zaburzenie układu immunologicznego
Zaburzenia układu immunologicznego stanowią grupę schorzeń, w których nieprawidłowo funkcjonujący układ odpornościowy prowadzi do rozwoju różnorodnych stanów patologicznych. Mogą one przyjmować formę nadmiernej aktywności układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne, alergie), jego niedoboru (immunosupresja, niedobory odporności) lub nieprawidłowej regulacji.
Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy czy stwardnienie rozsiane, charakteryzują się atakiem układu odpornościowego na własne tkanki organizmu. Alergie, w tym astma czy alergiczny nieżyt nosa, wynikają z nadmiernej reakcji na zwykle nieszkodliwe antygeny środowiskowe. Niedobory odporności mogą być pierwotne (wrodzone) lub wtórne (nabyte, np. w przebiegu HIV/AIDS), prowadząc do zwiększonej podatności na infekcje.
Diagnostyka zaburzeń immunologicznych obejmuje badania laboratoryjne (poziomy immunoglobulin, autoprzeciwciał, subpopulacji limfocytów), testy skórne oraz metody obrazowe. Leczenie jest zależne od rodzaju zaburzenia i może obejmować leki immunosupresyjne, immunomodulujące, przeciwzapalne, terapie biologiczne czy w ciężkich niedoborach odporności – przeszczep szpiku kostnego.
Współczesne podejście do zaburzeń immunologicznych kładzie nacisk na medycynę precyzyjną, uwzględniającą indywidualny profil immunologiczny pacjenta, co pozwala na dobór najbardziej efektywnych strategii terapeutycznych. Zaburzenia układu immunologicznego stanowią istotny obszar badań klinicznych ze względu na ich złożoną patogenezę i rosnącą częstość występowania w populacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z dominującymi działaniami niepożądanymi o charakterze miejscowym, takimi jak świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia czy kłucie w miejscu aplikacji. Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) oraz alkohol cetylowy (4% w/w), mogą również przyczyniać się do występowania miejscowych reakcji niepożądanych. Monitorowanie pacjenta oraz edukacja dotycząca rozpoznawania objawów niepożądanych są kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, farmakoterapia, krem przeciwgrzybiczny z terbinafiną, monitorowanie bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, rumień skóry, substancja pomocnicza, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina w kremie, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mucofalk O –
Podczas terapii preparatem Mucofalk O zawierającym łupinę nasienną babki jajowatej (Plantago ovata) mogą wystąpić działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości. Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to wzdęcia i uczucie pełności, które mają zazwyczaj charakter przemijający i nie wymagają modyfikacji dawkowania. Jednakże istnieje ryzyko poważniejszych powikłań, takich jak wzdęcia brzucha, niedrożność jelit, zaklinowanie stolca oraz niedrożność przełyku, szczególnie przy niewystarczającej podaży płynów. Częstość występowania tych poważnych działań niepożądanych nie została dokładnie określona, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów podczas terapii.
alergen, działanie niepożądane, łupina nasienna babki jajowatej, monitorowanie pacjenta, niedrożność jelit, niedrożność przełyku, Plantago ovata, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, świąd skóry, szok anafilaktyczny, układ pokarmowy, wzdęcie brzucha, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaklinowanie stolca, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z bluszczu – Działania niepożądane
Wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), stosowany m.in. w preparacie Prospan (35 mg/5 ml), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia układu immunologicznego oraz żołądka i jelit, z częstością występowania określoną jako nieznaną. Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka, duszności czy reakcje anafilaktyczne, mogą stanowić poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty i biegunka, również mogą wpływać na komfort pacjenta oraz prowadzić do powikłań takich jak odwodnienie czy zaburzenia elektrolitowe. Znajomość tych potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz bezpiecznego prowadzenia terapii.
biegunka, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, odwodnienie, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, Prospan, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, system MedDRA, wyciąg z bluszczu pospolitego, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie odżywiania, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soltopin 20 mg/g
Lek Soltopin w postaci maści zawierającej 20 mg/g mupirocyny wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie miejscowe reakcje skórne, takie jak pieczenie (często, ≥ 1/100 do <1/10), świąd, rumień, kłucie, suchość skóry oraz skórne reakcje uczuleniowe (niezbyt często, ≥ 1/1 000 do <1/100). Wśród działań niepożądanych o dużym znaczeniu klinicznym, choć bardzo rzadkich (<1/10 000), odnotowano ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, uogólnioną wysypkę, pokrzywkę oraz obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu, zwłaszcza gdy obejmuje drogi oddechowe. Działania te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z 1573 pacjentów w 12 badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu.
anafilaksja, bąbel pokrzywkowy, badanie kliniczne, butylohydroksytoluen, compliance pacjenta, dysfagia, działanie niepożądane, maść z mupirocyną, mupirocyna, nadwrażliwość na mupirocynę, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, oporność bakterii, pieczenie miejscowe, podrażnienie skóry, pokrzywka, rumień, skórna reakcja uczuleniowa, suchość skóry, świąd, uogólniona wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mebelin 200 mg
Mebelin to lek zawierający 200 mg mebeweryny chlorowodorku w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany w terapii zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, stosowanie Mebelinu może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, których częstość występowania nie jest precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych. Dominującymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, które mogą manifestować się objawami ze strony układu immunologicznego, skóry i tkanki podskórnej. Do najczęściej zgłaszanych należą pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy oraz wysypka, które mogą prowadzić do powikłań takich jak niedrożność dróg oddechowych, wtórne infekcje skórne czy zaburzenia widzenia.
bąbel pokrzywkowy, dysfagia, infekcja skórna, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, mebeweryna chlorowodorek, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allegra 120 mg
Chlorowodorek feksofenadyny, substancja czynna leku Allegra 120 mg, jest przeciwhistaminowym lekiem drugiej generacji, charakteryzującym się profilem działań niepożądanych zbliżonym do placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 to bóle głowy, senność, zawroty głowy oraz nudności. Rzadziej, z częstością ≥1/1000 do <1/100, zgłaszano zmęczenie. Działania o częstości nieznanej obejmują nieostre widzenie, reakcje nadwrażliwości takie jak obrzęk naczynioruchowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, nagłe zaczerwienienie skóry oraz uogólnione objawy anafilaksji. Ponadto zgłaszano zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu, koszmary senne), tachykardię (>100 uderzeń/min), kołatanie serca, biegunkę oraz zmiany skórne (wysypka, pokrzywka, świąd).
Allegra, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, chlorowodorek feksofenadyny, duszność, działanie niepożądane, kołatanie serca, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, nerwowość, nieostre widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – elmex Duraphat 1,1% w/w
Elmex Duraphat 1,1% w/w pasta do zębów zawiera wysoką dawkę fluoru – 5 mg fluoru w postaci sodu fluoru na 1 g pasty, co odpowiada 5000 ppm fluoru – i jest stosowana w profilaktyce próchnicy. Wśród działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu preparatu najczęściej odnotowuje się uczucie pieczenia w jamie ustnej o częstości nieznanej, prawdopodobnie związane z wysoką zawartością fluoru. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd czy obrzęk, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i mogą być wywołane obecnością alergenów w aromacie miętowym (10 mg/g pasty) oraz benzoesanu sodu (5 mg/g pasty), które są składnikami pomocniczymi preparatu.
alergen, benzoesan sodu, czynnik alergizujący, działanie niepożądane, manifestacja alergiczna, monitorowanie bezpieczeństwa leku, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź układu immunologicznego, pieczenie w jamie ustnej, podrażnienie miejscowe, produkt biobójczy, produkt leczniczy, profilaktyka próchnicy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, układ narządów, wyrób medyczny, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Complex Zatoki 500 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Aspirin Complex Zatoki, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Kwas acetylosalicylowy jest związany z reakcjami nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, wstrząs anafilaktyczny), dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi (ból brzucha, dyspepsja, zapalenie błony śluzowej żołądka, nudności, wymioty, biegunka), a także poważnymi powikłaniami, takimi jak owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego. Ponadto może powodować zaburzenia czynności wątroby (przemijające podwyższenie aminotransferaz), zwiększone ryzyko krwawień (krwotoki, krwiaki, krwawienia z nosa i układu moczowo-płciowego), hemolizę u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu (G6PD), zawroty głowy i szumy uszne, a także zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
arytmia, bezsenność, ból brzucha, chlorowodorek pseudoefedryny, częstoskurcz, dyspepsja, enteropatia zwężeniowa jelit, hemoliza, hipoperfuzja narządów, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiak, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk błony śluzowej nosa, omam, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższenie aktywności aminotransferaz, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, suchość w ustach, świąd, szum uszny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krwi, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie nerek, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie ucha i błędnika, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aparxon PR 4 mg
Ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Aparxon PR (4 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością występowania w monoterapii oraz terapii skojarzonej z lewodopą. Do najczęstszych działań należą senność i omdlenia (bardzo często, ≥1/10), nudności (bardzo często w monoterapii i często w terapii skojarzonej), a także zawroty głowy i nagłe zasypianie (często, ≥1/100 do <1/10). W terapii skojarzonej często obserwuje się dyskinezy, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, które można złagodzić zmniejszeniem dawki lewodopy. Niedociśnienie ortostatyczne i niedociśnienie występują często w monoterapii, natomiast rzadziej w terapii skojarzonej. Ponadto, mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana), zaburzenia psychiczne takie jak omamy, splątanie (często), reakcje psychotyczne (niezbyt często), oraz zaburzenia kontroli impulsów, w tym patologiczny hazard i hiperseksualność (częstość nieznana).
agonista dopaminy, ból brzucha, choroba Parkinsona, dyskineza, enzym wątrobowy, erekcja, hiperseksualność, lewodopa, majaczenie, nagłe zasypianie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, omdlenie, paranoja, patologiczny hazard, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, ropinirol, senność, splątanie, świąd, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, urojenie, wymioty, wysypka, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zaparcie, zawrót głowy, zespół odstawienia agonisty dopaminy, zespół rozregulowania dopaminy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miconal 3,29 mg/g
Produkt leczniczy Miconal, zawierający azotan mikonazolu w stężeniu 3,29 mg/g w postaci aerozolu na skórę, charakteryzuje się bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych (<1/10 000). Najpoważniejszymi reakcjami są anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy oraz nadwrażliwość immunologiczna, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane ze strony skóry, takie jak pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień oraz świąd i uczucie palenia, również występują bardzo rzadko, ale mogą znacząco obniżać komfort pacjenta i wymagać przerwania terapii. Reakcje miejscowe w miejscu aplikacji, obejmujące zaczerwienienie, świąd i pieczenie, są rzadkie i zwykle ustępują samoistnie, choć w przypadku nasilenia objawów konieczna może być modyfikacja leczenia.
aerozol na skórę, azotan mikonazolu, infekcja bakteryjna, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwgrzybiczy, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obstrukcja dróg oddechowych, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, spadek ciśnienia krwi, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml
Azel-Drop Alergia, zawierający chlorowodorek azelastyny w stężeniu 0,5 mg/ml, jest stosowany w postaci kropli do oczu i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się łagodne, przemijające podrażnienie oczu (≥1/100 do <1/10), objawiające się dyskomfortem, pieczeniem lub łzawieniem. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) pacjenci zgłaszają gorzki smak w ustach, wynikający z przedostawania się leku do gardła przez kanał nosowo-łzowy. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. W preparacie obecny jest również chlorek benzalkoniowy (0,125 mg/ml), który może nasilać podrażnienia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek azelastyny, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, gorzki smak w ustach, kanał nosowo-łzowy, krople do oczu, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadwrażliwość na składniki preparatu, pieczenie i łzawienie, podrażnienie oka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wysypka i świąd, zaburzenie oka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Virtago 8 mg
Betahistyny dichlorowodorek, substancja czynna leku Virtago dostępnego w dawkach 8 mg, 16 mg i 24 mg, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1/100 do <1/10) są bóle głowy, nudności oraz niestrawność, występujące u 1-10% pacjentów. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe można zazwyczaj złagodzić poprzez przyjmowanie leku podczas posiłków lub zmniejszenie dawki. W badaniach klinicznych nie odnotowano innych działań o wysokiej częstości, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowe reakcje o częstości nieznanej, w tym wymioty, ból w układzie pokarmowym, rozdęcie brzucha oraz wzdęcie.
anafilaksja, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból układu pokarmowego, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, świąd, Virtago, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Sodu laurylosulfooctan – Działania niepożądane
Sodu laurylosulfooctan, stosowany w preparacie Microlax w stężeniu 70% (0,0645 g na 5 ml roztworu), pełni funkcję środka powierzchniowo czynnego o działaniu zwilżającym i emulgującym, co zwiększa penetrację i skuteczność leku. Substancja ta może wywoływać miejscowe podrażnienia błony śluzowej odbytnicy i okolic odbytu, prowadząc do dyskomfortu, bólu oraz zaburzeń przewodu pokarmowego. Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, świąd, zaczerwienienie i obrzęk, występują z nieznaną częstością, a ich nasilenie może być łagodne do ciężkiego. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują ból brzucha, dyskomfort okołoodbytniczy, luźne stolce oraz ból w nadbrzuszu, również o nieznanej częstości występowania. W preparacie Microlax sodu laurylosulfooctan współwystępuje z sorbitolem i sodu cytrynianem, co może modyfikować profil bezpieczeństwa substancji.
bąbel pokrzywkowy, ból brzucha, ból jamy brzusznej, ból nadbrzusza, dieta lekkostrawna, dyskomfort, dyskomfort okołoodbytniczy, działanie niepożądane, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, luźny stolec, obrzęk tkanek, podrażnienie tkanek, pokrzywka, preparat przeciwzapalny, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doodbytniczy, sodu laurylosulfooctan, środek przeciwświądowy, środek zwilżający, substancja powierzchniowo czynna, świąd skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Fanipos (flutykazonu propionian) w dawce 50 μg/dawkę donosową jest związany z szeregiem działań niepożądanych, z których najczęściej występującym jest krwawienie z nosa (≥1/10). Często obserwuje się także ból głowy, nieprzyjemny smak i zapach, suchość oraz podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, a bardzo rzadko (<1/10 000) reakcje skórne i obrzęk naczynioruchowy. Długotrwałe stosowanie donosowego flutykazonu może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych, takich jak jaskra, wzrost ciśnienia śródgałkowego i zaćma, a także do perforacji przegrody nosowej i owrzodzeń błony śluzowej nosa.
aerozol do nosa, ciśnienie śródgałkowe, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, epistaxis, Fanipos, flutykazon propionian, jaskra, kortykosteroid, kortykosteroid donosowy, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość skórna, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie błony śluzowej nosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, zaburzenie okulistyczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaćma - Leksykon leków
Działania niepożądane – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci syropu (7 mg/ml) zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) jako substancję czynną. Działania niepożądane tego preparatu zostały sklasyfikowane według częstości występowania, jednak w przypadku Herbionu większość działań niepożądanych ma częstość nieznaną. Zidentyfikowano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, duszność, reakcja anafilaktyczna) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultację lekarską. W 5 ml syropu znajduje się 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych substancji lub przeciwwskazaniami do ich stosowania.
benzoesan sodu, biegunka, bluszcz pospolity, duszność, dyspnea, kaszel mokry, monitorowanie pacjenta, nietolerancja sorbitolu, nudności, ograniczenie dietetyczne, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bronchosol Maxipuren 200 mg
Bronchosol MAXIPUREN to preparat zawierający 200 mg olejku eukaliptusowego z gatunków Eucalyptus globulus, E. polybractea oraz E. smithii w kapsułce dojelitowej. W trakcie stosowania leku obserwuje się działania niepożądane głównie ze strony układu immunologicznego oraz żołądkowo-jelitowego. Reakcje alergiczne o nieznanej częstości występowania mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje systemowe, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują nudności, wymioty oraz biegunkę, które mogą być związane z drażniącym działaniem olejku eukaliptusowego na błonę śluzową żołądka. Wymioty i biegunka mogą wymagać przerwania terapii oraz odpowiedniego leczenia objawowego, zwłaszcza w przypadku ryzyka zaburzeń wodno-elektrolitowych.
biegunka, ciężka reakcja systemowa, działanie niepożądane, Eucalyptus globulus, Eucalyptus polybractea, Eucalyptus smithii, glikol propylenowy, kapsułka dojelitowa miękka, klasyfikacja MedDRA, nudności, objaw skórny, olejek eukaliptusowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mucosolvan 30 mg
Lek Mucosolvan zawierający ambroksolu chlorowodorek w dawce 30 mg może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Reakcje nadwrażliwości ze strony układu immunologicznego występują rzadko, natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, mają częstość nieznaną, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (często), biegunka, wymioty, niestrawność i ból brzucha (niezbyt często), mogą wpływać na komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W obszarze dermatologicznym rzadko obserwuje się wysypkę i pokrzywkę, natomiast ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, mają częstość nieznaną i stanowią potencjalne zagrożenie życia.
ambroksolu chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężkie działanie niepożądane skórne, niestrawność, nudności, objaw dyspeptyczny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg
Nifuroksazyd Aflofarm w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o częstości występowania nieznanej. Do najważniejszych działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz wdrożenia leczenia przeciwwstrząsowego. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej, objawiającej się m.in. zmęczeniem, żółtaczką i ciemnym zabarwieniem moczu, co wymaga przerwania terapii i odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują ból brzucha, nudności oraz paradoksalne nasilenie biegunki, co może wymagać ponownej oceny zasadności kontynuacji leczenia.
biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, farmakoterapia, leczenie objawowe, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, nifuroksazyd, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, populacja pediatryczna, postępowanie przeciwwstrząsowe, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, tabletka powlekana, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aminoplasmal Paed 10% –
Aminoplasmal Paed 10% jest roztworem aminokwasów do żywienia pozajelitowego, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie w początkowej fazie terapii. Najczęściej obserwowane objawy to nudności i wymioty, występujące z częstością 1-10 na 1000 pacjentów (niezbyt często). Reakcje alergiczne o nieznanej częstości mogą obejmować szeroki zakres manifestacji klinicznych, od łagodnych do ciężkich, w tym anafilaksji. Znajomość tych potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania pacjentów i szybkiego reagowania na niepożądane objawy.
aminokwas, Aminoplasmal Paed, charakterystyka produktu leczniczego, lek przeciwwymiotny, nudności, parametr biochemiczny, parametr kliniczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, roztwór do infuzji, tempo infuzji, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie układu immunologicznego, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Respero Myrtol 300 mg
Respero Myrtol 300 mg to miękkie kapsułki dojelitowe zawierające destylat z rektyfikowanych olejków eterycznych (eukaliptusowego, pomarańczy słodkiej, mirtu zwyczajnego i cytryny zwyczajnej). Działania niepożądane leku klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, duszność czy zaburzenia krążenia, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha i dyskomfort w nadbrzuszu, a rzadko nudności, wymioty i biegunkę, które ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, farmakowigilancja, kamica nerkowa, kamica żółciowa, klasyfikacja MedDRA, kolka nerkowa, kolka żółciowa, krwiomocz, migracja kamieni nerkowych, migracja kamieni żółciowych, nietolerancja cukrów, obrzęk twarzy, olejek eteryczny rektyfikowany, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, wysypka skórna, zaburzenie krążenia krwi, zaburzenie nerek, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Willfact 500 j.m. 500 j.m./5 ml
Willfact to ludzki czynnik von Willebranda (vWF) dostępny w dawkach 500, 1000 oraz 2000 j.m. w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z 6 badań klinicznych i jednego badania nieinterwencyjnego, obejmujących 226 pacjentów z łącznym okresem ekspozycji 16 640 dni. Najważniejsze działania niepożądane to reakcje alergiczne i anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, powstawanie inhibitorów czynnika von Willebranda (szczególnie u chorych z typem 3 choroby von Willebranda) oraz reakcje w miejscu podania. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, przy czym reakcje w miejscu podania występowały często, a reakcje alergiczne i neurologiczne niezbyt często. Profil bezpieczeństwa u dzieci poniżej 18 lat jest porównywalny z dorosłymi.
choroba von Willebranda, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, czynnik zakaźny, hemofilia, inhibitor czynnika von Willebranda, klasyfikacja MedDRA, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka uogólniona, premedykacja, przeciwciało neutralizujące, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mykodermina (30 mg + 100 mg)/g
Mykodermina to lek w postaci pudru zawierający 30 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego oraz 100 mg cynku undecylenianu na 1 g preparatu. Profil bezpieczeństwa leku wskazuje na bardzo ograniczone działania niepożądane, zidentyfikowano jedynie przemijające, miejscowe podrażnienie skóry o nieznanej częstości występowania. Objawy te mogą obejmować zaczerwienienie, świąd, pieczenie lub dyskomfort w miejscu aplikacji. W przypadku nasilania się objawów lub ich utrzymywania się przez kilka dni, zaleca się przerwanie terapii i konsultację lekarską. Ponadto, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się nasilonym zaczerwienieniem, obrzękiem, wysypką lub świądem wykraczającym poza miejsce aplikacji, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji medycznej.
cynk undecylenian, decyzja terapeutyczna, działanie niepożądane, monoetanoloamid kwasu undecylenowego, Mykodermina, obrzęk skóry, podrażnienie skóry, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, przewlekła zmiana skórna, puder leczniczy, reakcja nadwrażliwości, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, terminologia medyczna, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magnefar B6 50 mg jonów magnezu Mg2+ + 5,05 mg
Magnefar B6 to preparat zawierający 50 mg jonów magnezu w formie magnezu cytrynianu oraz 5,05 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych oraz doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na rzadkie występowanie działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zmiękczenie stolca oraz biegunka, które pojawiają się głównie na początku terapii i mają charakter przemijający. Rzadko występują reakcje skórne w postaci zaczerwienienia, które mogą sygnalizować nadwrażliwość, a bardzo rzadko obserwuje się reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból brzucha, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, jon magnezu, magnez cytrynian, monitorowanie niepożądanych działań, pirydoksyny chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gamma anty-D 150 150 mcg/ml
Produkt GAMMA anty-D 150 zawiera 150 µg/ml immunoglobuliny ludzkiej anty-D (750 j.m.) i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Do najczęstszych należą reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak obrzęk, ból, rumień, świąd i stwardnienie, które są zwykle łagodne i samoograniczające się. Objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, dreszcze, ból głowy, nudności, wymioty oraz ból stawów, występują rzadko i mają charakter przemijający. Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, objawiającą się dusznością, spadkiem ciśnienia tętniczego, tachykardią, obrzękiem twarzy i gardła oraz utratą przytomności, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z MedDRA, podkreślając konieczność monitorowania i zgłaszania wszelkich niepożądanych reakcji.
adrenalina, ból lędźwiowo-krzyżowy, dreszcz, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina ludzka anty-D, klasyfikacja MedDRA, kortykosteroid, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę
BETAFACT to ludzki czynnik IX krzepnięcia dostępny w dawkach 250 j.m./5 ml, 500 j.m./10 ml oraz 1000 j.m./20 ml, o stężeniu po rekonstytucji 50 j.m./ml. W terapii hemofilii B z użyciem BETAFACT należy monitorować potencjalne działania niepożądane, w tym rzadkie reakcje alergiczne i nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, tachykardia, niedociśnienie czy wstrząs anafilaktyczny. Istotnym aspektem jest ryzyko powstania inhibitorów czynnika IX, które manifestują się klinicznie jako niewystarczająca odpowiedź na leczenie i mogą wymagać skierowania pacjenta do specjalistycznego ośrodka hemofilii. Ponadto, istnieje potencjalne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy stosowaniu produktów o niższej czystości, jednak BETAFACT charakteryzuje się wysoką czystością i rzadko wiąże się z takimi zdarzeniami niepożądanymi.
W badaniach klinicznych z udziałem 109 pacjentów (w tym 44 dzieci poniżej 12 roku życia) odnotowano 17 działań niepożądanych u 7,3% pacjentów podczas 8054 dni ekspozycji, z rzadkim występowaniem obrzęku alergicznego, bólu głowy, nudności, świądu oraz reakcji alergicznych w miejscu podania. W grupie wcześniej nieleczonych pacjentów (PUP) nie stwierdzono obecności inhibitorów czynnika IX podczas 662 dni ekspozycji. Po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono dwa przypadki inhibitorów u pacjentów leczonych BETAFACT. Częstotliwość i charakter działań niepożądanych u dzieci nie różniły się od obserwowanych u dorosłych. Zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu.
czynnik krzepnięcia IX, czynnik krzepnięcia krwi, działanie niepożądane, hemofilia B, indukcja tolerancji immunologicznej, inhibitor czynnika IX, letarg, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, odczyn alergiczny, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciało neutralizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zakrzepica żylna, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amorolak 50 mg/ml
Amorolak, lakier do paznokci leczniczy zawierający 50 mg/ml amorolfiny w postaci chlorowodorku, stosowany w terapii grzybicy paznokci, może powodować działania niepożądane dotyczące głównie struktury i wyglądu płytki paznokciowej. Do najczęściej obserwowanych należą zmiana zabarwienia, łamliwość oraz nadmierna kruchość paznokci z rozwarstwianiem, występujące rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000). Ponadto, bardzo rzadko (< 1/10000) zgłaszane jest uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji. Inne reakcje skórne, takie jak rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry (zarówno podrażnieniowe, jak i alergiczne z tendencją do rozprzestrzeniania się), pokrzywka oraz pęcherze, mają częstość występowania nieznaną i zostały odnotowane głównie w doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, amorolfina, działanie niepożądane, grzybica paznokci, kontaktowe zapalenie skóry, lakier leczniczy, łamliwość paznokci, obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk ust, pęcherz skórny, personel medyczny, pieczenie skóry, płytka paznokciowa, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, trudność z oddychaniem, wysypka, zaburzenie płytki paznokciowej, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Działania niepożądane
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest aktywnym składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w postaci wyciągu płynnego w stężeniu 0,15 ml na 1 ml produktu. Preparat charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym. Reakcje te obejmują zaburzenia układu immunologicznego, takie jak duszność, świąd oraz wysypkę, których częstość występowania określono jako nieznaną zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Duszność może prowadzić do poważnych zaburzeń oddychania wymagających pilnej interwencji medycznej, natomiast zmiany skórne mogą być pierwszym objawem poważniejszej reakcji alergicznej.
astma, atopowe zapalenie skóry, choroba wątroby, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, działanie niepożądane, etanol, grudka, Iberis amara, nadwrażliwość, nietolerancja alkoholu, objaw skórny, pęcherzyk, personel medyczny, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja układu oddechowego, rumień, świąd, świszczący oddech, system MedDRA, trudność w oddychaniu, wyciąg płynny, wysypka, zaburzenie oddychania, zaburzenie układu immunologicznego, ziele ubiorka gorzkiego, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Działania niepożądane
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium), stosowany jako składnik aktywny w preparatach wykrztuśnych takich jak Hedussin (33 mg/4 ml), HeliPico (27,78 mg/5 ml), Mucoplant na kaszel bluszcz (1,54 mg/ml) oraz Pectolvan (7 mg/ml), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie reakcje alergiczne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W preparacie Hedussin działania niepożądane układu immunologicznego, takie jak pokrzywka, wysypka, duszność oraz reakcje anafilaktyczne, występują często (≥1/100 do <1/10), natomiast w pozostałych produktach częstość tych działań jest nieznana. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) w Hedussin klasyfikowane są jako niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a w innych preparatach ich częstość również pozostaje nieokreślona. Reakcje alergiczne mogą mieć przebieg od łagodnych zmian skórnych po zagrażające życiu anafilaksje, wymagające natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, biegunka, ciśnienie tętnicze, duszność, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, pokrzywka, preparat wykrztuśny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
Nystatyna, lek przeciwgrzybiczy o dobrym profilu bezpieczeństwa, jest zwykle dobrze tolerowana nawet podczas długotrwałej terapii. Niemniej jednak, mogą wystąpić działania niepożądane, które należy monitorować. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu pokarmowego i występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując nudności, wymioty oraz biegunkę. Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i pokrzywka, również klasyfikowane są jako rzadkie, natomiast bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, stanowiący potencjalne zagrożenie życia.
biegunka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, lek przeciwgrzybiczy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nudność, nystatyna, personel medyczny, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biostrepta 1250 j.m. + 15000 j.m.
Produkt leczniczy Biostrepta, dostępny w formie czopków zawierających 15 000 j.m. streptokinazy oraz 1 250 j.m. streptodornazy, może wywoływać działania niepożądane o częstości rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1 000). Do najczęściej obserwowanych należą reakcje miejscowe, takie jak bolesność i obrzęk w miejscu aplikacji, reakcje alergiczne manifestujące się wysypką, świądem, pokrzywką, a w cięższych przypadkach reakcjami anafilaktycznymi, podwyższenie temperatury ciała oraz zwiększona skłonność do krwawień, co jest związane z fibrynolitycznym działaniem streptokinazy. Monitorowanie tych objawów jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki wpływające na hemostazę.
działanie fibrynolityczne, działanie niepożądane, farmakoterapia, hemostaza, objaw skórny, podwyższenie temperatury ciała, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, skłonność do krwawień, streptokinaza i streptodornaza, świąd, wysypka, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Oksybuprokaina – Działania niepożądane
Oksybuprokaina, stosowana miejscowo w kroplach do oczu (np. Novain 4 mg/ml), wykazuje skuteczność jako środek znieczulający, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie okulistycznych. Najczęściej obserwuje się miejscowe podrażnienie objawiające się krótkotrwałym pieczeniem i kłuciem (≥1/100 do <1/10). Istotnym powikłaniem jest uszkodzenie rogówki, klasyfikowane jako częste działanie niepożądane (≥1/100 do <1/10), które może prowadzić do trwałego upośledzenia widzenia, zwiększonego ryzyka infekcji, opóźnionego gojenia i bliznowacenia. Rzadziej występuje nieostre widzenie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje alergiczne oka i alergiczne zapalenie powiek o nieznanej częstości. Pomimo niskiego wchłaniania ogólnoustrojowego, mogą pojawić się rzadkie działania niepożądane ze strony układu nerwowego (drżenia), krążenia (bradykardia <60 uderzeń/min, niedociśnienie) oraz zawroty głowy (≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje immunologiczne, w tym anafilaksja, występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczne zapalenie powiek, bliznowacenie rogówki, bradykardia, drżenie, działanie niepożądane, krople do oczu, narząd wzroku, niedociśnienie, nieostre widzenie, Novain, obrzęk, oksybuprokaina, pieczenie oka, podrażnienie miejscowe, produkt leczniczy, przekrwienie, reakcja alergiczna oka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, środek znieczulający miejscowy, świąd, upośledzenie widzenia, uszkodzenie rogówki, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie oka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Działania niepożądane
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające i wspomagające zasypianie, będąc składnikiem preparatów takich jak Krople Żołądkowe (nalewka) oraz Neurapas (suchy wyciąg). Pomimo korzystnego działania, preparaty te mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne o charakterze skórnym (od świądu do nasilonych zmian), fotouczulenia oraz zaburzenia czucia (mrowienie, pieczenie) u osób o jasnej karnacji, szczególnie przy stosowaniu Neurapas. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują zgagę (Krople Żołądkowe) oraz nudności, ból brzucha i biegunkę (Neurapas), klasyfikowane jako zaburzenia żołądka i jelit wg MedDRA. Ponadto, Neurapas może powodować objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie i niepokój, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana.
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba refluksowa przełyku, dolegliwość gastryczna, dolegliwość przewodu pokarmowego, dysfagia, działanie uspokajające, fotouczulenie, gospodarka wodno-elektrolitowa, klasyfikacja MedDRA, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, nalewka walerianowa, Neurapas, nudność, oparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, suchy wyciąg, uczucie zmęczenia, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, zaburzenie czucia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Działania niepożądane
Liść melisy (Melissa officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak DexaCaps (50 mg wyciągu suchego z liścia melisy, DER 6-8:1), Melisana Klosterfrau Original (536 mg olejków lotnych na 100 ml), Iberogast Balance (0,15 mL wyciągu płynnego na 1 mL) oraz Nervomix Forte (52,5 mg liścia melisy na kapsułkę). W monoterapii działania niepożądane liścia melisy są nieznane, jednak w preparatach złożonych obserwuje się różnorodne efekty uboczne, w tym zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, splątanie), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zgaga), skóry (wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło) oraz układu oddechowego (depresja oddechowa, duszność). Częstość występowania tych działań jest różna, często nieznana lub rzadka, a objawy żołądkowo-jelitowe zwykle ustępują po przyjmowaniu leku z posiłkiem.
aldehyd cynamonowy, biegunka, depresja oddechowa, drętwienie kończyn, drgawka, duszność, działanie niepożądane, efekt uboczny, klasyfikacja MedDRA, liść melisy, monitorowanie działań niepożądanych, monoterapia, nadwrażliwość na światło, nudność, ocena kliniczna, olejek lotny, personel medyczny, pobudzenie, podrażnienie skóry, praktyka kliniczna, preparat farmaceutyczny, preparat złożony, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, senność, splątanie, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny, świąd, wyciąg z liścia melisy, wymioty, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pyrosal
Produkt leczniczy Pyrosal w formie syropu jest złożonym wyciągiem płynnym (1:1) z liścia podbiału, kwiatu bzu czarnego, kwiatu lipy oraz kory wierzby w proporcjach 25/30/30/15. W praktyce klinicznej lek ten wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi bardzo rzadko lub o częstości nieznanej. Główne zgłaszane działania niepożądane to reakcje alergiczne (zaburzenia układu immunologicznego) oraz nudności (zaburzenia żołądkowo-jelitowe), przy czym nudności są związane z nietolerancją wysokich dawek sacharozy, której zawartość w syropie wynosi 60 g na 100 g preparatu. Syrop zawiera również do 1% m/m etanolu, co może mieć znaczenie u wybranych pacjentów.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, etanol, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, nadwrażliwość, nudność, reakcja alergiczna, skład fitochemiczny, skład roślinny, system MedDRA, wyciąg płynny, zaburzenie tolerancji sacharozy, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon substancji czynnych
Tiosiarczan sodowy złota – Działania niepożądane
Tiosiarczan sodowy złota, obecny w produkcie leczniczym TRUE Test 36 w stężeniu 75 mikrogramów/cm² (61 mikrogramów/płatek), jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej za pomocą testów płatkowych. Podczas aplikacji mogą wystąpić działania niepożądane, głównie miejscowe, dotyczące skóry i tkanki podskórnej, takie jak przewlekłe reakcje utrzymujące się tygodniami lub miesiącami (bardzo często ≥1/10), pieczenie, rumień i przejściowe zmiany pigmentacyjne (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zaostrzenie istniejących zmian zapalnych (≥1/1 000 do <1/100) oraz rozwój nowej alergii na testowaną substancję (≥1/10 000 do <1/1 000). Podrażnienie mechaniczne wywołane taśmą chirurgiczną występuje bardzo często (≥1/10). Reakcje anafilaktyczne są nieznane po zastosowaniu TRUE Test 36, jednak w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić przy innych substancjach testowych, co wymaga gotowości do natychmiastowej interwencji medycznej.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, działanie niepożądane, nadwrażliwość, obniżenie ciśnienia tętniczego, pieczenie, plaster testowy, próba prowokacyjna, przewlekła reakcja skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, taśma chirurgiczna, test płatkowy, tiosiarczan sodowy złota, TRUE Test 36, uczulenie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entus Max 30 mg/5 ml
Entus Max w formie syropu (30 mg/5 ml) zawiera ambroksolu chlorowodorek i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Najczęstsze objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują zgagę, niestrawność, nudności, wymioty, biegunkę oraz zaparcia. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne (częstość nieznana), które mogą manifestować się obrzękiem naczynioruchowym, świądem, dusznością i innymi objawami wymagającymi natychmiastowego przerwania leczenia. Dyzuria występuje rzadko i wymaga konsultacji lekarskiej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami układu moczowego. Ponadto, rzadko mogą pojawić się wysypka i pokrzywka, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, które stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji medycznej.
