Pełen skład leku Biostrepta, jego postać oraz forma podania

Biostrepta jest produktem leczniczym, który występuje w postaci czopków doodbytniczych. Każda jednostka produktu zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych, które determinują jego działanie terapeutyczne, oraz substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych

Każdy czopek preparatu Biostrepta zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach:²

• Streptokinaza (Streptokinasum) – 15 000 IU – enzym o działaniu fibrynolitycznym, który rozpuszcza skrzepy poprzez aktywację plazminogenu do plazminy
• Streptodornaza (Streptodornasum) – 1 250 IU – enzym o działaniu depolimeryzującym kwasy nukleinowe, który zmniejsza lepkość ropy i wydzielin zawierających DNA

Substancje pomocnicze

W skład czopków Biostrepta wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Parafina ciekła – substancja nadająca odpowiednią konsystencję, poprawiająca właściwości użytkowe czopka
• Tłuszcz stały – podstawa czopkowa, która zapewnia odpowiednią strukturę czopka, umożliwiającą jego wprowadzenie doodbytniczo i stopniowe uwalnianie substancji czynnych

Masa jednego czopka Biostrepta wynosi 2,0 g ± 0,2 g, co zapewnia odpowiednią wielkość i kształt preparatu, umożliwiające łatwe podanie i właściwą dystrybucję substancji czynnych.⁴

Postać farmaceutyczna i droga podania

Biostrepta jest dostępna w postaci czopków (suppositoria), które są przeznaczone do stosowania doodbytniczego. Ta forma farmaceutyczna została zaprojektowana w celu zapewnienia miejscowego działania terapeutycznego substancji czynnych.⁵⁶

Warunki przechowywania wpływające na stabilność produktu

Ze względu na charakter substancji czynnych (enzymy), preparat Biostrepta wymaga specjalnych warunków przechowywania, które są kluczowe dla zachowania jego aktywności terapeutycznej:⁷

• Temperatura przechowywania: 2°C – 8°C (w lodówce)
• Ochrona przed światłem: przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Należy bezwzględnie unikać zamrażania preparatu
• Nie zaleca się przechowywania w temperaturze pokojowej ze względu na ryzyko inaktywacji enzymów

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Biostrepta dostępny jest w następujących konfiguracjach opakowań:⁸

Wszystkie opakowania Biostrepty składają się z blistrów wykonanych z folii farmaceutycznej, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.

Okres ważności i postępowanie po upływie terminu ważności

Biostrepta zachowuje pełną aktywność farmakologiczną przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany ze względu na potencjalną utratę aktywności enzymów lub zmianę właściwości fizykochemicznych czopków.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane czopki Biostrepta lub ich odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz prawidłową gospodarkę odpadami medycznymi.¹⁰