zaburzenie układu immunologicznego
Zaburzenia układu immunologicznego stanowią grupę schorzeń, w których nieprawidłowo funkcjonujący układ odpornościowy prowadzi do rozwoju różnorodnych stanów patologicznych. Mogą one przyjmować formę nadmiernej aktywności układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne, alergie), jego niedoboru (immunosupresja, niedobory odporności) lub nieprawidłowej regulacji.
Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy czy stwardnienie rozsiane, charakteryzują się atakiem układu odpornościowego na własne tkanki organizmu. Alergie, w tym astma czy alergiczny nieżyt nosa, wynikają z nadmiernej reakcji na zwykle nieszkodliwe antygeny środowiskowe. Niedobory odporności mogą być pierwotne (wrodzone) lub wtórne (nabyte, np. w przebiegu HIV/AIDS), prowadząc do zwiększonej podatności na infekcje.
Diagnostyka zaburzeń immunologicznych obejmuje badania laboratoryjne (poziomy immunoglobulin, autoprzeciwciał, subpopulacji limfocytów), testy skórne oraz metody obrazowe. Leczenie jest zależne od rodzaju zaburzenia i może obejmować leki immunosupresyjne, immunomodulujące, przeciwzapalne, terapie biologiczne czy w ciężkich niedoborach odporności – przeszczep szpiku kostnego.
Współczesne podejście do zaburzeń immunologicznych kładzie nacisk na medycynę precyzyjną, uwzględniającą indywidualny profil immunologiczny pacjenta, co pozwala na dobór najbardziej efektywnych strategii terapeutycznych. Zaburzenia układu immunologicznego stanowią istotny obszar badań klinicznych ze względu na ich złożoną patogenezę i rosnącą częstość występowania w populacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Allicyna – Działania niepożądane
Allicyna, główny składnik aktywny czosnku (Allium sativum L.), wykazuje określony profil bezpieczeństwa z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Preparat Alliomint zawiera standaryzowaną dawkę allicyny (≥0,6 mg/tabletka), a częstość działań niepożądanych wynosi od ≥1/10 000 do <1/1000. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą przewodu pokarmowego (dyskomfort, nudności, wzdęcia, odbijanie, biegunka) oraz układu immunologicznego (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień), z rzadkimi przypadkami reakcji anafilaktycznych. Pacjenci z alergią na rośliny z rodziny Alliaceae oraz osoby z chorobami zapalnymi przewodu pokarmowego wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania podczas terapii allicyną.
allicyna, Allium sativum, błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból brzucha, ból nadbrzusza, cebula czosnku, choroba wrzodowa, choroba zapalna przewodu pokarmowego, dolegliwość przewodu pokarmowego, duszność, dyskomfort jamy brzusznej, dyskomfort poposiłkowy, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, lek przeciwzakrzepowy, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, podrażnienie przewodu pokarmowego, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rodzina czosnkowatych, rumień, spadek ciśnienia tętniczego, wysypka skórna, zaburzenie motoryki jelit, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Carum carvi – Działania niepożądane
Carum carvi, wykorzystywany w preparatach leczniczych takich jak Iberogast, wykazuje działanie rozkurczowe, wiatropędne i żółciopędne. Pomimo potwierdzonej skuteczności, stosowanie ekstraktu z kminku wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym bardzo rzadkich reakcji nadwrażliwości (<1/10 000), manifestujących się wysypką, świądem oraz dusznością. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne polekowe uszkodzenie wątroby, które może objawiać się podwyższeniem enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGTP, ALP), wzrostem bilirubiny oraz żółtaczką, a w ciężkich przypadkach niewydolnością wątroby. Częstość tych hepatotoksycznych zdarzeń jest nieznana, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych podczas terapii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego.
badanie alergologiczne, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, ekstrakt z kminku, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, farmakoterapia, hepatotoksyczność, kminek zwyczajny, koagulopatia, konsultacja alergologiczna, lek przeciwhistaminowy, niewydolność wątroby, panel wątrobowy, parametr krzepnięcia, polekowe uszkodzenie wątroby, przeciwciało IgE, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, stężenie bilirubiny, test skórny, wodobrzusze, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dynexan 20 mg/g
Lek Dynexan w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera lidokainę chlorowodorek w stężeniu 20 mg/g. Profil bezpieczeństwa leku wskazuje na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, z których najpoważniejszą jest reakcja anafilaktyczna, mogąca przejść w wstrząs anafilaktyczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia i wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Reakcje alergiczne mogą mieć charakter miejscowy lub ogólnoustrojowy, a ich nasilenie zależy od stężenia lidokainy w surowicy, miejsca i dawki podania, a także od indywidualnych cech pacjenta, takich jak funkcja wątroby, wiek, masa ciała oraz choroby współistniejące, zwłaszcza kardiologiczne i endokrynologiczne (np. nadczynność tarczycy). Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i mają przeważnie łagodny, przejściowy charakter, co nie wymaga szczegółowego opisu poszczególnych objawów.
błona śluzowa jamy ustnej, choroba serca, kontaktowe zapalenie skóry, lidokainy chlorowodorek, nadczynność tarczycy, niedoczulica, obrzęk miejscowy, pieczenie błony śluzowej, pokrzywka, populacja szczególna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, świąd, terminologia MedDRA, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie smaku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Campral 333 mg
Terapia akamprozatem (Campral 333 mg, tabletki powlekane dojelitowe) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, głównie dotyczących układu pokarmowego, skóry, układu immunologicznego, rozrodczego oraz sfery psychicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka (≥1/10), ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia oraz świąd i wysypka plamisto-grudkowa (≥1/100 do <1/10). Rzadziej, ale potencjalnie poważne, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne (<1/10 000). Ponadto, terapia może powodować oziębłość płciową lub impotencję oraz zmniejszone libido (często), a także niezbyt często zwiększone libido (≥1/1000 do <1/100).
akamprozat, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, fachowy personel medyczny, impotencja, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, oziębłość płciowa, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd skóry, tabletki powlekane dojelitowe, wykwit pęcherzykowo-pęcherzowy, wymioty, wysypka plamisto-grudkowa, wzdęcia, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zmniejszone libido, zwiększone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kora dębu 1 g/g
Produkt leczniczy Kora dębu (1 g/g, zioła do zaparzania) zawiera korę dębu (Quercus robur L., Quercus petraea, Quercus pubescens) i może wywoływać działania niepożądane, z których najistotniejsze są reakcje alergiczne o nieznanej częstości występowania. Objawy tych reakcji mogą obejmować wysypkę skórną, świąd, pokrzywkę oraz obrzęk, co wskazuje na nadwrażliwość układu immunologicznego. W przypadku pojawienia się innych, niewymienionych działań niepożądanych, zaleca się konsultację z lekarzem lub wykwalifikowanym personelem medycznym. Ze względu na obecność związków garbnikowych o działaniu ściągającym, szczególna uwaga powinna być zwrócona na monitorowanie potencjalnych reakcji alergicznych.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie ściągające, kora dębu, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadwrażliwość, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obrzęk, pokrzywka, Quercus petraea, Quercus pubescens, Quercus robur, reakcja alergiczna, świąd, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, związek garbnikowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loperamid APTEO MED 2 mg
Profil bezpieczeństwa loperamidu chlorowodorku został oceniony u 2755 pacjentów ≥12 lat w 26 badaniach klinicznych dotyczących ostrej biegunki. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1%) to zaparcia (2,7%), wzdęcia z oddawaniem wiatrów (1,7%), bóle głowy (1,2%) oraz nudności (1,1%). Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się jako często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%) oraz częstość nieznana. Do poważnych działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne, utrata świadomości, niedrożność jelit (w tym porażenna), toksyczne rozszerzenie okrężnicy, ostre zapalenie trzustki oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna rozpływna martwica naskórka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ból brzucha, ból głowy, hipertonia, loperamid chlorowodorek, nadwrażliwość, niedrożność jelita, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłupienie, ostra biegunka, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, pokrzywka, porażenna niedrożność jelita, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rozdęcie brzucha, rozszerzenie okrężnicy, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, świąd, toksyczna rozpływna martwica naskórka, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, utrata świadomości, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wysypka pęcherzowa, wzdęcia, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie oka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmęczenie, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – 4Flex PureGel 100 mg/g
Żel 4Flex PureGel zawiera 100 mg/g naproksenu i może wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych miejscowych reakcji należą rzadko występujący rumień i wysypka (≥ 1/10 000, < 1/1 000), a także reakcje o nieznanej częstości, takie jak uogólniona alergiczna reakcja skórna, nadwrażliwość na światło, świąd oraz wysypka pęcherzykowata. Długotrwałe stosowanie na dużych powierzchniach skóry może prowadzić do wchłaniania naproksenu do krwioobiegu, skutkując działaniami ogólnoustrojowymi, w tym bólami głowy, sennością oraz zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak biegunka i nudności, których częstość występowania nie jest dokładnie określona.
alergiczna reakcja skórna, biegunka, ból głowy, compliance, działanie ogólnoustrojowe, nadwrażliwość na światło, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nudności, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, rumień, senność, świąd, wysypka, wysypka pęcherzykowata, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Kwas dehydrocholowy – Działania niepożądane
Kwas dehydrocholowy, stosowany w preparatach Raphacholin C (40 mg/tabletka drażowana) oraz Raphacholin Forte (250 mg/tabletka powlekana), wykazuje działanie na drogi żółciowe, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego. W przypadku Raphacholin C najczęściej obserwuje się luźne stolce oraz kolkę żółciową, natomiast Raphacholin Forte, zawierający wyższą dawkę substancji czynnej, może powodować szersze spektrum objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak biegunka, nudności i wymioty. Częstość występowania tych działań jest określona jako „nieznana”, co wymaga indywidualnego monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z chorobami współistniejącymi lub w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko zaburzeń wodno-elektrolitowych i odwodnienia.
Reakcje alergiczne, klasyfikowane jako zaburzenia układu immunologicznego, również występują przy stosowaniu obu preparatów, z częstością nieokreśloną, co podkreśla konieczność ostrożności u pacjentów z historią atopii lub nadwrażliwości. Kolka żółciowa, obserwowana głównie przy dawce 40 mg, stanowi potencjalnie poważne powikłanie wymagające szybkiej interwencji. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, aby umożliwić ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa terapii. Dostosowanie dawki i ścisła kontrola kliniczna są kluczowe dla minimalizacji ryzyka i optymalizacji efektów leczenia kwasem dehydrocholowym.
biegunka, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, kamica żółciowa, kolka żółciowa, kwas dehydrocholowy, luźne stolce, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, Raphacholin C, Raphacholin Forte, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, schorzenie dróg żółciowych, system MedDRA, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, wywiad alergiczny, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Copaxone 20 mg/ml
Octan glatirameru, substancja czynna leku Copaxone (20 mg/ml), stosowana w terapii stwardnienia rozsianego, wiąże się z wysoką częstością działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które występują u około 70% pacjentów (w porównaniu do 37% w grupie placebo). Najczęstsze objawy to rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk oraz zapalenie, z rzadszymi, ale poważniejszymi powikłaniami jak lipoatrofia i martwica skóry. Ponadto, u 31% pacjentów obserwuje się reakcje ogólnoustrojowe bezpośrednio po iniekcji, takie jak rozszerzenie naczyń (uderzenia gorąca), ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i częstoskurcz, które mogą imitować poważne stany kardiologiczne i wymagać monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Dane pochodzą z czterech badań klinicznych obejmujących łącznie 512 pacjentów leczonych Copaxone i 509 pacjentów placebo, obserwowanych do 36 miesięcy.
ból w klatce piersiowej, choroba neurologiczna, Copaxone, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, infekcja wtórna, kołatanie serca, lipoatrofia, martwica skóry, nadwrażliwość, nawracające stwardnienie rozsiane, octan glatirameru, reakcja alergiczna, reakcja systemowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja wazowagalna, reakcja zapalna, rozszerzenie naczyń, rumień, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanki, zaburzenie układu immunologicznego, zanik tkanki tłuszczowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,1 mg/ml
Flumazenil Kabi, dostępny w stężeniu 0,1 mg/ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane dotyczą układu nerwowego i reakcji immunologicznych. Do często występujących objawów należą niepokój, chwiejność emocjonalna, zawroty głowy, bóle głowy, drżenie, a także reakcje alergiczne i nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia drgawek, zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub niewydolnością wątroby, stosujących przewlekle benzodiazepiny lub w przypadku zatruć mieszanych. Szybkie podanie flumazenilu (≥1 mg) może wywołać objawy odstawienia, takie jak napięcie, pobudzenie, dezorientacja, omamy oraz drgawki, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta. U dzieci profil działań niepożądanych jest podobny, jednak mogą wystąpić specyficzne reakcje, takie jak napady płaczu, pobudzenie i agresja.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, bradykardia, chwiejność emocjonalna, drgawki, ekstrasystolia, flumazenil, koncentrat do roztworu do infuzji, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, sedacja z zachowaniem świadomości, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie błędnika, zaburzenie oddechowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie mieszane, zespół odstawienia, zespół odstawienia benzodiazepin, zez - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memotropil 1200 mg
Memotropil, zawierający 1200 mg piracetamu, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3000 pacjentów. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, z najczęstszymi objawami obejmującymi nerwowość (często), hiperkinezję (często) oraz wzrost masy ciała (często). Rzadziej obserwowano depresję (niezbyt często) i astenia (niezbyt często). Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy, mają nieznaną częstość występowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, padaczką oraz zaburzeniami psychicznymi, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i powikłań.
astenia, ataksja, badanie kontrolowane placebo, bezsenność, ból nadbrzusza, działanie niepożądane, hiperkinezja, Memotropil, nadwrażliwość, nasilenie padaczki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, piracetam, podwójna ślepa próba, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktoidalna, tendencja do krwawień, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, zawroty głowy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acodin 15 mg
Preparat Acodin zawierający dekstrometorfanu bromowodorek w dawce 15 mg wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowanych według układów narządowych. Najczęściej obserwuje się senność i zawroty głowy (bardzo często), dezorientację oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i zaparcia (często). Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i wstrząs anafilaktyczny, mają częstość nieznaną, ale mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Rzadziej, ale klinicznie istotne, są zaburzenia psychiczne, takie jak uzależnienie, zaburzenia psychotyczne i omamy, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub nadużywaniu leku. U dzieci może wystąpić dystonia, objaw neurotoksyczny manifestujący się mimowolnymi ruchami.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstrometorfan, dystonia, dyzartria, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, uzależnienie od leków, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, wysypka świądowa, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy obwodowe, zawroty głowy ośrodkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nebicard 5 mg
Nebicard, zawierający nebiwolol, jest selektywnym beta-adrenolitykiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej niewydolności serca. W terapii nadciśnienia działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego stopień nasilenia i obejmują m.in. bradykardię, zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, biegunka) oraz objawy skórne (świąd, wysypka). Rzadziej obserwuje się obrzęk naczynioruchowy, depresję, chromanie przestankowe czy skurcz oskrzeli. Dodatkowo, beta-adrenolityki, w tym nebiwolol, mogą powodować zmniejszenie wydzielania łez, co jest istotne u pacjentów z suchością oczu. Warto również monitorować potencjalne zaburzenia neuropsychiatryczne (omamy, psychozy) oraz objawy naczyniowe, takie jak objaw Raynauda czy oziębienie kończyn.
beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia, chromanie przestankowe, impotencja, koszmar senny, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, Nebicard, nebiwolol, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, przewlekła niewydolność serca, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, suchość oczu, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie okulistyczne, zaburzenie układu immunologicznego, zespół oczno-śluzówkowo-skórny - Leksykon substancji czynnych
Hypromeloza – Działania niepożądane
Hypromeloza, stosowana jako substytut łez naturalnych w preparatach okulistycznych (np. Artelac z 3,2 mg/ml hypromelozy oraz Tears Naturale II z 3 mg/ml hypromelozy i dekstranem 70), charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest niewyraźne widzenie, występujące bardzo często (≥1/10) u około 12% pacjentów stosujących Tears Naturale II. Inne często obserwowane działania obejmują suchość oka, zaburzenia powieki, nieprawidłowe odczucia, uczucie ciała obcego oraz dyskomfort w oku (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują świąd, podrażnienie, przekrwienie spojówek (≥1/1000 do <1/100), a także bóle i zaczerwienienia oka, nadmierne łzawienie czy sklejanie powiek o częstości nieznanej. Warto zwrócić uwagę na bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane z fosforanami jako substancją pomocniczą w Artelac, szczególnie u pacjentów z uszkodzeniem rogówki.
ból głowy, ból oka, ciało obce w oku, dekstran 70, dyskomfort oczny, działanie niepożądane, fosforan, hypromeloza, nadmierne łzawienie, nasilone łzawienie, niewyraźne widzenie, obrzęk oka, ostrość wzroku, pieczenie oka, podrażnienie oka, preparat okulistyczny, przekrwienie oka, przekrwienie spojówki, reakcja nadwrażliwości, sklejanie powiek, środek nawilżający, suchość oka, świąd oka, Tears Naturale II, tkanka podskórna, uszkodzenie rogówki, wydzielina z oka, wysypka, zaburzenie oka, zaburzenie powieki, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie oka, zaczerwienienie powieki, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g, zawierający cyklopiroks olaminę, może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie skóry i tkanki podskórnej. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje miejscowe o częstości nieznanej, takie jak pieczenie, podrażnienie, rumień oraz świąd, które mogą być związane zarówno z substancją czynną, jak i składnikami pomocniczymi (m.in. etanol 160 mg/g, glikol propylenowy, parabeny). Wśród zaburzeń układu immunologicznego najczęściej występuje obrzęk (często, ≥1/100 do <1/10), będący objawem nadwrażliwości, a rzadziej alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000), manifestujące się stanem zapalnym, świądem i złuszczaniem naskórka. Monitorowanie stanu skóry pacjenta podczas terapii jest kluczowe, a nasilenie objawów wymaga rozważenia modyfikacji leczenia.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, cyklopiroks olaminum, cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadwrażliwość typu IV, niepożądane działanie produktu leczniczego, obrzęk, pieczenie skóry, Pirolam, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, substancja pomocnicza, świąd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Działania niepożądane
Sylibinina, główny składnik sylimaryny z ostropestu plamistego, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie układ pokarmowy, immunologiczny, oddechowy oraz skórny. Najczęściej obserwuje się łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w jamie ustnej, nudności, rozstrój i podrażnienie żołądka oraz biegunka, przy czym luźny stolec po preparacie Legalon 140 występuje bardzo rzadko (<1/10 000). Reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka, świąd, a także anafilaksja i astma, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000) w przypadku Legalon 140. Duszność jako objaw zaburzeń układu oddechowego również klasyfikowana jest jako bardzo rzadka (<1/10 000). Częstość działań niepożądanych dla preparatów SanoHepatic i Sylifar pozostaje nieznana.
anafilaksja, astma, biegunka, ból głowy, duszność, dysfagia, działanie niepożądane, luźny stolec, nadreaktywność oskrzeli, nudności, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, odwodnienie, ostropest plamisty, podrażnienie żołądka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozstrój żołądka, spadek ciśnienia tętniczego, suchość jamy ustnej, świąd, świszczący oddech, sylibinina, sylimaryna, tkanka podskórna, trudność w oddychaniu, uogólniona pokrzywka, utrata przytomności, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie skórne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu pokarmowego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vestibo 24 mg
Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Vestibo, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, jak i w obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący często (≥1/100 do <1/10). W zakresie układu pokarmowego często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się nudności i niestrawność (dyspepsję), a łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, występują z częstością nieznaną. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) odnotowano kołatanie serca, natomiast reakcje nadwrażliwości, w tym poważne anafilaksje, mają częstość nieznaną. Senność, również o częstości nieznanej, może sporadycznie występować i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn.
anafilaksja, betahistyna dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądka i jelit, dyspepsja, działanie niepożądane, kołatanie serca, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Submena 400 mcg
Submena, zawierająca fentanyl w formie tabletek podjęzykowych, wywołuje działania niepożądane typowe dla opioidów, z których najpoważniejszą jest depresja oddechowa, mogąca prowadzić do zatrzymania oddychania i zgonu. Inne istotne powikłania to niedociśnienie i wstrząs, wymagające natychmiastowej interwencji. Najczęściej obserwowane objawy to nudności (≥1/10 pacjentów), zaparcia (≥1/100 do <1/10), senność oraz ból głowy. W badaniach klinicznych Submena była stosowana u pacjentów onkologicznych z bólem przebijającym, którzy jednocześnie przyjmowali inne opioidy (morfina, oksykodon, fentanyl transdermalny), co utrudnia jednoznaczne przypisanie działań niepożądanych wyłącznie temu preparatowi. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aftowe zapalenie jamy ustnej, amnezja, bradykardia, choroba nowotworowa, depresja oddechowa, drgawka, duszność, dysforia, fentanyl przezśluzówkowy, fentanyl transdermalny, jadłowstręt, letarg, majaczenie, morfina o przedłużonym uwalnianiu, nadmierne pocenie się, nadwrażliwość, nastrój euforyczny, niedociśnienie, niedoczulica, nocne poty, noworodkowy zespół odstawienny, obrzęk języka, obrzęk obwodowy, oksykodon o przedłużonym uwalnianiu, omamy, owrzodzenie jamy ustnej, pokrzywka, pyreksja, stan splątania, świąd alergiczny, tabletka podjęzykowa z fentanylem, tachykardia, uzależnienie od leku, wstrząs, zaburzenie erekcji, zaburzenie oka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie smaku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie węchu, zamglone widzenie, zapalenie jamy ustnej, zatrzymanie oddychania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Octanate LV 200 j.m./ml
Octanate LV to ludzki czynnik krzepnięcia VIII dostępny w stężeniach 100 j.m./ml oraz 200 j.m./ml, stosowany w terapii hemofilii A. Profil bezpieczeństwa obejmuje rzadkie reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, hipotensja, tachykardia czy wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowej interwencji. Istotnym powikłaniem jest rozwój inhibitorów przeciwko czynnikowi VIII, szczególnie częsty u pacjentów uprzednio nieleczonych (≥10%), a rzadziej u uprzednio leczonych (≥0,1% do <1%). Dodatkowo, rzadko obserwuje się gorączkę oraz obecność przeciwciał przeciwko czynnikowi VIII, które nie zawsze korelują z utratą skuteczności terapii. Profil działań niepożądanych jest podobny u pacjentów dorosłych i pediatrycznych.
centrum leczenia hemofilii, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik krzepnięcia, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik zakaźny, hemofilia A, hipotensja, inaktywacja wirusów, inhibicja czynnika VIII, inhibitor czynnika VIII, klasyfikacja MedDRA, niewystarczająca odpowiedź kliniczna, obrzęk naczynioruchowy, osocze ludzkie, pacjent uprzednio leczony, pacjent uprzednio nieleczony, pokrzywka, przeciwciało neutralizujące, przeciwciało przeciwko czynnikowi VIII, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Kora kasztanowca – Działania niepożądane
Kora kasztanowca (Hippocastani cortex) wykazuje stosunkowo dobrą tolerancję jako substancja lecznicza, jednak może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas ordynacji. Najczęściej opisywanym działaniem niepożądanym jest kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez eskulinę, objawiające się zaczerwienieniem, świądem i wysypką w miejscu kontaktu. W preparatach złożonych, takich jak Hemorol, zawierających korę kasztanowca, obserwuje się szersze spektrum reakcji nadwrażliwości o nieznanej częstości, obejmujące duszność, obrzęk naczynioruchowy (choroba Quinckego), zapaść naczyniową oraz wstrząs anafilaktyczny. Ponadto, odnotowano zaburzenia hematologiczne, w tym methemoglobinemię, charakteryzującą się utlenieniem żelaza hemoglobiny z Fe²⁺ do Fe³⁺, co prowadzi do upośledzenia transportu tlenu i objawia się sinicą, dusznością oraz zawrotami głowy.
bronchospazm, choroba Quinckego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, eskulina, hipotensja, Hippocastani cortex, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, kora kasztanowca, methemoglobinemia, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sinica, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu krążenia, zapaść naczyniowa, żelazo hemoglobiny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mydocalm forte 150 mg
Profil bezpieczeństwa tolperyzonu, oparty na danych klinicznych obejmujących ponad 12 000 pacjentów, wskazuje na dominujące działania niepożądane dotyczące układów: skóry i tkanki podskórnej, ogólnych, nerwowego oraz pokarmowego. Reakcje nadwrażliwości stanowią 50-60% zgłoszonych działań niepożądanych, z większością łagodnych i samoistnie ustępujących, jednak bardzo rzadko obserwuje się zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji MedDRA obejmuje m.in. zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty, senność – ≥1/1000 do <1/100), żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, biegunka, nudności – ≥1/1000 do <1/100), skórne (alergiczne zapalenie skóry, świąd, pokrzywka – ≥1/1000 do <1/100) oraz sercowo-naczyniowe (hipotensja – ≥1/1000 do <1/100). Bardzo rzadkie są poważne reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny (<1/10 000) czy padaczka (≥1/10 000 do <1/1000).
alergiczne zapalenie skóry, anemia, bezsenność, białkomocz, bilirubina we krwi, ból głowy, ból mięśniowy, bradykardia, brak łaknienia, depresja, dławica piersiowa, duszność, dyspepsja, enzym wątrobowy, hipoestezja, hipotensja, kreatynina we krwi, krwawienie z nosa, letarg, nadmierna potliwość, nieostre widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osłabienie mięśniowe, osteopenia, padaczka, palpitacja, parestezja, pokrzywka, polidypsja, powiększenie węzłów chłonnych, przyspieszony oddech, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości zagrażająca życiu, senność, splątanie, świąd, szum uszny, tachykardia, tolperyzon, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wypiek, wysypka, wzdęcie, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus fermentum jest stosowany w preparatach probiotycznych zarówno w postaci dopochwowej (np. inVag, zawierający 25% żywych kultur Lactobacillus fermentum 57A), jak i doustnej (np. Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 × 10⁹ inaktywowanych bakterii wraz z produktami fermentacji). W terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, zwłaszcza przy stosowaniu postaci dopochwowych. W przypadku doustnych preparatów stosowanych w leczeniu ostrej biegunki kluczowe jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, szczególnie u niemowląt i osób starszych, co jest niezbędne dla skuteczności terapii i zapobiegania powikłaniom odwodnienia.
inaktywowany szczep bakterii, kapsułka twarda, Lactobacillus fermentum, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, ostra biegunka, pałeczka kwasu mlekowego, postać dopochwowa, preparat dopochwowy, produkt fermentacji, proszek do sporządzania zawiesiny, szczep probiotyczny, terapia probiotyczna, zaburzenie odporności, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żywa kultura bakterii - Leksykon substancji czynnych
Dąb – Działania niepożądane
Kora dębu (Quercus spp.) jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Dentosept i Imupret N, które mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku Imupret N, częstość występowania reakcji alergicznych, takich jak wysypka czy pokrzywka, jest rzadka (≥1/10 000 do <1/1 000), podobnie jak objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga i biegunka. W preparatach tych obecny jest również etanol jako rozpuszczalnik lub składnik pomocniczy, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, etanol, kora dębu, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość, nudność, pokrzywka, Quercus, reakcja alergiczna, wyciąg złożony, wymioty, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benfogamma Forte 300 mg
Benfogamma Forte, zawierający 300 mg benfotiaminy, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa z bardzo rzadkimi działaniami niepożądanymi (<1/10 000). Najczęściej obserwowane reakcje to nadwrażliwość objawiająca się pokrzywką i/lub wysypką skórną oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i inne niespecyficzne objawy, których częstość nie różni się istotnie od placebo. Związek przyczynowy z benfotiaminą w przypadku objawów żołądkowo-jelitowych pozostaje niejednoznaczny i może być zależny od dawki. Poważne lub zagrażające życiu działania niepożądane nie zostały dotychczas zidentyfikowane, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w praktyce klinicznej.
Benfogamma Forte, benfotiamina, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort brzuszny, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, monitoring działań niepożądanych, nudność, placebo, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fibryga 1 g
Fibryga to ludzki fibrynogen w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 1 g fibrynogenu na 50 ml wody do wstrzykiwań (około 20 mg/ml). Produkt jest pozyskiwany z ludzkiego osocza i stosowany w leczeniu niedoboru fibrynogenu. W badaniach klinicznych odnotowano działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak gorączka, wysypka polekowa, zapalenie żył oraz zakrzepica. Szczególnie istotne są reakcje alergiczne i anafilaktyczne, a także poważne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna, które mogą stanowić zagrożenie życia. Profil bezpieczeństwa u dzieci w wieku 1 do <18 lat z wrodzonym niedoborem fibrynogenu jest porównywalny do dorosłych, jednak brak jest danych dotyczących stosowania u dzieci z nabytym niedoborem.
działanie niepożądane, fibrynogen ludzki, gorączka, infuzja, koncentrat fibrynogenu, ludzkie osocze, nabyty niedobór fibrynogenu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań, wrodzony niedobór fibrynogenu, wysypka polekowa, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) cechują się korzystnym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym badaniami klinicznymi oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane występują rzadko i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha oraz zmiękczenie stolca lub biegunka, które pojawiają się zwłaszcza na początku terapii i mają charakter przemijający. Rzadko obserwuje się zaczerwienienie skóry, mogące wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu, natomiast bardzo rzadko występują poważne reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, jon magnezu, Magnefar B6 Bio, Magnefar B6 Forte, nadwrażliwość na składniki preparatu, personel medyczny, pirydoksyna chlorowodorek, reakcja alergiczna, witamina B6, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Ranbaxy 25 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje działanie immunomodulujące i wymaga starannej oceny przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w kapsułkach waha się od 53,75 mg (2,5 mg dawka) do 215 mg (10 mg dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami na leki o podobnej strukturze chemicznej oraz u osób z zaburzeniami układu immunologicznego. Nietolerancja laktozy nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, jednak wymaga uwagi klinicznej.
antykoncepcja, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza jednowodna, lenalidomid, Lenalidomide Ranbaxy, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, Program Zapobiegania Ciąży, substancja immunomodulująca, test ciążowy, wada wrodzona, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tribiotic (10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g
Maść Tribiotic zawiera bacytracynę cynkową (400 j.m./g), neomycynę siarczan (5 mg/g) oraz polimyksynę B siarczan (5000 j.m./g) i może wywoływać działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najpoważniejszym z nich jest ototoksyczność związana z neomycyną, zwłaszcza przy aplikacji na duże lub uszkodzone powierzchnie skóry oraz błony śluzowe, co może prowadzić do systemowej absorpcji i uszkodzenia narządu słuchu. Ponadto, stosowanie preparatu sprzyja rozwojowi zakażeń oportunistycznych, w tym opornych szczepów bakterii oraz nadkażeń drożdżakami Candida, co może wymagać dodatkowej terapii. Reakcje nadwrażliwości, zarówno miejscowe (świąd, wysypka, podrażnienie), jak i ogólnoustrojowe, są szczególnie istotne u pacjentów z historią alergii na aminoglikozydy lub inne składniki maści.
antybiotyk aminoglikozydowy, bacytracyna cynkowa, drożdżaki Candida, dysfagia, maść przeciwbakteryjna, maść TRIBIOTIC, nadkażenie drożdżakowe, neomycyny siarczan, objaw miejscowy, objaw systemowy, ototoksyczność, podrażnienie skóry, polimyksyny B siarczan, reakcja nadwrażliwości, rumień, szczep oporny bakterii, szum uszny, uszkodzenie narządu słuchu, zaburzenie równowagi mikrobiologicznej, zaburzenie układu immunologicznego, zakażenie oportunistyczne, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Działania niepożądane
Galusan propylu (E310), obecny w preparacie Uro-Vaxom w dawce 84 µg na kapsułkę, jest substancją pomocniczą, która może przyczyniać się do działań niepożądanych obserwowanych podczas immunoterapii zakażeń układu moczowego. Reakcje nadwrażliwości związane z galusanem propylu występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i manifestują się głównie objawami skórnymi, takimi jak pokrzywka, świąd i wysypka. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, biegunka i dyspepsja, występują często (≥1/100 do <1/10), natomiast ból brzucha pojawia się niezbyt często. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak obrzęk jamy ustnej, który może zagrażać drożności dróg oddechowych, oraz obrzęki obwodowe wymagające diagnostyki różnicowej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, diagnostyka różnicowa, dyspepsja, galusan propylu, gorączka, lizat Escherichia coli, nudności, obrzęk jamy ustnej, obrzęk obwodowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, świąd, Uro-Vaxom, utrata włosów, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Heparyna sodowa – Działania niepożądane
Heparyna sodowa, stosowana miejscowo w leczeniu żylaków, zapalenia żył oraz urazów naczyniowych, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie skórne. Najczęściej obserwowane reakcje to zaczerwienienie, pieczenie, świąd, wysypka, rumień oraz stany zapalne skóry, które mogą pojawić się zarówno na początku terapii, jak i po długotrwałym stosowaniu. Specyficzne objawy, takie jak uczucie zimna i suchość skóry, odnotowano w preparacie Heparizen 1000. Rzadko występują reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, które wymagają przerwania leczenia, zwłaszcza w przypadku produktów Lioton 1000, Lipohep oraz Savarix, gdzie dodatkowo może pojawić się methemoglobinemia związana z benzokainą. U pacjentów z czerwienicą prawdziwą możliwe są zmiany grudkowo-plamkowe z leukocytoklastycznym zapaleniem naczyń krwionośnych. Parestezje zostały zgłoszone jako działanie niepożądane o nieznanej częstości.
benzokaina, czerwienica prawdziwa, heparyna sodowa, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, methemoglobinemia, obrzęk, parestezja, pieczenie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, reakcja pseudoalergiczna, reakcja skórna, rumień, schorzenie naczyniowe, stan zapalny skóry, stłuczenie, świąd, wyciąg z kasztanowca, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zapalenie żył, żylaki - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Interakcje
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) w szczepionkach inaktywowanych wykazuje minimalne klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi. Jednoczesne podanie szczepionek przeciw WZW A z immunoglobulinami jest możliwe, pod warunkiem stosowania oddzielnych strzykawek i różnych miejsc iniekcji, choć może to skutkować obniżeniem miana przeciwciał przy zachowaniu odsetka seroprotekcji. Szczepionki przeciw WZW A mogą być bezpiecznie podawane jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami (m.in. przeciw durowi brzusznemu, WZW B, żółtej gorączce, tężcowi, odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej, pneumokokom, polio, Hib) bez wpływu na odpowiedź immunologiczną, pod warunkiem stosowania różnych miejsc wstrzyknięć i osobnych strzykawek. U pacjentów z immunosupresją lub zaburzeniami układu odpornościowego odpowiedź na szczepienie może być osłabiona, co wymaga monitorowania i ewentualnego podania dodatkowej dawki.
choroba nowotworowa, choroba wątroby, dur brzuszny, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunosupresja, inaktywowany wirus, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja immunologiczna, lek immunosupresyjny, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, przewlekłe nadużywanie alkoholu, seroprotekcja, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciwko pneumokokom, szczepionka przeciwko polio, terapia immunosupresyjna, tężec, toksoid błoniczy, układ immunologiczny, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie układu immunologicznego, żółta gorączka - Leksykon substancji czynnych
Płucnica islandzka – Działania niepożądane
Płucnica islandzka (Cetraria islandica) jest stosowana w preparatach przeciwkaszlowych, takich jak Herbion na kaszel (30 mg/5 ml). Pomimo naturalnego pochodzenia, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania, manifestujące się wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem czy trudnościami w oddychaniu. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze: sorbitol płynny (532 mg/ml), benzoesan sodu (2 mg/ml) oraz etanol (0,6 mg/ml), które mogą przyczyniać się do działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i, w razie potrzeby, konsultację lekarską.
Cetraria islandica, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, Herbion na kaszel, objaw reakcji nadwrażliwości, obrzęk, płucnica islandzka, pokrzywka, poważne działanie niepożądane, preparat na kaszel, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sodu benzoesan, sorbitol płynny, świąd, trudność w oddychaniu, układ immunologiczny, wysypka, wywiad alergiczny, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Amorolfina – Działania niepożądane
Amorolfina, stosowana miejscowo w formie lakieru do paznokci w terapii grzybicy paznokci, charakteryzuje się niską częstością działań niepożądanych, które głównie mają charakter miejscowy i ograniczają się do obszaru aplikacji. Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) zaburzeń płytki paznokciowej należą zmiany barwy, łamliwość (onychoclasis) oraz nadmierna kruchość z rozwarstwianiem się paznokci (onychorrhesis). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się uczucie pieczenia skóry. Częstość występowania reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, trudności w oddychaniu czy ciężka wysypka skórna, jest nieznana, jednak stanowią one poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, amorolfina, grzybica paznokci, kontaktowe zapalenie skóry, kruchość paznokci, lakier do paznokci leczniczy, łamliwość paznokci, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, onychoclasis, onychorrhesis, pęcherz skórny, pieczenie skóry, płytka paznokciowa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, trudność z oddychaniem, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie skóry, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambrolytin max 30 mg
Ambrolytin max, zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które dotyczą głównie układu immunologicznego, przewodu pokarmowego oraz skóry i tkanki podskórnej. Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd i wysypka, występują rzadko (≥1/10000 do <1/1000), natomiast poważne reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ze strony przewodu pokarmowego najczęściej obserwuje się nudności (≥1/100 do <1/10), a rzadziej wymioty, biegunkę, niestrawność i ból brzucha (≥1/1000 do <1/100). Skórne działania niepożądane obejmują wysypkę i pokrzywkę (≥1/10000 do <1/1000), a także ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zespoły dermatologiczne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, których częstość jest nieznana.
adrenalina, ambroksol chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężkie działanie niepożądane, dyspepsja, działanie niepożądane, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, tlenoterapia, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duspatalin Gastro 135 mg
Podczas stosowania mebeweryny chlorowodorku (Duspatalin Gastro) odnotowano działania niepożądane głównie o charakterze reakcji nadwrażliwości, obejmujące układ skórny i immunologiczny. Objawy skórne to pokrzywka z bąblami i świądem, obrzęk naczynioruchowy z potencjalnym zajęciem dróg oddechowych, obrzęk twarzy (w tym warg, powiek, języka) oraz różnorodne wysypki (grudki, plamki, rumień). W zakresie układu immunologicznego zgłaszano przypadki nadwrażliwości oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne, manifestujące się spadkiem ciśnienia tętniczego, dusznością i utratą przytomności. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych.
bąbel pokrzywkowy, działanie niepożądane, mebeweryna chlorowodorek, monitorowanie pacjenta, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, uogólniona reakcja nadwrażliwości, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Cholina salicylanu – Działania niepożądane
Cholina salicylanu, stosowana miejscowo w postaci aerozolu do uszu (Axotonil Max 440 mg/ml) oraz doustnie w formie pastylek twardych (Cholinex 150 mg), wykazuje różnorodne działania niepożądane zależne od drogi podania. W przypadku aplikacji miejscowej dominują reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się zaczerwienieniem i świądem skóry, a także ryzyko uszkodzenia słuchu u pacjentów z perforacją błony bębenkowej, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania. Doustne podanie choliny salicylanu wiąże się z szerszym spektrum działań niepożądanych, w tym rzadkimi reakcjami alergicznymi (zaczerwienienie skóry, wysypki, obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu), uszkodzeniem błony śluzowej przewodu pokarmowego (ból brzucha, wymioty, krwawienia) oraz bardzo rzadkim, ale poważnym zespołem Reye’a u dzieci poniżej 12. roku życia, charakteryzującym się encefalopatią i stłuszczeniem wątroby.
aerozol do uszu, Axotonil Max, błona śluzowa przewodu pokarmowego, cholina salicylanu, działanie niepożądane, encefalopatia, farmakoterapia, krwawienie, niewydolność wątroby, obrzęk twarzy, pastylki twarde, perforacja błony bębenkowej, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, stłuszczenie wątroby, trudność w oddychaniu, uszkodzenie błony śluzowej, uszkodzenie słuchu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Reye’a - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gyno-Pevaryl 150 150 mg
Gyno-Pevaryl 150, zawierający 150 mg azotanu ekonazolu w formie globulek dopochwowych, jest stosowany jako lek przeciwgrzybiczy w ginekologii. Profil bezpieczeństwa oceniono w 32 badaniach klinicznych obejmujących 3630 pacjentek, gdzie najczęściej (>1%) obserwowano miejscowe reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia i świąd (1,2%). Rzadziej (<1%) występowały wysypka oraz pieczenie sromu i pochwy. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) obejmują reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry oraz miejscowe objawy zapalne i bólowe. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i wynika z bezpośredniego działania leku na tkanki.
azotan ekonazolu, globulka dopochwowa, kontaktowe zapalenie skóry, krem dopochwowy, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, pieczenie sromu i pochwy, pokrzywka, preparat przeciwgrzybiczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja podrażnieniowa, rumień, zaburzenie układu immunologicznego, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci zawiesiny na skórę zawiera 10 mg/g cyklopiroksu z olaminą i może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie skóry, tkanki podskórnej oraz układu immunologicznego. Do najczęściej obserwowanych należą miejscowy obrzęk (częstość ≥1/100 do <1/10), pieczenie, podrażnienie, rumień i świąd o nieznanej częstości występowania. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, które wymaga natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania miejscowych glikokortykosteroidów. Objawy te mogą wpływać na komfort pacjenta, a ich nasilenie wymaga dostosowania schematu leczenia lub przerwania stosowania preparatu.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba grzybicza, cyklopiroks z olaminą, lek przeciwświądowy, miejscowy glikokortykosteroid, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość na składniki leku, obrzęk, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja zapalna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, świąd, terapia przeciwgrzybicza, wtórne zakażenie bakteryjne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zawiesina na skórę - Leksykon leków
Działania niepożądane – Debridat 100 mg
Trimebutyna maleinian, substancja czynna leku Debridat w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i charakterze, sklasyfikowane według układów i narządów oraz kategorii CIOMS III. Najczęściej obserwuje się reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, świąd, pokrzywka oraz wysypka o umiarkowanym nasileniu (częstość nieznana lub niezbyt często, tj. ≥0,1% do <1%). Szczególnie istotne klinicznie są ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne oraz złuszczające zapalenie skóry, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Ponadto, stany przedomdleniowe i omdlenia obserwowano głównie po dożylnym podaniu leku, a nie po doustnej formie.
ciężka reakcja skórna, kontaktowe zapalenie skóry, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień wielopostaciowy, stan przedomdleniowy, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, toksyczny wykwit skórny, trimebutyna maleinian, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Afronis –
W praktyce klinicznej lek Afronis, zawierający kwas borowy (3 g/100 g), rezorcynol (2 g/100 g), lewomentol (0,2 g/100 g) oraz tymol (0,05 g/100 g), może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, dotyczące głównie skóry i tkanki podskórnej oraz układu immunologicznego. Do najczęstszych objawów należą podrażnienie skóry manifestujące się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem i dyskomfortem w miejscu aplikacji, a także reakcje alergiczne, które mogą obejmować miejscowy obrzęk, rumień i świąd, a w cięższych przypadkach uogólnione reakcje alergiczne. Czynniki ryzyka obejmują długotrwałe stosowanie, aplikację na uszkodzoną lub wrażliwą skórę oraz indywidualną nadwrażliwość na składniki preparatu.
absorpcja ogólnoustrojowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane leku, klasyfikacja MedDRA, kwas borowy, leczenie przeciwalergiczne, lewomentol, nadwrażliwość, obrzęk miejscowy, płyn na skórę, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rezorcynol, rumień, świąd, tymol, uogólniona reakcja alergiczna, uszkodzona skóra, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka anty-D – Działania niepożądane
Immunoglobulina ludzka anty-D, stosowana w preparatach takich jak GAMMA anty-D 50 czy Rhesonativ, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, zarówno miejscowe (obrzęk, ból, rumień, stwardnienie, świąd, wysypka, zasinienie), jak i ogólnoustrojowe. Szczególnie istotne są reakcje alergiczne i anafilaktyczne, które choć bardzo rzadkie, mogą zagrażać życiu pacjenta i wymagać natychmiastowej interwencji. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano ból głowy (rzadko), tachykardię (bardzo rzadko), spadek ciśnienia tętniczego (rzadko), nudności i wymioty (sporadycznie), a także reakcje hemolityczne i świszczący oddech o nieznanej częstości występowania. Miejscowe reakcje można częściowo ograniczyć przez rozdzielenie większych dawek na kilka miejsc iniekcji.
ból głowy, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból stawów, dreszcze, dyskomfort w klatce piersiowej, immunoglobulina ludzka anty-D, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja hemolityczna, reakcja skórna, rumień, spadek ciśnienia tętniczego, stwardnienie tkanek, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zasinienie, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z owocu kopru włoskiego – Działania niepożądane
Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tinctura), stosowana w preparatach takich jak Sirupus Pini compositus oraz Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja, może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty oraz zaparcia, które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza przy uporczywych wymiotach. Ponadto, obserwuje się zaburzenia snu, manifestujące się trudnościami z zasypianiem i niespokojnym snem. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, które mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz objawy ze strony układu oddechowego, takie jak duszność, kaszel czy skurcz oskrzeli, co stanowi potencjalne zagrożenie dla pacjentów z nadwrażliwością.
duszność, Foeniculi tinctura, nalewka z owocu kopru włoskiego, nudności, pokrzywka, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, wymioty, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie perystaltyki jelit, zaburzenie układu immunologicznego, zaparcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml. W badaniach klinicznych, obejmujących 1532 pacjentów (w tym 97 dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat oraz 1435 dorosłych), najczęstszym działaniem niepożądanym był ból w miejscu wstrzyknięcia. Objawy ogólnoustrojowe różniły się wiekowo: u dorosłych dominowały bóle mięśni i zmęczenie, natomiast u dzieci i młodzieży – bóle mięśni i ból głowy. Większość działań niepożądanych pojawiała się w ciągu 3 dni po szczepieniu i ustępowała samoistnie w ciągu 1-3 dni, co wskazuje na ich przemijający charakter. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana.
anafilaksja, artralgia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, gorączka, lek przeciwgorączkowy, mialgia, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, polisacharyd otoczkowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja wazowagalna, rumień, Salmonella typhi, trombocytopenia, TYPHIM Vi, wymioty, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie układu immunologicznego, zawroty głowy, zmęczenie