Właściwości farmakokinetyczne

Dla produktu leczniczego Mucoplant na kaszel bluszcz forte zawierającego 33 mg/dawkę wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w postaci syropu w saszetce brak jest dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych.¹

Produkt zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu (DER 4-8:1), który jest ekstrahowany przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego – etanolu 30% (m/m), jednak nie przeprowadzono kompleksowych badań farmakokinetycznych obejmujących procesy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych zawartych w wyciągu.²

Wyciąg z liści bluszczu zawiera szereg substancji biologicznie czynnych, głównie saponiny triterpenowe, jednak profil farmakokinetyczny tych związków w organizmie człowieka, po podaniu doustnym produktu leczniczego Mucoplant na kaszel bluszcz forte, nie został dotychczas określony w badaniach klinicznych.

W charakterystyce produktu leczniczego brak jest informacji odnośnie:

• Parametrów wchłaniania substancji czynnych z przewodu pokarmowego
• Dystrybucji składników aktywnych w organizmie
• Wiązania z białkami osocza
• Metabolizmu w wątrobie
• Dróg wydalania
• Biologicznego okresu półtrwania
• Biodostępności składników aktywnych

Należy zaznaczyć, że produkt jest stosowany w postaci syropu w saszetce, a pojedyncza dawka (saszetka 5 ml) zawiera 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu.³