Skład i postać leku
Lernidum 10 mg

Skład produktu leczniczego Lernidum

Produkt leczniczy Lernidum jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest lerkanidypiny chlorowodorek (Lercanidipini hydrochloridum).¹

Zawartość substancji czynnej

W przypadku tabletek o mocy 10 mg, każda tabletka zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny. Natomiast tabletki o mocy 20 mg zawierają 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co jest równoważne 18,8 mg lerkanidypiny.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie. Tabletki o mocy 10 mg zawierają 0,928 mg sodu, a tabletki o mocy 20 mg zawierają 1,437 mg sodu.³

Pełny skład jakościowy preparatu Lernidum

Poza substancją czynną preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy tabletki.⁴

Różnice w składzie tabletek 10 mg i 20 mg

W składzie rdzenia tabletki 10 mg występuje poloksamer 188 oraz dodatkowy makrogol 6000, natomiast w tabletce 20 mg zamiast poloksameru zastosowano powidon K-30. Istotną różnicą jest również zastosowany barwnik w otoczce tabletki – w przypadku tabletek 10 mg jest to żelaza tlenek żółty (E 172), a w przypadku tabletek 20 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172).⁵

Postać farmaceutyczna preparatu

Produkt Lernidum występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy.⁶

Charakterystyka fizyczna tabletek

Lernidum 10 mg to żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z linią podziału po jednej stronie, gładka po drugiej stronie, o wymiarach około 6,5 mm x 3,3 mm. Linia podziału na tabletce o mocy 10 mg służy jedynie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁷

Lernidum 20 mg to różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z linią podziału po jednej stronie, gładka po drugiej stronie, o wymiarach około 8,5 mm x 4,0 mm. W odróżnieniu od tabletki 10 mg, tabletkę o mocy 20 mg można podzielić na równe dawki.⁸

Informacje dotyczące pakowania i przechowywania

Rodzaj opakowania

Preparat Lernidum dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych, zarówno dla mocy 10 mg, jak i 20 mg. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Dla tabletek Lernidum 10 mg zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Natomiast dla tabletek Lernidum 20 mg zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C, również w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Lernidum wynosi 3 lata.¹¹

Informacje dodatkowe

Dla produktu Lernidum nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²