Działania niepożądane
Lernidum 10 mg

Lerkanidypina, substancja czynna leku Lernidum, wykazuje profil działań niepożądanych u około 1,8% pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy, występujące u mniej niż 1% pacjentów, to ból głowy, zawroty głowy, obrzęki obwodowe, tachykardia, kołatanie serca oraz nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza w obrębie twarzy i szyi. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z systematyką MedDRA i częstością występowania, obejmującą kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Istotne jest, że lerkanidypina nie wpływa negatywnie na stężenie glukozy ani lipidów, co jest korzystne w długotrwałej terapii nadciśnienia tętniczego. Wśród działań niepożądanych szczególną uwagę zwraca możliwość wystąpienia dławicy piersiowej, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą chorobą wieńcową, gdzie rzadko mogą pojawić się napady o większym nasileniu, a nawet zawał mięśnia sercowego.

Pobierz ChPL PDF Lernidum – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Lernidum
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy profil bezpieczeństwa
    3. Potencjalne zagrożenia związane z układem krążenia
    4. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    5. Działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu
    6. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
Substancja czynna
  1. lerkanidypina
  2. lerkanidypina chlorowodorek
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. pochodne dihydropirydyny

Działania niepożądane leku Lernidum

Lerkanidypina, substancja czynna leku Lernidum, może powodować działania niepożądane u około 1,8% pacjentów poddanych terapii tym lekiem. W trakcie kontrolowanych badań klinicznych najczęściej obserwowane działania niepożądane (przy czym każde z nich występowało u mniej niż 1% pacjentów) obejmowały: ból głowy, zawroty głowy, obrzęki obwodowe, tachykardię, kołatanie serca oraz nagłe zaczerwienienie skóry (szczególnie w obrębie twarzy i szyi).1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane dla lerkanidypiny zostały uszeregowane zgodnie z systematyką układów i narządów MedDRA oraz sklasyfikowane według częstości występowania, która obejmuje następujące kategorie: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych).2

Szczegółowy profil bezpieczeństwa

Warto zauważyć, że lerkanidypina – substancja czynna leku Lernidum – wydaje się nie wpływać niekorzystnie na stężenie glukozy ani stężenie lipidów we krwi, co jest istotnym aspektem przy długotrwałej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego.3

Potencjalne zagrożenia związane z układem krążenia

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia dławicy piersiowej jako działania niepożądanego. Podobnie jak inne pochodne dihydropirydyny, lerkanidypina może w rzadkich przypadkach wywołać ból w okolicy przedsercowej lub napad dławicy piersiowej. U pacjentów z już istniejącą dławicą piersiową bardzo rzadko napady te mogą występować częściej, trwać dłużej lub mieć większe nasilenie. W pojedynczych przypadkach może dojść nawet do zawału mięśnia sercowego.4

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA) Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Często Nadwrażliwość Reakcje alergiczne na składniki preparatu
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Jeden z najczęściej raportowanych objawów
Niezbyt często Zawroty głowy Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Rzadko Senność, omdlenie Mogą wymagać dostosowania dawki lub odstawienia leku
Zaburzenia serca Często Tachykardia, kołatanie serca Związane z wazodylatacyjnym działaniem leku
Rzadko/Częstość nieznana Dławica piersiowa* Wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie skóry, np. twarzy Wynika z rozszerzenia naczyń krwionośnych
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Niestrawność, nudności Mogą ustępować po pewnym czasie stosowania leku
Rzadko Wymioty, biegunka Mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Wysypka, świąd Objaw reakcji nadwrażliwości na lek
Częstość nieznana Obrzęk naczynioruchowy Poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Wielomocz Zwiększone wydalanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Obrzęki obwodowe Najczęściej w okolicy kostek, stóp i dolnych części nóg

* Niektóre pochodne dihydropirydyny mogą w rzadkich przypadkach wywołać ból w okolicy przedsercowej lub napad dławicy piersiowej. U pacjentów z dławicą piersiową bardzo rzadko napady te mogą występować częściej, trwać dłużej lub mieć większe nasilenie. W pojedynczych przypadkach może wystąpić zawał mięśnia sercowego.5

Działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu

W okresie po wprowadzeniu lerkanidypiny do obrotu, w ramach spontanicznych zgłoszeń zaobserwowano przypadki obrzęku naczynioruchowego. Jest to poważne działanie niepożądane, które należy traktować jako stan wymagający pilnej interwencji medycznej.6

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Lernidum do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl