Profil bezpieczeństwa leku
Amlator 20 mg + 10 mg

Preparat Amlator, zawierający amlodypinę i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i nieznany wpływ na niemowlęta, a także z uwagi na przeciwwskazania do stosowania atorwastatyny w tym okresie. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, szczególnie na początku terapii lub przy wystąpieniu objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie czy nudności, które mogą być wywołane przez amlodypinę. Atorwastatyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Spożywanie alkoholu wymaga ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, gdyż alkohol może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica Prinzmetala
  2. hipercholesterolemia rodzinna
  3. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  4. nadciśnienie tętnicze
  5. pierwotna hipercholesterolemia
  6. przewlekła stabilna choroba niedokrwienna serca
  7. zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
  8. złożona hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. leki hipotensyjne
  3. leki złożone
  4. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Amlator jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity są wydzielane do mleka kobiet, ale ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u dzieci, kobiety stosujące Amlator nie powinny karmić piersią. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie wykonywano badań odnośnie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas rozpoczęcia leczenia. Atorwastatyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Amlator u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z wątrobą, szczególnie w połączeniu z atorwastatyną.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku podeszłym dawkę należy zwiększać ostrożnie. Skuteczność i bezpieczeństwo zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej, jednak należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) konieczność wykonania badań aktywności CPK powinna być rozpatrywana w kontekście innych czynników ryzyka predysponujących do wystąpienia rabdomiolizy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Stężenie amlodypiny w osoczu nie jest związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek, a choroby nerek nie mają wpływu na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na jej skuteczność. Dlatego też modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Amlodypina nie jest eliminowana z ustroju podczas dializy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, dlatego leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli zwiększać.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Amlatoru jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Atorwastatyna również nie powinna być stosowana w tym okresie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia lub przy wystąpieniu zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia lub nudności. Atorwastatyna nie wpływa na prowadzenie pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ostrożność u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z wątrobą.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych dawkę należy zwiększać ostrożnie. Skuteczność i bezpieczeństwo są podobne jak w populacji ogólnej, ale istnieje większe ryzyko rabdomiolizy i potrzeba monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Stężenie amlodypiny nie zależy od czynności nerek, a choroby nerek nie wpływają na skuteczność atorwastatyny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Atorwastatyna przeciwwskazana w czynnej chorobie wątroby. W innych przypadkach należy stosować ostrożnie, zaczynając od najmniejszej dawki i monitorować pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: