku – Amlator 20 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Amlator 20 mg + 10 mg

Lek Amlator dostępny jest w formie tabletek powlekanych o czterech dawkach: 10 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Substancje czynne to atorwastatyna z L-lizyną oraz amlodypina bezylanu. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznaczeniami (np. „CE3” dla dawki 10 mg + 5 mg, „CE6” dla 20 mg + 10 mg), co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletki zawiera m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz kroskarmelozę sodową, natomiast otoczka składa się z kompozycji Opadry II 85F 18422 White, zawierającej alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 i talk. Tabletki pakowane są w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 sztuk.

Pobierz ChPL PDF Amlator – Tabletki powlekane – 20 mg + 10 mg

Pełen skład leku Amlator

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Postać farmaceutyczna i wygląd
Opakowanie i warunki przechowywania
Sposób usuwania leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Amlator

Lek Amlator dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach, które zawierają kombinacje atorwastatyny i amlodypiny: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem, wyglądem oraz oznaczeniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację w praktyce klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera następujące substancje czynne:²

Dawka leku Amlator	Zawartość atorwastatyny	Zawartość amlodypiny	Postać atorwastatyny	Postać amlodypiny
10 mg + 5 mg	10 mg	5 mg	atorwastatyna z L-lizyną	amlodypina bezylanu
10 mg + 10 mg	10 mg	10 mg	atorwastatyna z L-lizyną	amlodypina bezylanu
20 mg + 5 mg	20 mg	5 mg	atorwastatyna z L-lizyną	amlodypina bezylanu
20 mg + 10 mg	20 mg	10 mg	atorwastatyna z L-lizyną	amlodypina bezylanu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek Amlator zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:³

Rdzeń tabletki zawiera:

Wapnia węglan – stosowany jako substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i wielkość tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki i ułatwiająca proces tabletkowania
Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym przewodu pokarmowego
Wapnia tlenek – stabilizator mieszanki i substancja wypełniająca
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, poprawiająca biodostępność substancji czynnych
Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i tworząca film
Polisorbat 80 – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnych
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości tabletkowania mieszanki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Opadry II 85F 18422 White, która zawiera:⁴

Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – podstawowy składnik powłoki, tworzący film ochronny
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletki
Makrogol 4000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
Talk – substancja poprawiająca właściwości poślizgowe i wygląd otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd

Lek Amlator występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

Dawka	Kształt	Kolor	Wymiary	Oznaczenie
10 mg + 5 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	Białe	Średnica około 9,0 mm	Wytłoczony napis „CE3” na jednej stronie, druga strona gładka
10 mg + 10 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	Białe	Średnica około 9,0 mm	Wytłoczony napis „CE5” na jednej stronie, druga strona gładka
20 mg + 5 mg	Podłużne, obustronnie wypukłe	Białe	Wymiary około 15,5 x 8,0 mm	Wytłoczony napis „CE4” na jednej stronie, druga strona gładka
20 mg + 10 mg	Podłużne, obustronnie wypukłe	Białe	Wymiary około 15,5 x 8,0 mm	Wytłoczony napis „CE6” na jednej stronie, druga strona gładka

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Amlator jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z materiału PA/Aluminium/PVC//Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku kartonowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 24 miesiące od daty produkcji.⁷

Sposób usuwania leku

W zakresie usuwania niewykorzystanych opakowań leku Amlator nie ma szczególnych wymagań. Zaleca się jednak postępowanie zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.