Przeciwwskazania
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, zawierający ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej celem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pochodne sulfonamidowe, a także u osób z historią obrzęku naczynioruchowego (dziedzicznego, samoistnego lub związanego z inhibitorami ACE/AIIRA). Ponadto, nie powinien być stosowany w stanach hemodynamicznie niestabilnych, takich jak wstrząs (w tym kardiogenny), niedociśnienie tętnicze, niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), bezmoczem, istotnym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki. Zaburzenia czynności wątroby również stanowią przeciwwskazanie ze względu na metabolizm wszystkich trzech substancji w tym narządzie.

Preparat jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z uwagi na teratogenne działanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, np. znacznym zwężeniem zastawki aorty, ze względu na ryzyko pogłębienia objawów niewydolności serca wskutek działania amlodypiny. Istotne są również przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych, w tym unikanie jednoczesnego stosowania z sakubitrylem i walsartanem (konieczność 36-godzinnego okresu wypłukiwania) oraz z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²), ze względu na ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany podczas procedur pozaustrojowych z kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializa z określonymi błonami), ze względu na ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Znajomość i respektowanie tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i minimalizacji ryzyka powikłań.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed w postaci kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, nie może być stosowany u wielu grup pacjentów ze względu na liczne przeciwwskazania. Precyzyjne określenie sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest zabronione, stanowi kluczowy element bezpieczeństwa farmakoterapii.1

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych lub podobne związki chemiczne, w tym:

Powyższe przeciwwskazania wynikają z możliwości wystąpienia potencjalnie ciężkich reakcji alergicznych.2

Obrzęk naczynioruchowy

Istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego o różnym pochodzeniu:

W takich przypadkach podanie preparatu może spowodować zagrażający życiu obrzęk tkanek miękkich, w tym górnych dróg oddechowych.3

Stany niestabilne hemodynamicznie

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących stanach klinicznych związanych z niestabilnością hemodynamiczną:

W tych sytuacjach zastosowanie produktu może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta.4

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek obejmują:

  • ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min
  • bezmocz – całkowity brak wydalania moczu
  • istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki – stany prowadzące do zmniejszenia przepływu krwi przez nerki

U tych pacjentów stosowanie preparatu może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek, a nawet wystąpienia ostrej niewydolności nerek.<sup data-drug="Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki. […] Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Zaburzenia czynności wątroby

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z faktu, że wszystkie trzy substancje czynne wchodzące w skład produktu są metabolizowane w wątrobie, a ich stosowanie u pacjentów z nieprawidłową funkcją tego narządu może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku w organizmie i nasilonych działań niepożądanych.6

Przeciwwskazania związane z ciążą

Produkt Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to spowodowane działaniem ramiprylu (inhibitora ACE) i hydrochlorotiazydu, które mogą wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, prowadząc do poważnych wad rozwojowych lub nawet śmierci płodu.7

Zwężenie drogi odpływu z lewej komory

Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. znacznym zwężeniem zastawki aorty). U tych osób zastosowanie amlodypiny, która działa rozszerzająco na naczynia i obniża opór obwodowy, może prowadzić do nasilenia gradientu ciśnień przez zastawkę aortalną i pogłębienia objawów niewydolności serca.8

Przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych

Istnieją również przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków:

  • Pozaustrojowe procedury lecznicze prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, takie jak dializa lub hemofiltracja z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności i afereza lipoprotein o niskiej gęstości. Inhibitory ACE mogą wywoływać w tych przypadkach ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne.9
  • Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Należy zachować okres wypłukiwania – nie można rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Kombinacja tych leków zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.10
  • Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²). Ta kombinacja może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i innych działań niepożądanych.<sup data-drug="Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 11

Podsumowanie przeciwwskazań

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania
Nadwrażliwość – Na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny
– Na ramipryl, inne inhibitory ACE
– Na hydrochlorotiazyd, inne tiazydowe leki moczopędne
– Na pochodne sulfonamidowe
– Na substancje pomocnicze
Stany związane z obrzękiem naczynioruchowym – Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
– Samoistny obrzęk naczynioruchowy
– Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE lub AIIRA
Stany hemodynamicznie niestabilne – Wstrząs (w tym wstrząs sercopochodny)
– Niedociśnienie tętnicze
– Stan niestabilny hemodynamicznie
– Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale serca
Zaburzenia czynności nerek – Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
– Bezmocz
– Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych
– Zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki
Zaburzenia czynności wątroby – Zaburzenia czynności wątroby
Ciąża – Drugi i trzeci trymestr ciąży
Zaburzenia hemodynamiczne – Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znaczne zwężenie zastawki aorty)
Interakcje lekowe – Pozaustrojowe procedury lecznicze powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku
– Jednoczesne stosowanie produktu zawierającego sakubitryl i walsartan
– Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek

Znajomość przeciwwskazań do stosowania preparatu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań u pacjenta, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania tego złożonego preparatu hipotensyjnego i rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego.12

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl