Profil bezpieczeństwa leku
Sumilar Duo 5 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie ramiprylu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa. Preferowane jest alternatywne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia lub nudności, mogą zaburzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia oraz okresu po zmianie dawki. Przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki nie zaleca się prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia tętniczego. W dokumentacji wymieniono ostre zatrucie alkoholem jako czynnik zwiększający ryzyko niedociśnienia podczas stosowania ramiprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, szczególnie podczas zwiększania dawki, ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia czy hiponatremia. Dawki początkowe ramiprylu powinny być mniejsze, a zwiększanie dawki bardziej stopniowe. Nie zaleca się stosowania u bardzo podeszłych i osłabionych pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  W tej grupie pacjentów konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny. Zaleca się kontrolę czynności nerek i stężenia potasu w surowicy. W razie pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie produktu złożonego. Amlodypina może być stosowana w zwykle zalecanych dawkach, ale u pacjentów dializowanych należy zachować szczególną ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem można rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka dobowa jest ograniczona. Eliminacja amlodypiny może być wydłużona, dlatego należy stosować ją ze szczególną ostrożnością, rozpoczynając od najniższych dawek i powoli je zwiększając. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest uważna kontrola przebiegu leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa