Profil bezpieczeństwa leku
Lernidum 10 mg
Lerkanidypina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodka i niemowlęcia, mimo braku jednoznacznych danych. W kontekście prowadzenia pojazdów, lek może powodować zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie oraz rzadko senność, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. Spożycie alkoholu powinno być unikane, gdyż może nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie lerkanidypiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie ustalono, czy lerkanidypina i/lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na lipofilne właściwości możliwe jest przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i niemowlęcia. Informacja ta jest potwierdzona w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego (sekcje 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDane farmakokinetyczne i doświadczenie kliniczne nie wskazują na konieczność modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku, jednak zaleca się szczególną ostrożność na początku leczenia tej grupy pacjentów (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Zalecany schemat dawkowania może być stosowany, ale ostrożność jest konieczna podczas zwiększania dawki. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Działanie przeciwnadciśnieniowe może być nasilone, dlatego należy rozważyć dostosowanie dawkowania. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie lerkanidypiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie ustalono, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na lipofilność możliwe jest przenikanie i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne i prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale zaleca się szczególną ostrożność na początku leczenia osób w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek, przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach (GFR <30 ml/min) i u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby, przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania