Skład i postać leku
Sumilar Duo 5 mg + 10 mg

Sumilar Duo to preparat złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 5 lub 10 mg ramiprylu oraz 5 lub 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu: 6,95 mg lub 13,9 mg). Substancje pomocnicze obejmują krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną i glicerolu dibehenian, a osłonki kapsułek różnią się barwnikami i zawartością sodu, co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami lub ograniczeniami dietetycznymi. Kapsułki mają charakterystyczne kolory i rozmiary (wielkość 0 lub 3), co ułatwia identyfikację dawki.

Pobierz ChPL PDF Sumilar Duo – Kapsułki twarde – 5 mg + 10 mg
  1. Skład produktu leczniczego Sumilar Duo
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny skład substancji pomocniczych
    1. Składniki osłonek kapsułek
  3. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Utylizacja produktu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Skład produktu leczniczego Sumilar Duo

Produkt leczniczy Sumilar Duo to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę, dostępny w czterech wariantach dawkowania. Każda kapsułka twarda zawiera określone ilości substancji czynnych, w zależności od dawki:1

Wariant dawki Zawartość ramiprylu Zawartość amlodypiny Amlodypina w postaci bezylanu
5 mg + 5 mg 5 mg 5 mg 6,95 mg
5 mg + 10 mg 5 mg 10 mg 13,9 mg
10 mg + 5 mg 10 mg 5 mg 6,95 mg
10 mg + 10 mg 10 mg 10 mg 13,9 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne warianty dawkowania zawierają różne ilości substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2

  • Kapsułki 5 mg + 5 mg zawierają 0,048 mg czerwieni Allura AC (E 129) oraz mniej niż 23 mg sodu
  • Kapsułki 5 mg + 10 mg zawierają 0,25 mg azorubiny (E 122) oraz mniej niż 23 mg sodu
  • Kapsułki 10 mg + 5 mg zawierają 0,038 mg czerwieni Allura AC (E 129) oraz mniej niż 23 mg sodu
  • Kapsułki 10 mg + 10 mg zawierają 0,64 mg azorubiny (E 122) oraz mniej niż 23 mg sodu

Pełny skład substancji pomocniczych

Zawartość kapsułek Sumilar Duo, niezależnie od dawki, stanowi granulat zawierający następujące substancje pomocnicze:3

  • Krospowidon – substancja poprawiająca rozpad i rozpuszczalność kapsułki
  • Hypromeloza – pochodna celulozy, pełniąca funkcję spoiwa
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
  • Glicerolu dibehenian – środek poślizgowy

Składniki osłonek kapsułek

Osłonki kapsułek różnią się składem, w zależności od dawki produktu:4

Kapsułki 5 mg + 5 mg (purpurowo-fioletowy korpus i wieczko):

  • Błękit brylantowy FCF (zawiera sód) (E 133)
  • Czerwień Allura AC (zawiera sód) (E 129)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Kapsułki 5 mg + 10 mg (cielisty korpus i ciemnoczerwone wieczko):5

  • Korpus kapsułki:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Wieczko kapsułki:
    • Indygotyna (zawiera sód) (E 132)
    • Azorubina (zawiera sód) (E 122)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Kapsułki 10 mg + 5 mg (cielisty korpus i purpurowo-fioletowe wieczko):6

  • Korpus kapsułki:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Wieczko kapsułki:
    • Błękit brylantowy FCF (zawiera sód) (E 133)
    • Czerwień Allura AC (zawiera sód) (E 129)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Kapsułki 10 mg + 10 mg (ciemnoczerwony korpus i wieczko):7

  • Korpus i wieczko kapsułki:
    • Indygotyna (zawiera sód) (E 132)
    • Azorubina (zawiera sód) (E 122)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Sumilar Duo ma postać kapsułek twardych typu Coni-Snap o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki. Wszystkie warianty zawierają biały lub prawie biały, bezwonny lub prawie bezwonny granulat, wolny od mechanicznych zanieczyszczeń.8

  • Kapsułki 5 mg + 5 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe twarde typu Coni-Snap (wielkość 3) z nieprzezroczystym, purpurowo-fioletowym korpusem i wieczkiem
  • Kapsułki 5 mg + 10 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe twarde typu Coni-Snap (wielkość 0) z nieprzezroczystym, w kolorze cielistym korpusem i nieprzezroczystym, ciemnoczerwonym wieczkiem9
  • Kapsułki 10 mg + 5 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe twarde typu Coni-Snap (wielkość 0) z nieprzezroczystym, w kolorze cielistym korpusem i purpurowo-fioletowym wieczkiem10
  • Kapsułki 10 mg + 10 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe twarde typu Coni-Snap (wielkość 0) z nieprzezroczystym, ciemnoczerwonym korpusem i wieczkiem11

Opakowanie i przechowywanie

Sumilar Duo jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 10, 20, 30, 50, 90 lub 100 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.12

Dla produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.13 Okres ważności produktu wynosi 3 lata.14

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl