Działania niepożądane
Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Produkt leczniczy Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg/dawkę, syrop w saszetce) zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu i może wywoływać działania niepożądane głównie z dwóch grup: zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne. Do najczęstszych objawów należą nudności, wymioty oraz biegunka, których częstość występowania nie jest jednoznacznie określona. Reakcje alergiczne obejmują pokrzywkę, wysypkę, duszność oraz potencjalnie zagrażającą życiu reakcję anafilaktyczną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz u osób z istniejącymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. Produkt zawiera również 2007 mg maltitolu (w tym do 137 mg sorbitolu) na 5 ml, co może nasilać działania niepożądane u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
Działania niepożądane leku Mucoplant na kaszel bluszcz forte
Podczas stosowania produktu leczniczego Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg/dawkę, syrop w saszetce) zawierającego wyciąg suchy z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) mogą wystąpić różne działania niepożądane, których monitoring jest istotny dla zachowania odpowiedniego stosunku korzyści do ryzyka terapii.1
Klasyfikacja działań niepożądanych i częstość występowania
Podczas terapii preparatem Mucoplant na kaszel bluszcz forte zaobserwowano dwie główne kategorie działań niepożądanych: zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne. W obu przypadkach częstość występowania tych działań niepożądanych nie została jednoznacznie określona.2
| Klasyfikacja układowo-narządowa | Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności | Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, często poprzedzające wymioty | Częstość nieznana |
| Wymioty | Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta | ||
| Biegunka | Zwiększona częstość wypróżnień lub zmniejszona konsystencja stolca | ||
| Zaburzenia układu immunologicznego i skóry | Pokrzywka | Wykwit skórny charakteryzujący się bąblami i silnym świądem | Częstość nieznana |
| Wysypka skórna | Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu | ||
| Duszność | Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu | ||
| Reakcja anafilaktyczna | Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu, uogólniona lub układowa reakcja nadwrażliwości |
Szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe obserwowane po podaniu leku Mucoplant na kaszel bluszcz forte mogą objawiać się jako nudności, wymioty oraz biegunka. Objawy te zazwyczaj mają charakter przejściowy, jednak w przypadku utrzymywania się lub znacznego nasilenia należy rozważyć przerwanie leczenia i konsultację medyczną.3
Reakcje alergiczne mogą manifestować się w różny sposób. Najczęściej obserwuje się zmiany skórne (pokrzywka, wysypka), jednak mogą również wystąpić objawy ze strony układu oddechowego (duszność) lub ogólnoustrojowe (reakcja anafilaktyczna). Reakcje anafilaktyczne stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.4
Czynniki ryzyka i populacje szczególne
Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na składniki produktu Mucoplant na kaszel bluszcz forte, w tym na wyciąg z liści bluszczu, są szczególnie narażeni na wystąpienie reakcji alergicznych. Osoby z istniejącymi wcześniej zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi mogą doświadczać nasilenia objawów po zastosowaniu leku.
Należy również zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna saszetka (5 ml) produktu leczniczego zawiera 2007 mg ciekłego maltitolu (zawierającego do 137 mg sorbitolu), co może powodować dodatkowe działania niepożądane u osób z nietolerancją tych substancji.5
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
W ramach stałego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii konieczne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, fachowy personel medyczny powinien raportować wszystkie podejrzewane działania niepożądane.6
Zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania