Dawkowanie i sposób podawania leku Sumilar Duo

Produkt leczniczy Sumilar Duo jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, u których uzyskano już właściwą kontrolę ciśnienia tętniczego poprzez stosowanie osobno ramiprylu i amlodypiny w identycznych dawkach, co w przepisywanym produkcie złożonym. Nie należy stosować tego leku w terapii początkowej nadciśnienia tętniczego.¹

Zalecana dawka dobowa to jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy najpierw dostosować dawki poszczególnych substancji czynnych podawanych oddzielnie, a następnie, po ustaleniu optymalnych dawek, można przejść na stosowanie produktu złożonego Sumilar Duo w odpowiedniej mocy.²

Sposób podawania

Produkt Sumilar Duo należy przyjmować doustnie, raz dziennie o tej samej porze. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Istotne jest, aby kapsułki połykać w całości, bez rozgryzania ani żucia, popijając odpowiednią ilością płynu (np. wody). Pacjent powinien być poinformowany, że nie należy przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to prowadzić do interakcji.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne

U pacjentów otrzymujących leki moczopędne należy zachować szczególną ostrożność ze względu na podwyższone ryzyko niedoboru płynów i/lub soli. W trakcie terapii lekiem Sumilar Duo u takich pacjentów wskazane jest regularne monitorowanie czynności nerek oraz poziomu potasu w surowicy.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby terapię ramiprylem można rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dobowa dawka ramiprylu u tych pacjentów wynosi 2,5 mg. W przypadku gdy optymalna dawka podtrzymująca ramiprylu wynosi 2,5 mg, zaleca się zastosowanie preparatu Sumilar Duo o mocy 2,5 mg + 2,5 mg.⁵

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja amlodypiny może być przedłużona. Dokładne dawkowanie amlodypiny w tej grupie pacjentów nie zostało jednoznacznie ustalone, dlatego produkt Sumilar Duo należy stosować ze szczególną ostrożnością, ściśle monitorując stan kliniczny pacjenta.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne ustalenie optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej dla każdej z substancji czynnych oddzielnie, a następnie, jeśli to możliwe, zastosowanie odpowiedniej mocy produktu złożonego.⁷

Dawkę ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować w oparciu o wartość klirensu kreatyniny:⁸

• Przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min – nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, a maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.⁹
• Przy klirensie kreatyniny <60 ml/min oraz u pacjentów hemodializowanych - produkt Sumilar Duo zalecany jest jedynie w przypadku, gdy optymalna dawka podtrzymująca ramiprylu wynosi 2,5 mg lub 5 mg.¹⁰

U pacjentów hemodializowanych lek należy podawać po upływie kilku godzin od zakończenia sesji hemodializy.¹¹

W przypadku amlodypiny nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy jednak zaznaczyć, że amlodypina nie podlega dializie, dlatego u pacjentów dializowanych należy ją stosować ze szczególną ostrożnością, monitorując stan kliniczny.¹²

Podczas leczenia produktem Sumilar Duo należy regularnie monitorować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie produktu złożonego i stosować substancje czynne oddzielnie, w odpowiednio dostosowanych dawkach.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych ramiprylu, a następnie bardziej stopniowe zwiększanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania produktu Sumilar Duo u pacjentów w bardzo podeszłym wieku oraz u osób osłabionych.¹⁴

Chociaż u pacjentów w podeszłym wieku stosuje się zwykle standardowe dawki amlodypiny, należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki, biorąc pod uwagę potencjalne zmiany w farmakokinetyce leku w tej grupie pacjentów.¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu Sumilar Duo u pacjentów poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁶

Chociaż istnieją pewne dane dotyczące stosowania ramiprylu u dzieci, nie można na ich podstawie sformułować szczegółowych zaleceń odnośnie do dawkowania w populacji pediatrycznej.¹⁷

Tabela dawkowania produktu Sumilar Duo