Skład i postać leku
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to preparat trójskładnikowy w postaci twardych kapsułek, dostępny w sześciu wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych: ramipryl (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg), amlodypina (5 mg lub 10 mg, odpowiadająca 6,934 mg lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg). Kapsułki charakteryzują się różną kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, a otoczka kapsułki składa się z żelatyny i barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony, żółty i czarny). Okres ważności wynosi od 30 do 36 miesięcy w zależności od wariantu dawkowania, a produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed stanowi preparat trójskładnikowy występujący w postaci kapsułek twardych, w kilku różnych dawkach substancji czynnych. Preparat ten jest dostępny w sześciu wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych oraz kolorystyką kapsułek.1
Dostępne warianty dawkowania produktu leczniczego
| Wariant dawkowania | Ramipryl | Amlodypina | Hydrochlorotiazyd | Opis kapsułki |
|---|---|---|---|---|
| Wariant 1 | 2,5 mg | 5 mg | 12,5 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze jasnoróżowym i korpusem w kolorze kości słoniowej |
| Wariant 2 | 5 mg | 5 mg | 12,5 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze jasnoszarym |
| Wariant 3 | 5 mg | 5 mg | 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej |
| Wariant 4 | 5 mg | 10 mg | 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze bordowym i korpusem w kolorze szarym |
| Wariant 5 | 10 mg | 5 mg | 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w ciemnoróżowym i korpusem w kolorze żółtym |
| Wariant 6 | 10 mg | 10 mg | 25 mg | Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze brązowym i korpusem w kolorze karmelowym |
Każda kapsułka zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnych. W przypadku amlodypiny, jej faktyczna zawartość w preparacie to odpowiednio 6,934 mg lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci czystej.2
Skład jakościowy preparatu
Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych wchodzących w skład zawartości kapsułki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i objętość kapsułki
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja pomocnicza zapewniająca stabilność preparatu
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po przyjęciu
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający uwalnianie substancji czynnych
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy do maszyn podczas produkcji
Skład otoczki kapsułki
Otoczka kapsułki różni się w zależności od wariantu dawkowania i składa się z następujących substancji:4
- Żelatyna – podstawowy składnik otoczki, nadający jej elastyczność i formę
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość i biały kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różne odcienie czerwieni i różu
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtą barwę
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik używany w niektórych wariantach do uzyskania ciemniejszych kolorów
Proporcje barwników są różne w poszczególnych wariantach dawkowania, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną różnych dawek preparatu.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego różni się w zależności od wariantu dawkowania:6
- Dla wariantów dawkowania 5 mg + 5 mg + 25 mg, 5 mg + 10 mg + 25 mg oraz 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg okres ważności wynosi 30 miesięcy
- Dla wariantów dawkowania 10 mg + 10 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg oraz 5 mg + 5 mg + 12,5 mg okres ważności wynosi 36 miesięcy
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowania mogą zawierać 10, 28, 30, 60 lub 100 kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania