zaburzenie układu immunologicznego
Zaburzenia układu immunologicznego stanowią grupę schorzeń, w których nieprawidłowo funkcjonujący układ odpornościowy prowadzi do rozwoju różnorodnych stanów patologicznych. Mogą one przyjmować formę nadmiernej aktywności układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne, alergie), jego niedoboru (immunosupresja, niedobory odporności) lub nieprawidłowej regulacji.
Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy czy stwardnienie rozsiane, charakteryzują się atakiem układu odpornościowego na własne tkanki organizmu. Alergie, w tym astma czy alergiczny nieżyt nosa, wynikają z nadmiernej reakcji na zwykle nieszkodliwe antygeny środowiskowe. Niedobory odporności mogą być pierwotne (wrodzone) lub wtórne (nabyte, np. w przebiegu HIV/AIDS), prowadząc do zwiększonej podatności na infekcje.
Diagnostyka zaburzeń immunologicznych obejmuje badania laboratoryjne (poziomy immunoglobulin, autoprzeciwciał, subpopulacji limfocytów), testy skórne oraz metody obrazowe. Leczenie jest zależne od rodzaju zaburzenia i może obejmować leki immunosupresyjne, immunomodulujące, przeciwzapalne, terapie biologiczne czy w ciężkich niedoborach odporności – przeszczep szpiku kostnego.
Współczesne podejście do zaburzeń immunologicznych kładzie nacisk na medycynę precyzyjną, uwzględniającą indywidualny profil immunologiczny pacjenta, co pozwala na dobór najbardziej efektywnych strategii terapeutycznych. Zaburzenia układu immunologicznego stanowią istotny obszar badań klinicznych ze względu na ich złożoną patogenezę i rosnącą częstość występowania w populacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxol Aflofarm 15 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu (15 mg/5 ml) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące głównie układ nerwowy, pokarmowy, immunologiczny, moczowy oraz skórę. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często ≥1/100 do <1/10), nudności oraz hipoestezję w jamie ustnej i gardle (często). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują suchość błony śluzowej jamy ustnej (kserostomia), wymioty, biegunka, dyspepsja, bóle brzucha, zaparcia i zgaga. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, dyzuria, wysypka i pokrzywka. Częstość nieznana obejmuje poważne reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica.
ambroksol chlorowodorek, dyspepsja, dyzuria, hipoestezja, kserostomia, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość gardła, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skórne, zaburzenie smaku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu moczowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jodek potasu G.L. Pharma 65 mg
Stosowanie jodku potasu wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które mogą dotyczyć wielu układów i narządów. Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk ślinianek, ból głowy, skurcz oskrzeli oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, występują z częstością nieznaną i mogą mieć przebieg od łagodnego do ostrego, zależny od dawki. Ekspozycja na jod może indukować lub nasilać choroby autoimmunologiczne tarczycy, w tym chorobę Gravesa i Hashimoto, a także prowadzić do toksycznego wola guzkowego oraz przejściowej nadczynności lub niedoczynności tarczycy. Dodatkowo, obserwuje się przypadki nadczynności tarczycy i zapalenia tarczycy z lub bez obrzęku śluzowatego. Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, nerwowość, impotencja i bezsenność, mogą pojawić się przy długotrwałej terapii. W układzie pokarmowym notuje się zapalenie ślinianek oraz różnorodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, natomiast rzadko występuje przemijająca wysypka skórna.
bezsenność, ból głowy, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa, choroba Hashimoto, depresja, funkcja tarczycy, impotencja, jodek potasu, nadczynność tarczycy, nerwowość, niedoczynność tarczycy, obrzęk ślinianek, obrzęk śluzowaty, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, toksyczne wole guzkowe, wysypka skórna, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie ślinianek, zapalenie tarczycy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fortrans –
Fortrans to preparat doustny zawierający makrogol 4000 (64,000 g) oraz elektrolity: sodu siarczan bezwodny (5,700 g), sodu wodorowęglan (1,680 g), sodu chlorek (1,460 g) i potasu chlorek (0,750 g) w jednej saszetce o masie 73,690 g. Jego działanie przeczyszczające powoduje biegunki, które są efektem farmakologicznym, a nie klasycznym działaniem niepożądanym. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności, ból brzucha oraz rozdęcie brzucha, występujące bardzo często (≥1/10). Wymioty występują często (≥1/100 do <1/10), natomiast reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd, mają częstość nieznaną i mogą stanowić zagrożenie życia.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, ból brzucha, chlorek potasu, chlorek sodu, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, działanie osmotyczne, działanie przeczyszczające, efekt farmakologiczny, makrogol 4000, nadwrażliwość, nagromadzenie gazów, nudności, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, perystaltyka jelit, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja immunologiczna, rozdęcie brzucha, rumień, siarczan sodu bezwodny, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, układ pokarmowy, wodorowęglan sodu, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmiana plamisto-grudkowa, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Recreol 50 mg/g
Preparat Recreol w postaci maści zawiera deksopantenol w stężeniu 50 mg/g i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują reakcje alergiczne układu immunologicznego oraz miejscowe reakcje skórne, takie jak zapalenie skóry na tle alergicznym czy podrażnienia. W składzie maści znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak lanolina (250 mg/g), alkohol cetylowy (18 mg/g) oraz alkohol stearylowy (12 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub podrażnienia należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, deksopantenol, działanie niepożądane, lanolina, leczenie objawowe, miejscowa reakcja podrażnieniowa, miejscowa reakcja skórna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja podrażnieniowa, substancja pomocnicza, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry alergiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nifuroksazyd Gedeon Richter 200 mg
Nifuroksazyd, pochodna nitrofuranu stosowana w terapii biegunek, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania. Do najczęstszych objawów alergicznych należą wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. Opisano również pojedynczy przypadek granulocytopenii, charakteryzującej się obniżeniem liczby granulocytów, co zwiększa ryzyko infekcji. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności oraz paradoksalne nasilenie biegunki, występują u pacjentów z indywidualną nadwrażliwością na lek. Reakcje skórne, w tym krostowatość i świerzbiączka guzkowa, są rzadkie, z częstością od ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków.
alergia kontaktowa, biegunka, ból brzucha, granulocytopenia, krostowatość, nadzór farmakologiczny, nasilenie biegunki, nifuroksazyd, Nifuroksazyd Gedeon Richter, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pochodna nitrofuranu, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, świerzbiączka guzkowa, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Catalet D stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Lek Catalet D, zawierający alergoidy z pyłku drzew (olcha, brzoza, leszczyna pospolita), stosowany w immunoterapii alergenowej, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Reakcje alergiczne obejmują wstrząs anafilaktyczny, pokrzywkę, obrzęk Quincke’go oraz wyprysk atopowy, jednak częstość ich występowania jest nieznana. Objawy ze strony układu oddechowego to kichanie, kaszel, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej. Miejscowo obserwuje się swędzenie, rumień i obrzęk o średnicy 5-10 cm, a także podskórne, swędzące guzki (ziarniniaki) pojawiające się 2-3 tygodnie po podaniu, związane z obecnością wodorotlenku glinu, które mogą utrzymywać się do 6 tygodni lub dłużej. W przypadku mnogich guzków zaleca się przerwanie immunoterapii. Gorączka również została zgłoszona jako działanie niepożądane.
alergoidy pyłku drzew, guzki podskórne, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, monitorowanie spontaniczne, obrzęk Quinckego, odczulanie, pieczenie oczu, pokrzywka, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, wodorotlenek glinu, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, zaburzenie narządu wzroku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, ziarniniak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Rhophylac 300 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 300 mikrogramów immunoglobuliny ludzkiej anty-D w 2 ml, stosowany w określonych wskazaniach klinicznych. W trakcie terapii najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, które mogą wystąpić nawet u pacjentów bez wcześniejszych objawów alergii. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według MedDRA i obejmuje m.in. ból głowy (niezbyt często), tachykardię, obniżenie ciśnienia krwi, duszność, nudności, wymioty, reakcje skórne, ból stawów oraz objawy miejscowe w miejscu podania (ból, obrzęk, rumień). W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu monitorowano 592 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową ocenę profilu bezpieczeństwa preparatu.
ból głowy, ból stawu, dreszcze, duszność, gorączka, immunoglobulina ludzka anty-D, ludzka albumina, nadwrażliwość, nudność, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk, pierwotna immunologiczna małopłytkowość, przeniesienie czynnika zakaźnego, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Caulophyllum thalictroides – Działania niepożądane
Caulophyllum thalictroides, stosowany w preparatach homeopatycznych takich jak Mastodynon, Mastodynon N oraz Pascofemin, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, których częstość występowania pozostaje nieznana na podstawie dostępnych danych. Najpoważniejszymi powikłaniami są reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne manifestujące się obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz interwencji medycznej. Ponadto, preparaty te mogą powodować bóle i zawroty głowy, nudności, bóle brzucha, wysypkę, pokrzywkę, trądzik oraz zaburzenia miesiączkowania. Charakterystycznym zjawiskiem jest także wstępne pogorszenie objawów, typowe dla leków homeopatycznych, które wymaga przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
ból brzucha, ból głowy, Caulophyllum thalictroides, ciężka reakcja alergiczna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, działanie niepożądane, Mastodynon, Mastodynon N, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk twarzy, Pascofemin, pokrzywka, preparat homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, trądzik, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wstępne pogorszenie, wysypka, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie połykania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zenaro 5 mg
Lek Zenaro zawierający lewocetyryzynę w dawce 5 mg, będący antagonistą receptorów H1 drugiej generacji, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa z niską częstością działań niepożądanych, które w 91,6% przypadków mają nasilenie łagodne lub umiarkowane. W badaniach klinicznych na 935 dorosłych i młodzieży (12-71 lat) najczęściej obserwowano senność (8,1% vs 3,1% placebo), ból głowy (2,6%), suchość w jamie ustnej (2,6%) oraz zmęczenie (2,5%). Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 1%, co jest niższym wynikiem niż w grupie placebo (1,8%). W populacji pediatrycznej, zwłaszcza u dzieci 6-12 lat, senność występowała u 2,9% pacjentów, co również było istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej (0,4%). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, zaparcia) oraz zaburzenia snu były częstsze u najmłodszych dzieci (6 miesięcy – 6 lat).
badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawów, depresja, drgawki, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna, myśl samobójcza, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, rozrost prostaty, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka polekowa, zaburzenie psychiczne, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kelicardina –
Kelicardina to doustny preparat zawierający wyciągi roślinne z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) i kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacquin i Crataegus oxycantha L.), a także trokserutynę. Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (59%-67% V/V), co odpowiada 536 mg etanolu na 1 ml dawki. W składzie znajduje się od 2,5 do 4,2 j.g. glikozydów nasercowych na 1 ml, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjentów pod kątem potencjalnych zaburzeń rytmu serca, wynikających z działania tych substancji na przewodnictwo elektryczne mięśnia sercowego. Profil bezpieczeństwa leku jest korzystny, gdyż wszystkie zgłoszone działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęściej obserwanych należą nudności, zaburzenia rytmu serca, bóle głowy oraz pokrzywka, które mogą być związane z reakcją na składniki roślinne lub działaniem glikozydów nasercowych.
ból głowy, Convallaria maialis, Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha, działanie niepożądane, glikozyd nasercowy, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie pacjenta, niepożądane działanie leku, nudności, pokrzywka, produkt leczniczy, przewodnictwo elektryczne serca, reakcja nadwrażliwości, trokserutyna, wyciąg z kwiatostanu głogu, wyciąg z ziela konwalii, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zmiana hemodynamiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magnefar B6 Forte 100 mg Mg2+ + 10,10 mg
Magnefar B6 Forte to preparat zawierający 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Działania niepożądane tego leku występują rzadko, z częstością od 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów. Wśród zgłaszanych objawów dominują nieszkodliwe i przemijające dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zmiękczenie stolca oraz biegunka, które pojawiają się głównie na początku terapii. Rzadko obserwuje się również zaczerwienienie skóry, będące objawem łagodnej reakcji nadwrażliwości, a bardzo rzadko – reakcje alergiczne, które są najrzadziej występującymi działaniami niepożądanymi.
badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek pirydoksyny, cytrynian magnezu, działanie niepożądane, jon magnezu, niepożądane działanie produktu leczniczego, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, układ pokarmowy, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lakcid ENTERO 250 mg
Produkt leczniczy Lakcid ENTERO zawiera 250 mg liofilizowanych suchych drożdżaków Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, co odpowiada minimum 10^10 żywych komórek na 1 g liofilizatu. Ze względu na brak wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, lek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, a tym samym nie zaburza procesów poznawczych, koordynacji wzrokowo-ruchowej, zdolności koncentracji ani czasu reakcji. W związku z tym Lakcid ENTERO nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co eliminuje konieczność szczególnego informowania pacjenta o tym aspekcie podczas przepisywania leku.
duszność, fungemia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat drożdżaków, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka, pokrzywka, posocznica, reakcja alergiczna, Saccharomyces boulardii, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka miejscowa, wzdęcia, zaburzenie odporności, zaburzenie skórne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon substancji czynnych
Hymekromon – Działania niepożądane
Hymekromon, substancja czynna w preparatach Cholestil i Cholestil Max, jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka oraz uczucie pełności lub ucisku w jamie brzusznej, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Rzadko mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości immunologicznej oraz skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd czy rumień. Monitorowanie pacjentów podczas terapii jest kluczowe, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, aby szybko zidentyfikować i odpowiednio zareagować na ewentualne działania niepożądane.
biegunka, Cholestil, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, hymekromon, luźny stolec, monitorowanie pacjenta, nadbrzusze, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, uczucie pełności w jamie brzusznej, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Liść bluszczu – Działania niepożądane
Liść bluszczu (Hedera helix L., folium) stosowany jako substancja aktywna w preparacie Bronchipret TE (płynny wyciąg 1,68 g/100 ml, rozpuszczalnik: etanol 70% V/V) może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować w trakcie terapii. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), takie jak skurcze żołądka i jelit, nudności, wymioty oraz biegunka, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych. Reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie lub o częstości nieznanej, obejmują wysypkę skórną (≥1/10 000 do <1/1000) oraz potencjalnie ciężkie objawy, takie jak duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk twarzy, ust i/lub okolicy gardła, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
biegunka, ból brzucha, Bronchipret, duszność wysiłkowa, etanol jako rozpuszczalnik, liść bluszczu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, odwodnienie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Działania niepożądane
Preparat Tuberculin PPD RT 23 AJV (2 T.U./0,1 ml) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na licznych doświadczeniach klinicznych, gdzie działania niepożądane są przeważnie łagodne i przejściowe. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, podrażnienie, a u osób o wysokiej wrażliwości mogą pojawić się pęcherze lub martwica skóry (częstość 1/10 000 do 1/1000), które zwykle ustępują samoistnie. Objawy ogólnoustrojowe obejmują niewielką gorączkę (często ≥1/100 do <1/10) oraz powiększenie węzłów chłonnych (częstość 1/1000 do 1/100), które zazwyczaj nie wymagają interwencji. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, stanowiąca bezpośrednie zagrożenie życia i wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej z podaniem adrenaliny.
adrenalina, ból głowy, choroba nowotworowa, ciężka reakcja alergiczna, interwencja dermatologiczna, lek przeciwgorączkowy, martwica skóry, martwica tkanki, objaw ogólnoustrojowy, owrzodzenie skóry, pęcherz skórny, pokrzywka, postępowanie w anafilaksji, powiększenie węzłów chłonnych, próba tuberkulinowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, tuberkulina, tuberkulina PPD RT 23, zaburzenie skóry, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zakażenie wtórne, zmiana martwicza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml jest stosowany w leczeniu schorzeń dróg oddechowych i generalnie dobrze tolerowany. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak odczyny skórne, obrzęk twarzy, duszności, a także poważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy. Dermatologiczne działania niepożądane, choć rzadkie, mogą mieć ciężki przebieg, obejmując rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zaparcia, zgaga, dyspepsja, nudności i wymioty, występują rzadko i zwykle nie wymagają przerwania terapii. Długotrwałe stosowanie może powodować suchość błon śluzowych, wodnisty wyciek z nosa, zwiększone wydzielanie śliny oraz zaburzenia mikcji. Wysokie dawki (60-120 mg/dobę) mogą wywoływać uczucie znużenia i zmęczenia.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, dyspepsja, działanie niepożądane, hipotensja, nietolerancja, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, rumień wielopostaciowy, schorzenie dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, suchość błony śluzowej, tachykardia, toksyczna martwica naskórka, wodnisty wyciek z nosa, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka, zwiększone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duspatalin retard 200 mg
Duspatalin retard, zawierający chlorowodorek mebeweryny w dawce 200 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia skórne takie jak pokrzywka (bąble pokrzywkowe ze świądem), obrzęk naczynioruchowy (obejmujący głębsze warstwy skóry i tkanki podskórnej, potencjalnie zagrażający życiu, zwłaszcza przy zajęciu dróg oddechowych), obrzęk twarzy oraz różnorodne wysypki. Ponadto, obserwowano reakcje immunologiczne, w tym nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, stanowiącego bezpośrednie zagrożenie życia. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych po wprowadzeniu leku do obrotu.
Ze względu na potencjalne ryzyko poważnych reakcji alergicznych, w tym obrzęku naczynioruchowego i anafilaksji, konieczne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka podczas terapii Duspatalin retard. Personel medyczny powinien być szczególnie czujny na objawy nadwrażliwości i niezwłocznie zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, tj. Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB. Zgłoszenia można kierować na adres Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefonicznie pod numer +48 22 49 21 301, faksem +48 22 49 21 309 lub za pośrednictwem strony https://smz.ezdrowie.gov.pl. Takie działania są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i optymalizacji terapii.
bąbel pokrzywkowy, chlorowodorek mebeweryny, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, Duspatalin retard, dysfagia, fachowy personel medyczny, górne drogi oddechowe, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, manifestacja skórna, monitorowanie stanu pacjenta, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin smak cytrynowy 3 mg
Benzydamine neo-angin smak cytrynowy (3 mg, pastylki twarde) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości o nieznanej częstości, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej interwencji. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano skurcz krtani lub oskrzeli, prowadzący do zaburzeń oddychania. W obrębie układu pokarmowego rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występuje pieczenie i suchość w jamie ustnej, a niedoczulica jamy ustnej ma częstość nieznaną. Nadwrażliwość na światło pojawia się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a obrzęk naczynioruchowy bardzo rzadko (<1/10 000). Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak izomalt (E 953) 2 457,31 mg i aspartam (E 951) 3,409 mg na pastylkę, co należy uwzględnić u pacjentów z chorobami metabolicznymi.
aspartam, benzydamina chlorowodorek, bezpieczeństwo leku, błona śluzowa jamy ustnej, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, izomalt, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, obserwacja kliniczna, pieczenie jamy ustnej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, substancja czynna, suchość jamy ustnej, układ immunologiczny, układ oddechowy, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketoangin 0,024 g/15 ml
Ketoprofen w postaci aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej (Ketoangin) charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, wynikającym z niskiej dawki (1 mg/ml) i bezpośredniego podania na błonę śluzową. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i mają głównie charakter miejscowy, obejmując podrażnienie gardła (dyskomfort, pieczenie, drapanie) oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ. Nie zaobserwowano ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu w tej formie i dawce.
aerozol do jamy ustnej, badanie kliniczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, farmakovigilance, ketoprofen, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość na NLPZ, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie gardła, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja systemowa, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – TFX 10 mg
Czynnik grasiczy X (TFX 10 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z dobrą tolerancją ogólnoustrojową, bez istotnych działań niepożądanych systemowych zgłaszanych podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter miejscowy i obejmują rumień oraz bolesność w miejscu iniekcji, które są przejściowe i ustępują samoistnie. Ponadto, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak rumień o charakterze alergicznym, świąd oraz wysypka o różnorodnej morfologii (plamista, grudkowa lub mieszana). Częstość występowania tych działań nie jest dokładnie określona, a w skład preparatu wchodzi tiomersal, który może zwiększać ryzyko reakcji alergicznych u predysponowanych pacjentów.
czynnik grasiczy X, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, profil bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości skórna, roztwór do wstrzykiwań, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, thymostimulinum, Thymus Factor X, tiomersal, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc 24 mg
Betahistyna w dawce 24 mg, stosowana w preparacie Betaserc, wykazuje działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. W kontrolowanych badaniach klinicznych najczęściej obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i zaburzenia trawienia (często, tj. ≥1/100 do <1/10), oraz bóle głowy (często). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowe działania o nieznanej częstości, w tym wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i nadmierne gazy. Istotne są również reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, w tym anafilaksja, oraz skórne objawy nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.
anafilaksja, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dysfagia, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wykwit skórny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus gasseri jest składnikiem aktywnym w preparatach probiotycznych dopochwowych, takich jak inVag (zawierający 50% Lactobacillus gasseri 57C w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU) oraz Lakcid Intima (zawierający Lactobacillus gasseri DSM 14869 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU). Oba preparaty są generalnie bezpieczne, jednak u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, w tym z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności, AIDS czy poddawanych terapii immunosupresyjnej, zaleca się szczególną ostrożność. W takich przypadkach istnieje teoretyczne ryzyko translokacji bakterii poza środowisko pochwy i rozwoju infekcji układowej, co wymaga wzmożonego nadzoru klinicznego. Nie przewidziano specjalnych schematów dawkowania dla pacjentek immunoniekompetentnych, dlatego decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
AIDS, inVag, kapsułka dopochwowa, kapsułka żelatynowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, niedobór odporności, pacjent immunoniekompetentny, preparat probiotyczny, środek ostrożności, terapia immunosupresyjna, translokacja bakterii, upośledzenie odporności, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt Lacteol Fort 340 mg, zawierający 340 mg liofilizatu z 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego, po wprowadzeniu do obrotu wykazał działania niepożądane zgłaszane spontanicznie. Zidentyfikowano reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, manifestujące się objawami alergicznymi takimi jak świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk czy trudności w oddychaniu, oraz pokrzywkę – swędzące, uniesione, czerwone zmiany skórne o różnej wielkości i kształcie, pojawiające się na różnych częściach ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana ze względu na spontaniczny charakter zgłoszeń. Produkt zawiera również laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
duszność, działanie niepożądane, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, leczenie objawowe, liofilizat, nietolerancja cukrów, objaw skórny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, sacharoza, substancja pomocnicza, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Produkt leczniczy Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg/dawkę, syrop w saszetce) zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu i może wywoływać działania niepożądane głównie z dwóch grup: zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne. Do najczęstszych objawów należą nudności, wymioty oraz biegunka, których częstość występowania nie jest jednoznacznie określona. Reakcje alergiczne obejmują pokrzywkę, wysypkę, duszność oraz potencjalnie zagrażającą życiu reakcję anafilaktyczną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz u osób z istniejącymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. Produkt zawiera również 2007 mg maltitolu (w tym do 137 mg sorbitolu) na 5 ml, co może nasilać działania niepożądane u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, duszność, działanie niepożądane, ekstrakt z liści bluszczu, maltitol, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na leki, nietolerancja substancji, nudność, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sorbitol, stan zagrożenia życia, syrop z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lernidum 10 mg
Lerkanidypina, substancja czynna leku Lernidum, wykazuje profil działań niepożądanych u około 1,8% pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy, występujące u mniej niż 1% pacjentów, to ból głowy, zawroty głowy, obrzęki obwodowe, tachykardia, kołatanie serca oraz nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza w obrębie twarzy i szyi. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z systematyką MedDRA i częstością występowania, obejmującą kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Istotne jest, że lerkanidypina nie wpływa negatywnie na stężenie glukozy ani lipidów, co jest korzystne w długotrwałej terapii nadciśnienia tętniczego. Wśród działań niepożądanych szczególną uwagę zwraca możliwość wystąpienia dławicy piersiowej, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą chorobą wieńcową, gdzie rzadko mogą pojawić się napady o większym nasileniu, a nawet zawał mięśnia sercowego.
ból głowy, dihydropirydyna, dławica piersiowa, działanie niepożądane leku, klasyfikacja układów i narządów, kołatanie serca, lerkanidypina, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, świąd, tachykardia, wielomocz, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie nerek, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betahistyna Bluefish 8 mg
Betahistyna dichlorowodorek, stosowana w terapii, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi kontrolowanymi placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności i dyskomfort trawienny (często, ≥1/100 do <1/10). Dodatkowo, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, gazy) o częstości nieznanej. Reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd, również klasyfikowane są jako działania o nieznanej częstości występowania.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna, betahistyna dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądka, działanie niepożądane, farmakonadzór, leczenie przeciwalergiczne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie skóry, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACC optima Hot 600 mg/3 g
Produkt leczniczy ACC optima Hot zawiera acetylocysteinę w dawce 600 mg/3 g i jest stosowany doustnie. Działania niepożądane tego preparatu obejmują reakcje nadwrażliwości (niespecyficzne objawy, rzadko wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (ból głowy), otologiczne (szumy uszne), kardiologiczne (tachykardia), naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, bardzo rzadko krwotok), oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej), skórne (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk) oraz ogólne (gorączka, obrzęk twarzy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością działań występujących niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagały natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
acetylocysteina, agregacja płytek krwi, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, krwotok, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudność, objaw dyspeptyczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie ucha i błędnika, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion kasztanowca – Działania niepożądane
Preparat Venescin zawiera 11,8 g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) oraz 2 g trokserutyny na 100 g żelu, stosowany miejscowo. Działania niepożądane związane z wyciągiem obejmują głównie reakcje skórne, takie jak podrażnienie (zaczerwienienie, świąd, dyskomfort), suchość skóry oraz pokrzywkę z bąblami i świądem, wszystkie o częstości występowania nieznanej. Ponadto, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zarówno uogólnione opóźnione (kontaktowe zapalenie skóry po wielokrotnej ekspozycji), jak i natychmiastowe, w tym pokrzywka i skurcz oskrzeli, które stanowią poważne zagrożenie i wymagają pilnej interwencji medycznej. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą nasilać reakcje nadwrażliwości.
Aesculus hippocastanum, astma oskrzelowa, bąbel pokrzywkowy, charakterystyka produktu leczniczego, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, odczyn natychmiastowy, opóźniony odczyn nadwrażliwości, ostra niewydolność oddechowa, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość skóry, trokserutyna, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambrosan 30 mg
Ambrosan 30 mg, zawierający chlorowodorek ambroksolu, jest lekiem mukolitycznym stosowanym w terapii schorzeń dróg oddechowych, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, w tym rzadko występujące reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. W zakresie układu pokarmowego najczęściej obserwuje się nudności (≥1/100 do <1/10), a także niezbyt często biegunkę, wymioty, niestrawność i ból brzucha (≥1/1000 do <1/100). Reakcje skórne, choć rzadkie, mogą przyjmować formę wysypki i pokrzywki, a także ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu zespołów, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, których częstość występowania jest nieznana.
ambrosan, biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek ambroksolu, dermatoza, duszność, dyspepsja, konwencja MedDRA, lek mukolityczny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, schorzenie dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoazarina 316 mg + 10 mg
Lek Neoazarina w postaci tabletek powlekanych zawiera fosforan kodeiny półwodny (10 mg) oraz sproszkowane ziele tymianku (316 mg). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane o nieznanej częstości, obejmujące zaburzenia żołądkowo-jelitowe (suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia), zaburzenia psychiczne (zaburzenia snu) oraz reakcje alergiczne manifestujące się głównie zmianami skórnymi. Ze względu na opioidowe pochodzenie kodeiny, szczególną uwagę należy zwrócić na typowe działania niepożądane opioidów, zwłaszcza zaparcia i zaburzenia snu. Personel medyczny powinien monitorować pacjentów pod kątem tych objawów oraz informować ich o potencjalnych skutkach ubocznych terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, fosforan kodeiny półwodny, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna opioidowa, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, suchość jamy ustnej, wymioty, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, ziele tymianku, zmiana skórna, zmniejszenie wydzielania śliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betahistyna Bluefish 24 mg
Betahistyna Bluefish, dostępna w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 24 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), nudności oraz zaburzenia trawienia o podobnej częstości. Objawy te mają zwykle charakter przemijający i mogą ulec złagodzeniu przez przyjmowanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Wśród rzadziej występujących reakcji odnotowano wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, które również ustępują po modyfikacji schematu dawkowania.
anafilaksja, betahistyna, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądka i jelit, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyspepsja, działanie niepożądane leku, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Traumuscol 100 mg/g
Stosowanie etofenamatu w postaci żelu może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą reakcje skórne, takie jak rumień i pieczenie w miejscu aplikacji (występujące niezbyt często), a także reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli i duszność. Bardzo rzadko obserwuje się zapalenie skóry z objawami świądu, wysypki i obrzęku, a także reakcje fotouczuleniowe po ekspozycji na światło UV. Działania skórne mają charakter przemijający i ustępują po odstawieniu leku.
anafilaksja, astma, duszność, działanie niepożądane, etofenamat, martwica naskórka, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja fotouczuleniowa, reaktywność układu oddechowego, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, układ i narząd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w kremie doodbytniczym zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek (20 mg/g). Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter miejscowy i obejmują pieczenie, świąd oraz wysypkę, które mogą wykraczać poza miejsce aplikacji. Rzadko występują reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk twarzy. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne reakcje anafilaktyczne z objawami takimi jak skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, które stanowią potencjalne zagrożenie życia. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
alkohol cetylowy, krem doodbytniczy, lidokainy chlorowodorek, metylu parahydroksybenzoesan, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie, pokrzywka, Procto-Glyvenol, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, trybenozyd, wysypka, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml
Produkt leczniczy Strepsils Natur kaszel mokry w postaci syropu zawiera 8,25 mg/ml wyciągu z liścia bluszczu i może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania. Do najczęściej zgłaszanych należą objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka, które wymagają monitorowania stanu pacjenta i ewentualnej modyfikacji terapii. Ponadto, obserwowane są reakcje alergiczne i nadwrażliwości, w tym pokrzywka, wysypka skórna, duszność oraz reakcje anafilaktyczne, które stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania leczenia i pilnej konsultacji lekarskiej. W preparacie obecny jest sorbitol (E420) w ilości do 469 mg/ml, co może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, górny odcinek przewodu pokarmowego, kaszel mokry, nietolerancja sorbitolu, nudności, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni brzucha, sorbitol, treść żołądkowa, układ pokarmowy, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Olejek eukaliptusowy – Działania niepożądane
Olejek eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych miejscowo i doustnie, jednak jego użycie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Miejscowe stosowanie może powodować reakcje skórne, takie jak rumień, świąd, pieczenie, wysypka czy oparzenia kontaktowe, szczególnie u osób wrażliwych lub z alergią. Preparaty takie jak Depulol i Vicks VapoRub mogą wywoływać podrażnienia skóry i oczu oraz alergiczne zapalenie skóry. Doustne podanie, np. kapsułek zawierających 200 mg olejku (Bronchosol MAXIPUREN), może prowadzić do zaburzeń układu immunologicznego (reakcje alergiczne o nieznanej częstości) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Preparat Respero Myrtol wykazuje szersze spektrum działań niepożądanych, w tym obrzęk twarzy, duszność, zaburzenia krążenia, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (≥ 1/1 000 do < 1/100), a także bardzo rzadkie przypadki migracji kamieni żółciowych i nerkowych (< 1/10 000).
alergiczne zapalenie skóry, astma oskrzelowa, ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, drgawki, duszność, dyskomfort w nadbrzuszu, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kapsułka dojelitowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, migracja kamieni nerkowych, migracja kamieni żółciowych, monitorowanie, obrzęk twarzy, odczyn uczuleniowy, olejek eukaliptusowy, oparzenie kontaktowe, oparzenie termiczne, pieczenie skóry, podrażnienie dróg oddechowych, podrażnienie miejscowe, pokrzywka, porażenie oddychania, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja systemowa, rumień, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śpiączka, toksyczność ostra, uderzenie gorąca, wysypka skórna, zaburzenie krążenia krwi, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby i dróg żółciowych, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imupret –
Imupret, będący preparatem roślinnym w formie tabletek drażowanych, może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów. Substancje czynne zawarte w leku to m.in. ziele skrzypu, ziele krwawnika pospolitego, korzeń prawoślazu, liście orzecha włoskiego, ziele mniszka lekarskiego, kwiat rumianku oraz kora dębu. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, dyskomfort) występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk i zaczerwienienie, mają częstość nieznaną, z możliwością alergii krzyżowej u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, zwłaszcza z powodu obecności kwiatu rumianku.
alergia krzyżowa, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, działanie niepożądane, kora dębu, korzeń prawoślazu, krwawnik pospolity, kwiat rumianku, liść orzecha włoskiego, mniszek lekarski, nudność, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, świąd, tabletka drażowana, wysypka skórna, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie, ziele skrzypu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venoruton forte 500 mg
Venoruton forte, zawierający 500 mg o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów (okserutyny) w tabletce, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie rzadkimi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego (wzdęcia, bóle brzucha, biegunka, dyskomfort żołądkowy, niestrawność) oraz skóry (wysypka, wyprysk, pokrzywka), występującymi u 1 do 10 pacjentów na 10 000 leczonych. Bardzo rzadkie działania (<1/10 000) obejmują zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy), naczyniowe (uderzenia gorąca), ogólne (zmęczenie, znużenie) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym rzekomoanafilaktyczne, które stanowią stan zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej interwencji oraz odstawienia leku. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje po zaprzestaniu terapii.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, niestrawność, okserutyna, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, substancja czynna, uderzenie gorąca, wyprysk, wysypka, wywiad alergologiczny, wzdęcie, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tussal Antitussicum 15 mg
Tabletki powlekane Tussal Antitussicum zawierające 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku mogą wywoływać działania niepożądane obejmujące głównie układ pokarmowy, nerwowy oraz reakcje alergiczne. Do najczęstszych objawów ze strony przewodu pokarmowego należą nudności, wymioty, bóle żołądka oraz zaparcia, które mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i z chorobami współistniejącymi. Ze strony układu nerwowego obserwuje się zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko upadków i wypadków, zwłaszcza u osób starszych. Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz skurcz oskrzeli, mogą mieć charakter zagrażający życiu i wymagają szczególnej uwagi podczas terapii.
ból żołądka, dekstrometorfan bromowodorek, działanie niepożądane, farmakoterapia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, Tussal Antitussicum, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Trombina ludzka – Działania niepożądane
Trombina ludzka, zawarta w preparacie TISSEEL Lyo (roztwór trombiny 500 j.m./ml), może indukować liczne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości i alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, bradykardia, tachykardia, uogólniona pokrzywka, a także ciężkie reakcje anafilaktyczne, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym i zgonem. Szczególnie ryzykowne jest powtarzane stosowanie preparatu, które zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia tych reakcji. Ponadto, niezamierzone podanie trombiny do światła naczynia może prowadzić do poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zakrzepica żyły pachowej, zator tętniczy, zator tętnicy mózgowej oraz zawał mózgu. Zgłaszano również przypadki zespołu DIC oraz zatoru powietrznego, zwłaszcza przy nieprawidłowym stosowaniu urządzeń aplikujących preparat pod ciśnieniem.
aprotynina syntetyczna, bradykardia, degradacja fibryny, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej, fibrynogen ludzki, gorączka, incydent zakrzepowo-zatorowy, klej fibrynowy, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, płyn surowiczy, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień, skurcz oskrzeli, tachykardia, trombina ludzka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czucia, zaburzenie gojenia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu odpornościowego, zakażenie rany pooperacyjnej, zakrzepica żylna, zakrzepica żyły pachowej, zator powietrzny, zator tętnicy mózgowej, zator tętniczy, zawał mózgu, zespół DIC - Leksykon leków
Działania niepożądane – Drotapil 40 mg
Drotapil 40 mg, zawierający drotaweryny chlorowodorek, może wywoływać rzadkie działania niepożądane o częstości występowania od ≥1/10 000 do <1/1000. Wśród nich wyróżnia się reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd, które wymagają natychmiastowej interwencji, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy zagrażający życiu. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy, zawroty głowy oraz bezsenność, co może wpływać na jakość życia pacjentów, szczególnie osób starszych ze zwiększonym ryzykiem upadków. Rzadko obserwuje się również kołatanie serca oraz niedociśnienie tętnicze, które mogą wymagać dalszej diagnostyki kardiologicznej i ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Działania ze strony przewodu pokarmowego to nudności i zaparcia, które mogą wpływać na komfort terapii i wymagać modyfikacji leczenia.
bąbel pokrzywkowy, bezsenność, ból głowy, diagnostyka kardiologiczna, drotaweryna chlorowodorek, działanie niepożądane leku, farmakovigilance, hipotonia, kołatanie serca, lek hipotensyjny, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanek miękkich, pokrzywka, świąd, świąd skóry, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka rumieniowa, wysypka skórna, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcia, zawroty głowy