Działania niepożądane
Biostrepta 1250 j.m. + 15000 j.m.
Produkt leczniczy Biostrepta, dostępny w formie czopków zawierających 15 000 j.m. streptokinazy oraz 1 250 j.m. streptodornazy, może wywoływać działania niepożądane o częstości rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1 000). Do najczęściej obserwowanych należą reakcje miejscowe, takie jak bolesność i obrzęk w miejscu aplikacji, reakcje alergiczne manifestujące się wysypką, świądem, pokrzywką, a w cięższych przypadkach reakcjami anafilaktycznymi, podwyższenie temperatury ciała oraz zwiększona skłonność do krwawień, co jest związane z fibrynolitycznym działaniem streptokinazy. Monitorowanie tych objawów jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki wpływające na hemostazę.
- przetoka z rozległym naciekiem zapalnym
- przewlekłe zapalenie przydatków
- ropiejąca torbiel okolicy kości guzicznej
- ropień okołoodbytniczy z rozległym naciekiem zapalnym
- zapalenie błony śluzowej macicy
- zmiana naciekowa pooperacyjna
- żylak odbytu w ostrym stanie zapalnym
- żylak odbytu w przewlekłym stanie zapalnym
Działania niepożądane leku Biostrepta (streptokinaza + streptodornaza)
Produkt leczniczy Biostrepta w postaci czopków zawierających 15 000 j.m. streptokinazy oraz 1 250 j.m. streptodornazy może powodować określone działania niepożądane, których monitorowanie jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii. <sup data-drug="Biostrepta" data-section="Działania niepożądane" title="Rzadko (≥1/10 000 do 1
Charakterystyka działań niepożądanych
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Biostrepta występują rzadko, co oznacza częstość występowania od ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów przyjmujących lek. Mają one charakter głównie miejscowy i ogólnoustrojowy. <sup data-drug="Biostrepta" data-section="Działania niepożądane" title="Rzadko (≥1/10 000 do 2
Do obserwowanych działań niepożądanych zaliczamy:
- Reakcje miejscowe – bolesność i obrzęk w miejscu podania czopka
- Reakcje alergiczne – mogą manifestować się różnorodnymi objawami skórnymi i ogólnoustrojowymi
- Podwyższenie temperatury ciała – jako reakcja organizmu na zastosowany lek
- Skłonność do krwawień – związana z działaniem fibrynolitycznym streptokinazy
Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Każde z wymienionych działań niepożądanych stanowi potencjalne ryzyko dla pacjenta i wymaga odpowiedniej uwagi personelu medycznego:
- Reakcje miejscowe mogą prowadzić do dyskomfortu pacjenta i utrudniać kontynuację terapii
- Reakcje alergiczne w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym reakcji anafilaktycznej
- Podwyższona temperatura ciała może maskować inne stany chorobowe lub prowadzić do błędnej interpretacji stanu klinicznego pacjenta
- Zwiększona skłonność do krwawień może być szczególnie niebezpieczna u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki wpływające na hemostazę
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. 3
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 4
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Miejscowa bolesność | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Dyskomfort i ból w miejscu aplikacji czopka |
| Obrzęk miejscowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Opuchnięcie tkanek w miejscu aplikacji | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Objawy alergiczne | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, a w cięższych przypadkach reakcje anafilaktyczne |
| Zaburzenia ogólne | Podwyższenie temperatury ciała | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Gorączka jako objaw reakcji organizmu na lek |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Skłonność do krwawień | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Zwiększone ryzyko krwawień związane z działaniem fibrynolitycznym streptokinazy |
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych: 5
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania