Przeciwwskazania – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg

Przeciwwskazania
Sumilar Duo 5 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Sumilar Duo łączy ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), oraz amlodypinę, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn. Przeciwwskazania do stosowania wynikają z właściwości obu składników i ich kombinacji. Ramipryl jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, przy jednoczesnym stosowaniu sakubitrylu z walsartanem (konieczna przerwa co najmniej 36 godzin), podczas pozaustrojowych procedur z kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku, przy istotnym obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych, w II i III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym lub niestabilnością hemodynamiczną. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u chorych z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m². Amlodypina jest przeciwwskazana w ciężkim niedociśnieniu, wstrząsie (w tym sercopochodnym), zwężeniu drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenozie aortalnej) oraz niestabilnej hemodynamicznie niewydolności serca po zawale.

Pobierz ChPL PDF Sumilar Duo – Kapsułki twarde – 5 mg + 10 mg

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Sumilar Duo stanowi połączenie dwóch substancji aktywnych – ramiprylu (inhibitora konwertazy angiotensyny) oraz amlodypiny (antagonisty wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny). Przeciwwskazania do stosowania tego leku wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników aktywnych, jak i z ich połączenia. Znajomość pełnego zakresu przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii i pozwala uniknąć potencjalnie niebezpiecznych powikłań.¹

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:²

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – dotyczy to obrzęku naczynioruchowego o charakterze dziedzicznym, samoistnym lub związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE bądź antagonistami receptora angiotensyny II
Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – należy zachować odpowiednią przerwę czasową; leczenia ramiprylem nie wolno rozpoczynać wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem
Pozaustrojowe procedury lecznicze prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym
Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy w jedynej czynnej nerce
Drugi i trzeci trymestr ciąży
Niedociśnienie tętnicze lub niestabilność hemodynamiczna

Ponadto, jednoczesne stosowanie produktu Sumilar Duo z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów: u osób z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²).³

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, jako antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, nie powinna być stosowana w następujących przypadkach:⁴

Ciężkie niedociśnienie tętnicze – ze względu na dodatkowe działanie hipotensyjne amlodypiny
Wstrząs, w tym wstrząs sercopochodny
Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znaczne zwężenie zastawki aorty)
Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego

Przeciwwskazania dotyczące produktu Sumilar Duo

Przeciwwskazania, które dotyczą bezpośrednio produktu Sumilar Duo jako połączenia ramiprylu i amlodypiny, to przede wszystkim:⁵

Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
Nadwrażliwość na ramipryl lub inne inhibitory ACE
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie

Szczególne uwagi dotyczące składników pomocniczych

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w poszczególnych wersjach dawkowania produktu Sumilar Duo:⁶

Dawka leku	Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 mg + 5 mg	0,048 mg czerwieni Allura AC (E 129), mniej niż 23 mg sodu
5 mg + 10 mg	0,25 mg azorubiny (E 122), mniej niż 23 mg sodu
10 mg + 5 mg	0,038 mg czerwieni Allura AC (E 129), mniej niż 23 mg sodu
10 mg + 10 mg	0,64 mg azorubiny (E 122), mniej niż 23 mg sodu

Należy pamiętać, że czerwień Allura AC (E 129) oraz azorubina (E 122) to barwniki mogące wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych, co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z potwierdzoną alergią na te substancje.⁷

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, produkt Sumilar Duo należy również odradzać w następujących sytuacjach klinicznych:⁸

U pacjentów z planowanymi zabiegami pozaustrojowymi, które mogą prowadzić do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym
U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek, zwłaszcza gdy rozważane są pozaustrojowe metody leczenia
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami hemodynamicznymi, w tym wstrząsem lub niewydolnością serca z niestabilnością hemodynamiczną
U kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu
U pacjentów ze znacznym zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca, np. z ciężką stenozą aortalną

Należy również zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania produktu Sumilar Duo u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, ponieważ zarówno ramipryl, jak i amlodypina mogą nasilać istniejące obniżenie ciśnienia tętniczego.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.