ambroksol chlorowodorek, dyzuria, działanie niepożądane, Entus Max, glikol propylenowy, kserostomia, kwas benzoesowy, monitorowanie działań niepożądanych, nietolerancja sorbitolu, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, rumień wielopostaciowy, sorbitol ciekły, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc 8 mg
W trakcie badań klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów stosujących dichlorowodorek betahistyny (Betaserc 8 mg) najczęściej obserwowano działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10, takie jak nudności, zaburzenia trawienia oraz bóle głowy. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i dyskomfort w górnej części brzucha, mogą być łagodzone przez podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Poza badaniami klinicznymi zgłaszano również reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksję, a także skórne i podskórne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, Betaserc, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pranosin 50 mg/ml
Pranosin w formie syropu o stężeniu 50 mg/ml, zawierający inozynę pranobeks (kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3), jest wskazany jako terapia wspomagająca u pacjentów z obniżoną odpornością, szczególnie w przypadku nawracających zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie gardła, krtani, zatok czy oskrzeli. Preparat jest dedykowany osobom z zaburzeniami funkcji układu immunologicznego, w okresach zwiększonej zachorowalności oraz po przebytych poważnych infekcjach, wspomagając rekonwalescencję. Syrop charakteryzuje się malinowym zapachem i słodkim smakiem, co poprawia akceptację u pacjentów, zwłaszcza dzieci. W 1 ml syropu znajduje się 50 mg inozyny pranobeks, 625 mg sacharozy (istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej), 1,125 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,125 mg propylu parahydroksybenzoesanu (substancje konserwujące mogące wywoływać reakcje alergiczne) oraz 0,006 mg etanolu jako składnika aromatu.
infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, inozyna pranobeks, leczenie przeciwbakteryjne, nawracające zakażenia górnych dróg oddechowych, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, terapia wspomagająca, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Produkt leczniczy GAMMA anty-HBs 200, zawierający ludzką immunoglobulinę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejsze z nich dotyczą układu immunologicznego i obejmują bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Inne działania niepożądane, występujące rzadko, obejmują ból głowy, częstoskurcz (częstość nieznana), obniżenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, odczyny skórne (rumień, świąd), ból stawów, gorączkę, złe samopoczucie, dreszcze oraz reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak obrzęk, bolesność, rumień, stwardnienie, uczucie gorąca, świąd i wysypka.
ból głowy, ból stawów, częstoskurcz, dreszcze, gorączka, hipotensja, immunoglobulina anty-HBs, immunoglobulina przeciw WZW B, leczenie przeciwwstrząsowe, nudności, obrzęk, odczyn skórny, reakcja nadwrażliwości, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, stwardnienie tkanek, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, WZW typu B, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclonamine 500 mg
Lek Cyclonamine zawierający etamsylat w dawce 500 mg wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty (wymagające przerwania leczenia przy utrzymaniu ≥2 dni) oraz dyskomfort w jamie brzusznej, a także bóle głowy i wysypkę skórną. Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym gorączka) oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe, które mogą stanowić zagrożenie życia. Występowanie tych działań wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i odpowiedniej interwencji medycznej.
agranulocytoza, artralgia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawu, choroba zakrzepowo-zatorowa, Cyclonamine, dyskomfort jamy brzusznej, etamsylat, gorączka, granulocyt, neutrofil, neutropenia, nudność, płytka krwi, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Salicylan dwuetyloaminy – Działania niepożądane
Salicylan dwuetyloaminy, obecny w preparacie Aescin w stężeniu 50 mg/g, stosowany miejscowo, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej dotyczą one skóry i tkanki podskórnej, manifestując się rzadko jako alergiczne zapalenie skóry (świąd, wysypka, rumień, wyprysk, pokrzywka). Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje alergiczne, czasem z krwawieniem, wymagające natychmiastowego przerwania terapii. Niezbyt często (1-10/1000) występują zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i ból głowy, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bardzo rzadko (<1/10 000) notuje się poważne zaburzenia sercowe, w tym tachykardię i nadciśnienie tętnicze, wymagające konsultacji kardiologicznej i monitorowania pacjenta. Reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego również należą do bardzo rzadkich działań niepożądanych i stanowią wskazanie do natychmiastowego zaprzestania stosowania leku.
alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, ból głowy, ciężka reakcja alergiczna, krwawienie, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, salicylan dwuetyloaminy, tachykardia, udar mózgu, wyprysk, zaburzenie serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy