Przeciwwskazania stosowania leku Telam

Produkt leczniczy Telam (80 mg telmisartanu + 10 mg amlodypiny) jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Właściwa ocena przeciwwskazań zapewnia bezpieczeństwo terapii i pozwala uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Telam jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• telmisartan – główną substancję czynną o działaniu antagonistycznym wobec receptora angiotensyny II
• amlodypinę – substancję czynną należącą do grupy pochodnych dihydropirydyny
• inne pochodne dihydropirydyny
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie

²

Ciąża

Telam jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II, takich jak telmisartan, w tym okresie wiąże się z ryzykiem uszkodzenia płodu lub nawet śmierci noworodka. W przypadku stwierdzenia ciąży, terapię lekiem Telam należy natychmiast przerwać i zastąpić innym, bezpiecznym w ciąży lekiem hipotensyjnym.³

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Telam jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• niedrożnością przewodów żółciowych – stan uniemożliwiający prawidłowy metabolizm i wydalanie leku
• ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na istotną rolę wątroby w metabolizmie obu substancji czynnych

U tych pacjentów dochodzi do zaburzenia metabolizmu leku, co może prowadzić do kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych.⁴

Stany związane z niewydolnością krążenia

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Telam są również:

• wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ostra niewydolność krążenia z niedostateczną perfuzją tkanek
• zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. znacznego stopnia zwężenie aorty) – stan, w którym amlodypina może nasilać objawy zwężenia
• hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – stan wymagający ścisłego monitorowania i innego postępowania terapeutycznego

W powyższych sytuacjach klinicznych, stosowanie leku Telam może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta i nasilenia objawów niewydolności krążenia.⁵

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie telmisartanu z amlodypiną (składniki leku Telam) z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u następujących grup pacjentów:

• pacjenci z cukrzycą
• pacjenci z zaburzeniem czynności nerek, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

U tych pacjentów takie połączenie leków może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, hipotensji oraz pogorszenia funkcji nerek.⁶

Warunki odradzania stosowania leku Telam

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Telam powinno być odradzane lub prowadzone ze szczególną ostrożnością. Do tych sytuacji należą:

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie leku Telam jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy również odradzać jego stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i być poinformowane o potencjalnym ryzyku związanym z przyjmowaniem leku w przypadku zajścia w ciążę.⁷

Planowanie ciąży

Pacjentki planujące ciążę powinny przejść na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, należy do kategorii leków, których należy unikać w okresie ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne.

Łagodne i umiarkowane zaburzenia wątroby

Chociaż bezwzględnym przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności wątroby, u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualne dostosowanie dawki lub wybór alternatywnego leczenia. Metabolizm obu substancji czynnych zachodzi głównie w wątrobie, dlatego nawet umiarkowane zaburzenia jej funkcji mogą wpływać na farmakokinetykę leku.⁸

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• stabilną niewydolnością serca
• zaburzeniami czynności nerek
• podwyższonym ryzykiem hipotensji
• zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie hiperkaliemią

W tych przypadkach, choć nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Telam.⁹

Interakcje lekowe

Odradzane jest stosowanie leku Telam u pacjentów przyjmujących jednocześnie:

• produkty zawierające aliskiren (u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek)
• leki mogące zwiększać stężenie potasu w surowicy
• leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron

W takich przypadkach lekarz powinien rozważyć alternatywne schematy leczenia lub ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych pacjenta.¹⁰