zaburzenie układu immunologicznego
Zaburzenia układu immunologicznego stanowią grupę schorzeń, w których nieprawidłowo funkcjonujący układ odpornościowy prowadzi do rozwoju różnorodnych stanów patologicznych. Mogą one przyjmować formę nadmiernej aktywności układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne, alergie), jego niedoboru (immunosupresja, niedobory odporności) lub nieprawidłowej regulacji.
Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy czy stwardnienie rozsiane, charakteryzują się atakiem układu odpornościowego na własne tkanki organizmu. Alergie, w tym astma czy alergiczny nieżyt nosa, wynikają z nadmiernej reakcji na zwykle nieszkodliwe antygeny środowiskowe. Niedobory odporności mogą być pierwotne (wrodzone) lub wtórne (nabyte, np. w przebiegu HIV/AIDS), prowadząc do zwiększonej podatności na infekcje.
Diagnostyka zaburzeń immunologicznych obejmuje badania laboratoryjne (poziomy immunoglobulin, autoprzeciwciał, subpopulacji limfocytów), testy skórne oraz metody obrazowe. Leczenie jest zależne od rodzaju zaburzenia i może obejmować leki immunosupresyjne, immunomodulujące, przeciwzapalne, terapie biologiczne czy w ciężkich niedoborach odporności – przeszczep szpiku kostnego.
Współczesne podejście do zaburzeń immunologicznych kładzie nacisk na medycynę precyzyjną, uwzględniającą indywidualny profil immunologiczny pacjenta, co pozwala na dobór najbardziej efektywnych strategii terapeutycznych. Zaburzenia układu immunologicznego stanowią istotny obszar badań klinicznych ze względu na ich złożoną patogenezę i rosnącą częstość występowania w populacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Succus Hyperici Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Hyperici Phytopharm, zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela dziurawca na 2,5 ml płynu doustnego, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego (dyskomfort, wzdęcia, nudności, wymioty) oraz ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, niepokój). Działania te mają nieznaną częstość występowania i są związane z farmakodynamiką substancji czynnych dziurawca. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje fotouczulające, manifestujące się jako wysypka lub rumień, zwłaszcza u pacjentów z jasną karnacją poddanych ekspozycji na promieniowanie słoneczne.
ból głowy, działanie niepożądane, farmakowigilancja, jasna karnacja, nadwrażliwość, nudność, odczyn zapalny skóry, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, Succus Hyperici Phytopharm, układ pokarmowy, wyciąg z dziurawca, wysypka, zaburzenie perystaltyki, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Działania niepożądane
Owoc róży (Rosae fructu) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Digestonic i Echinasal, gdzie w Digestonic na 1 ml płynu doustnego przypada 2,84 części owocu róży, a w Echinasalu na 100 g syropu przypada 5 g wyciągu złożonego (1:4,4), w którym owoc róży stanowi jedną z trzech części. Analiza charakterystyk tych produktów wskazuje na potencjalne działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne i skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd) o częstości nieznanej. W przypadku Digestonic uczulenie na światło (fotosensytyzacja) jest związane przede wszystkim z obecnością ziela dziurawca (Hyperici herba), a nie bezpośrednio z owocem róży. W Echinasalu skórne reakcje nadwrażliwości mogą wynikać z całego kompleksu składników, co utrudnia jednoznaczne przypisanie ich do owocu róży.
charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, Digestonic, działanie niepożądane, Echinasal, fotosensytyzacja, kompleks składników, monitorowanie działań niepożądanych, owoc róży, personel medyczny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka i świąd, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, ziele dziurawca, złożony preparat ziołowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
Lek Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Stosowanie leku może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą reakcje alergiczne typu natychmiastowego (wysypka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, duszność) oraz reakcje nadwrażliwości ze strony przewodu pokarmowego. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty.
amylaza, biegunka, ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, enzym trzustkowy, kamień moczowy, kichanie, kwas moczowy, lipaza, łzawienie oczu, mukowiscydoza, nudność, pankreatyna wieprzowa, pokrzywka, proteaza, reakcja alergiczna typu natychmiastowego, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie układu immunologicznego, zwężenie krętniczo-kątnicze, zwężenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trikolon 100 mg
Trikolon (trimebutyna maleinian 100 mg, tabletki powlekane) może wywoływać działania niepożądane, głównie skórne, które zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko. Najczęściej obserwowane są reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się zmianami skórnymi, takimi jak kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, a także wysypka (niezbyt często). Ciężkie reakcje skórne, również o nieznanej częstości, obejmują ostrą uogólnioną osutkę krostkową, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne oraz złuszczające zapalenie skóry. Działania te pojawiły się zarówno w trakcie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem objawów skórnych podczas terapii.
bąbel pokrzywkowy, ciężka reakcja skórna, dermatoza, działanie niepożądane leku, klasyfikacja układów i narządów, kontaktowe zapalenie skóry, naczynie krwionośne, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień wielopostaciowy, świąd, system MedDRA, toksyczny wykwit skórny, trimebutyna maleinian, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, zmiana tarczowata - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aminoplasmal B. Braun 10% –
Podczas stosowania roztworu do infuzji Aminoplasmal B. Braun 10% obserwuje się działania niepożądane typowe dla żywienia pozajelitowego, szczególnie w początkowym etapie terapii. Reakcje alergiczne o nieznanej częstości mogą manifestować się wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem czy dusznością. Ze strony układu pokarmowego niezbyt często występują nudności i wymioty, które mogą wynikać z podrażnienia przewodu pokarmowego lub samego procesu żywienia pozajelitowego. Ponadto, niezbyt często zgłaszane są objawy ogólne takie jak ból głowy, dreszcze oraz gorączka, które mogą być związane z reakcją na infuzję lub techniką podania preparatu.
ból głowy, dreszcze, duszność, gorączka, infuzja roztworu, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nudność, obrzęk, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, roztwór aminokwasów, świąd, terapia żywieniowa, układ pokarmowy, wymioty, wysypka, zaburzenie ogólne w miejscu podania, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tantum Verde 1,5 mg/ml
Lek Tantum Verde (1,5 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła) zawierający benzydaminy chlorowodorek wykazuje przede wszystkim miejscowe działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (<1/10 000) lub o nieznanej częstości. Do najczęstszych objawów należą uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, reakcje nadwrażliwości (wysypka, obrzęk, świąd, duszność), zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty i bóle głowy oraz wysypka skórna. Objawy te mają charakter przemijający i zazwyczaj ustępują samoistnie, a w przypadku działań miejscowych zaleca się rozcieńczenie preparatu. Systemowe działania niepożądane są bardzo rzadkie ze względu na niskie wchłanianie benzydaminy do krążenia ogólnego.
benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, drętwienie, duszność, działanie miejscowo znieczulające, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, krążenie systemowe, nudności i wymioty, obrzęk, pieczenie błony śluzowej, płukanie jamy ustnej, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, świąd, Tantum Verde, wysypka, zaburzenie czucia, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magne B6 forte 100 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Magne B6 Forte zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku w tabletce powlekanej. Stosowanie preparatu może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, których częstość występowania określono jako „nieznaną” ze względu na ograniczone dane kliniczne. Do zgłaszanych objawów należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej (w tym reakcje alergiczne miejscowe i ogólnoustrojowe), zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha) oraz zmiany skórne (pokrzywka, świąd, wyprysk, rumień). Objawy te mogą mieć różne nasilenie i u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi lub atopią mogą przebiegać ciężej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i rozważenie zmiany preparatu lub sposobu podawania.
atopia, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek pirydoksyny, choroba alergiczna, cytrynian magnezu, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, grupa podwyższonego ryzyka, jony magnezu, Magne B6 Forte, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, objaw nadwrażliwości, personel medyczny, pokrzywka, preparat magnezowy, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, rumień, świąd, wyprysk, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loratan 10 mg
Lek Loratan zawiera loratadynę w dawce 10 mg i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i obejmują ból głowy, nerwowość, senność oraz zmęczenie, które występują u 1-10% pacjentów (≥1/100 do <1/10). Senność i zmęczenie mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bezsenność występuje u 0,1-1% pacjentów (≥1/1000 do <1/100), a zawroty głowy bardzo rzadko (<1/10 000). W zakresie układu pokarmowego niezbyt często (1-10 na 1000 pacjentów) obserwuje się zwiększenie apetytu, a bardzo rzadko (<1/10 000) nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej i zapalenie błony śluzowej żołądka. Zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje anafilaktyczne, wysypka, łysienie, tachykardia i kołatanie serca występują bardzo rzadko (<1/10 000), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami wątroby i układu sercowo-naczyniowego.
bezsenność, ból głowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, kołatanie serca, loratadyna, Loratan, łysienie, MedDRA, nerwowość, nudność, reakcja anafilaktyczna, senność, suchość jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawrót głowy, zmęczenie, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acesan 75 mg
Acesan, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawce 75 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwpłytkowych, z dominującym ryzykiem krwawień. Najczęściej obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego oraz trombocytopenię, co przekłada się na krwotoki okołooperacyjne, krwiaki, krwawienia z nosa, dróg moczowo-płciowych i dziąseł. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują krwotok z przewodu pokarmowego i krwotok mózgowy, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub stosujących leki hemostatyczne. Długotrwałe krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza, manifestującej się osłabieniem, bladością i hipoperfuzją. Ponadto, Acesan może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym astmę aspirynową, wysypki, obrzęki i w bardzo rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. Hipoglikemia, zawroty głowy i szumy uszne są rzadkimi działaniami niepożądanymi, które mogą wskazywać na przedawkowanie lub interakcje lekowe.
aminotransferaza, astma aspirynowa, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, czas krwawienia, czas protrombinowy, dyspepsja, działanie niepożądane, filtracja kłębuszkowa, hipoglikemia, hipoperfuzja tkankowa, krwawienie z dróg moczowo-płciowych, krwotok mózgowy, krwotok okołooperacyjny, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek hemostatyczny, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpłytkowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, ryzyko krwawienia, szum uszny, tinnitus, trombocytopenia, układ chłonny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krwi, zaburzenie nerek, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka, zapalenie żołądka, zapalenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie salicylanami, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Diosmektyt – Działania niepożądane
Diosmektyt, substancja czynna preparatu Smecta, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaparcia, które występują u około 7% dorosłych oraz 1% dzieci. Zaparcia manifestują się trudnościami w defekacji, twardym stolcem i rzadszymi wypróżnieniami, a ich przedłużenie może prowadzić do powikłań takich jak impakcja kałowa czy niedrożność przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia zaparć zaleca się przerwanie terapii, a jeśli kontynuacja jest konieczna, stosowanie zmniejszonych dawek diosmektytu. Ponadto, diosmektyt może wywoływać reakcje skórne o różnym nasileniu, w tym wysypkę (częstość 0,1–1%), pokrzywkę (0,01–0,1%), świąd oraz obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej, który stanowi potencjalne zagrożenie życia ze względu na ryzyko zajęcia dróg oddechowych.
bąbel pokrzywkowy, badanie kliniczne, ból brzucha, diosmektyt, działanie niepożądane, górne drogi oddechowe, impakcja kałowa, klasyfikacja układów i narządów, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, lek zapierający, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, pacjent dorosły, pokrzywka, populacja pediatryczna, przerwanie terapii, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja systemowa, Smecta, substancja czynna, świąd, terapia, twardy stolec, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wzdęcia, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF 500 j.m/fiol. (100 j.m./ml
Produkt Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF, zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII oraz czynnik von Willebranda, wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym rzadkich, ale potencjalnie ciężkich anafilaksji. Objawy niepożądane obejmują reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd), objawy miejscowe (pieczenie, kłucie w miejscu wstrzyknięcia), oraz objawy układowe (dreszcze, tachykardia, spadek ciśnienia, duszność). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wytworzenia inhibitorów czynnika VIII, zwłaszcza u pacjentów uprzednio nieleczonych (PUN), gdzie częstość ich występowania jest bardzo wysoka. U pacjentów z chorobą von Willebranda typu 3 może również dojść do powstania inhibitorów przeciw czynnikowi von Willebranda, co wymaga monitorowania i konsultacji ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia hemofilii.
anafilaksja, centrum leczenia hemofilii, choroba von Willebranda, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, duszność, hemofilia A, hemoliza, inhibitor czynnika VIII, kołatanie serca, neurodermit, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, przeciwciało neutralizujące, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krwi, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie psychiatryczne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Microlax 4,465 g + 0,0645 g + 0,45 g
Produkt leczniczy Microlax, zawierający sorbitol ciekły (4,465 g/5 ml), sodu cytrynian (0,45 g/5 ml) oraz sodu laurylosulfooctan (0,0645 g/5 ml) w formie roztworu doodbytniczego, wykazuje działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego i pokarmowego. Wśród działań immunologicznych odnotowano reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, które wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i interwencji medycznej. Zaburzenia żołądka i jelit obejmują ból w jamie brzusznej, dyskomfort okołodbytniczy (pieczenie, swędzenie, podrażnienie) oraz luźne stolce, które mogą wiązać się z dolegliwościami bólowymi w nadbrzuszu i jamie brzusznej. Objawy te, choć zwykle przejściowe i nie zagrażające życiu, mogą znacząco obniżać komfort pacjenta.
ból brzucha, ból jamy brzusznej, ból nadbrzusza, cytrynian sodu, działanie niepożądane, laurylosulfooctan sodu, luźny stolec, monitorowanie działań niepożądanych, pieczenie, podrażnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doodbytniczy, sorbitol ciekły, świąd, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Primolut-Nor 5 mg
Primolut-Nor, zawierający 5 mg noretysteronu octanu w tabletce, może wywoływać liczne działania niepożądane, które najczęściej pojawiają się na początku terapii i mają tendencję do ustępowania z czasem. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje nadwrażliwości (≥ 1/10), bóle głowy i migreny, zaburzenia widzenia, duszność, nudności, pokrzywka, wysypka oraz nieregularne krwawienia z macicy, w tym plamienia, skąpe miesiączki i brak miesiączki, szczególnie w leczeniu endometriozy. Obrzęk tkanek również występuje bardzo często. Działania te zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA, co umożliwia precyzyjne i spójne raportowanie objawów klinicznych.
ból głowy, brak miesiączki, duszność, działanie niepożądane, endometrioza, krwawienie z macicy, MedDRA, migrena, noretysteronu octan, nudności, obrzęk, plamienie, pokrzywka, Primolut-Nor, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skąpa miesiączka, wysypka, zaburzenie oka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie widzenia, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Urofort –
Urofort to doustny płyn będący wyciągiem roślinnym, zawierający liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.), ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) oraz ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcjach 45/35/20. Pomimo braku formalnie potwierdzonych działań niepożądanych w dokumentacji klinicznej, na podstawie właściwości farmakologicznych składników i doświadczenia klinicznego zidentyfikowano potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz reakcje nadwrażliwości o charakterze immunologicznym (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk). Częstość występowania tych działań nie jest określona z powodu braku danych epidemiologicznych.
dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, etanol, interakcja lekowa, liść mącznicy, monitorowanie kliniczne, nudności, objaw alergiczny, objaw skórny, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hyalgan 10 mg/ml
Lek Hyalgan, zawierający 10 mg/ml sodu hialuronianu w roztworze do wstrzykiwań, może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, klasyfikowane zgodnie z MedDRA od bardzo często do bardzo rzadko. Najczęściej obserwowane objawy to miejscowy ból, wysięk, obrzęk, zaczerwienienie i wzmożone ucieplenie w miejscu podania, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku dni po zastosowaniu okładów z lodu i odciążeniu stawu. Rzadziej występują zapalenie stawu, zapalenie błony maziowej, reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz infekcyjne zapalenie stawu, które wymaga natychmiastowej diagnostyki i leczenia. Reakcje alergiczne, choć bardzo rzadkie, mogą mieć charakter zagrażający życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, błona maziowa, działanie niepożądane, Hyalgan, infekcyjne zapalenie stawu, konwencja MedDRA, maź stawowa, okład z lodu, pokrzywka, przewlekły proces zapalny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, sodu hialuronian, świąd, wysięk, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zakażenie pasożytnicze, zapalenie błony maziowej, zapalenie stawu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bronchostop na kaszel 59,5 mg
Lek Bronchostop na kaszel (59,5 mg, pastylki miękkie) zawiera wyciąg suchy z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., DER 7-13:1, ekstrahent: woda), który może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk Quinckego. Objawy ze strony przewodu pokarmowego również zostały zgłoszone, obejmując nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę lub zaparcia. Wstrząs anafilaktyczny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko nagłego spadku ciśnienia tętniczego i zaburzeń oddychania, natomiast obrzęk Quinckego może prowadzić do obstrukcji dróg oddechowych i stanowić zagrożenie życia. Wszystkie działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, jednak ich częstość występowania pozostaje nieokreślona na podstawie dostępnych danych.
ból brzucha, działanie przeczyszczające, lek przeciwkaszlowy, nietolerancja fruktozy, objaw przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk tkanek miękkich, obstrukcja dróg oddechowych, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, trudność w oddychaniu, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z tymianku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clotidal MAX 500 mg
Produkt leczniczy Clotidal MAX zawiera 500 mg klotrymazolu w postaci tabletki dopochwowej i wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu rozrodczego i obejmują pieczenie, świąd, rumień, podrażnienie, obrzęk, wysypkę skórną oraz krwawienie z pochwy, z częstością występowania od ≥1/100 do <1/10. Dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha, również występują często. Reakcje alergiczne klasyfikowane jako niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano dodatkowe działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak złuszczanie nabłonka pochwy, uczucie dyskomfortu genitalnego oraz bóle w obrębie miednicy.
ból brzucha, ból miednicy, Clotidal MAX, dyskomfort, działanie niepożądane, klotrymazol, konwencja MedDRA, krwawienie z pochwy, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość na składniki, obrzęk, pieczenie, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, substancja przeciwgrzybicza, świąd, symptom ogólnoustrojowy, tabletka dopochwowa, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Rumianek pospolity – Działania niepożądane
Rumianek pospolity (Matricaria recutita L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza alergicznych i immunologicznych. Do najczęstszych reakcji należą zaburzenia skórne, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk oraz fotosensytyzacja, których częstość występowania w przypadku preparatu Azulan i Traumeel S jest określana jako nieznana lub rzadka (≥ 1/10000 do < 1/1000). Najpoważniejsze działania niepożądane to zaburzenia układu immunologicznego, w tym szok anafilaktyczny, astma, obrzęk Quinckego, duszność i zapaść naczyniowa, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), u których może wystąpić reakcja krzyżowa na rumianek.
alergia na rośliny, astma, astrowate, duszność, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, infekcja wtórna, lichenifikacja, nadwrażliwość na bylicę, niewydolność narządowa, obrzęk, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność oddechowa, pokrzywka, reakcja alergiczna miejscowa, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumianek pospolity, rumień, świąd skóry, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wywiad alergologiczny, zaburzenie skórne, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1 g/g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.), może wywoływać działania niepożądane, które wymagają uwagi lekarza. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka oraz wzdęcia, a także reakcje alergiczne obejmujące wysypkę skórną, świąd, zaczerwienienie, obrzęk i inne objawy nadwrażliwości. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana na podstawie dostępnych danych klinicznych. W trakcie terapii istotne jest monitorowanie pacjenta, zwłaszcza u osób z chorobami przewodu pokarmowego lub z historią alergii, aby szybko wykryć i odpowiednio zareagować na ewentualne objawy niepożądane.
biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nudność, obrzęk, personel medyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Solidago virgaurea, świąd, wymioty, wysypka skórna, wywiad alergiczny, wywiad atopowy, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie skóry, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tezeo 40 mg
Telmisartan, składnik leku Tezeo, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo (41,4% vs 43,9%). Nie stwierdzono zależności występowania działań niepożądanych od dawki, płci, wieku ani rasy pacjentów. Najpoważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (w tym zgony) oraz ostra niewydolność nerek, występują rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) i wymagają natychmiastowej interwencji. Często obserwuje się niedociśnienie i niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, co może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń, zwiększając ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Rzadkie przypadki nieprawidłowej czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów japońskiego pochodzenia, wskazują na konieczność monitorowania parametrów wątrobowych w tej grupie.
bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoglikemia, kreatynina, kwas moczowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie wątroby, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete D 1 mg
Lek Septolete D w formie pastylek twardych zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego jako substancję czynną i cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami dawkowania. Działania niepożądane występują rzadko i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka, które pojawiają się przede wszystkim przy przekraczaniu zalecanych dawek oraz u osób o indywidualnej wrażliwości. Ponadto, u pacjentów z predyspozycją do reakcji alergicznych, zwłaszcza z astmą oskrzelową, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym zwężenie oskrzeli, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii.
astma oskrzelowa, biegunka, chlorek benzalkoniowy, drogi oddechowe, dyskomfort w nadbrzuszu, luźny stolec, nudności, opróżnianie żołądka, przedawkowanie preparatu, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, Septolete D, skurcz mięśni gładkich, wymioty, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zwężenie oskrzeli - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fexofenadine hydrochloride Cipla 180 mg
Feksofenadyny chlorowodorek w dawce 180 mg, stosowany w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do placebo w kontrolowanych badaniach klinicznych u dorosłych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥ 1/100 do < 1/10 obejmują zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból głowy, senność i zawroty głowy, oraz zaburzenia żołądka i jelit, głównie nudności. Rzadziej (≥ 1/1000 do < 1/100) zgłaszano uczucie zmęczenia. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również działania o częstości nieznanej, w tym reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, ucisk w klatce piersiowej, reakcja anafilaktyczna), zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, intensywne sny), zaburzenia serca (częstoskurcz, kołatanie serca), a także zmiany skórne (wysypka, pokrzywka, świąd) oraz biegunkę.
bezsenność, biegunka, ból głowy, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, feksofenadyna chlorowodorek, kołatanie serca, koszmar senny, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nerwowość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, paroniria, placebo, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, tabletka powlekana, ucisk w klatce piersiowej, uderzenie gorąca, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lavistina 24 mg
Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna preparatu Lavistina 24 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności i niestrawność (często, ≥1/100 do <1/10) oraz bóle głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, występują z częstością nieznaną i mogą ustępować po przyjmowaniu leku podczas posiłku lub zmniejszeniu dawki. Ponadto, sporadycznie zgłaszano senność, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, które stanowią poważne zagrożenie dla życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
anafilaksja, betahistyna dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, Lavistina, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grinazole 100 mg/ml
Lek Grinazole w postaci pasty dentystycznej do podawania dokanałowego zawiera 100 mg metronidazolu w 1 g pasty i może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się od łagodnych objawów skórnych (świąd, wysypka) po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ponadto, możliwe jest podrażnienie okołowierzchołkowe, które może nasilać objawy zapalenia ozębnej, objawiające się bólem, obrzękiem i nasileniem stanu zapalnego w okolicy leczonego zęba. Ze względu na lokalne podawanie pasty, ekspozycja ogólnoustrojowa na metronidazol jest ograniczona, jednak ryzyko działań niepożądanych miejscowych nie jest wyeliminowane.
anafilaksja, ekspozycja ogólnoustrojowa, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, objaw zapalenia, pasta dentystyczna, podanie dokanałowe, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, stan w miejscu podania, stan zapalny, świąd, tkanki okołowierzchołkowe, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie ozębnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cagynol 300 mg
Lek Cagynol 300 mg w postaci globulek zawiera sertakonazolu azotan i może wywoływać działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania (>1/10 000, <1/1 000). Do najczęściej obserwowanych należą miejscowa nietolerancja objawiająca się uczuciem pieczenia oraz zaostrzeniem świądu w miejscu aplikacji, które mają zwykle charakter przejściowy i ustępują podczas kontynuacji terapii. Ponadto możliwe są reakcje uczuleniowe związane z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Działania te dotyczą głównie układu skórnego i immunologicznego.
Cagynol, działanie niepożądane, globulka, klasyfikacja układów i narządów, konwencja MedDRA, miejscowa nietolerancja, monitorowanie działań niepożądanych, personel medyczny, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, sertakonazolu azotan, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, uczucie pieczenia, wywiad alergiczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Bronchipret TE w formie syropu, zawierający płynne wyciągi z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) oraz liści bluszczu (Hedera helix L., folium), może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe o częstości występowania niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), takie jak skurcze żołądka i jelit, nudności, wymioty oraz biegunka. Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), natomiast inne reakcje alergiczne, takie jak duszność wysiłkowa, pokrzywka, obrzęk twarzy, ust i okolicy gardła, mają częstość nieznaną i mogą stanowić zagrożenie dla życia. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania leku.
biegunka, Bronchipret, duszność wysiłkowa, działanie niepożądane, Hedera helix, liść bluszczu, nudność, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, obrzęk ust, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Thymus vulgaris, tymianek, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – CromoHexal 2,8 mg/dawkę donosową
Leczenie donosowym aerozolem sodu kromoglikanu (CromoHEXAL, 2,8 mg/dawkę) cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z niską częstością działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne lub umiarkowane. Do najważniejszych reakcji należą reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się świądem, dusznością, skurczem oskrzeli oraz obrzękiem naczynioruchowym, które mogą mieć charakter ogólnoustrojowy i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwuje się paradoksalne reakcje oskrzelowe, takie jak świszczący oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej. Bardzo rzadko (<1/10 000) występuje podrażnienie błony śluzowej nosa, zwykle w początkowej fazie leczenia, które ustępuje samoistnie. Krwawienia z nosa, kichanie oraz ból głowy mają nieznaną częstość i mogą być związane z miejscowym lub systemowym działaniem leku.
aerozol do nosa, astma oskrzelowa, działanie drażniące, działanie systemowe leku, krwawienie z nosa, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie błony śluzowej nosa, profil bezpieczeństwa, przewlekłe schorzenie układu oddechowego, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, sodu kromoglikan, świszczący oddech, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego – Działania niepożądane
Wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) stosowany w preparacie Hedelix (40 mg/5 ml, syrop, zawierający 0,8 g wyciągu na 100 ml) wykazuje udokumentowane działanie w schorzeniach dróg oddechowych. Substancja jest ekstrahowana przy użyciu mieszaniny etanolu 96% (V/V), glikolu propylenowego i wody (45:2:53 m/m/m). Monitorowanie bezpieczeństwa preparatu wskazuje na dwie główne grupy działań niepożądanych: zaburzenia układu immunologicznego oraz żołądka i jelit, których częstość występowania określono jako „częstość nieznana” zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Reakcje nadwrażliwości manifestują się pokrzywką, wysypką oraz dusznością, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe obejmują nudności, wymioty i biegunkę, które zwykle ustępują po odstawieniu leku.
bąbel skórny, biegunka, choroba przewodu pokarmowego, duszność, dyskomfort nadbrzusza, Hedera helix, klasyfikacja działań niepożądanych, konsystencja stolca, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nietolerancja cukrów, nudność, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie dróg oddechowych, sorbitol, wyciąg z bluszczu pospolitego, wydalanie treści żołądkowej, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmiana rumieniowa, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levothyroxine Accord 25 mcg
Levothyroxine Accord (lewotyroksyna sodowa) jest stosowany w leczeniu zaburzeń funkcji tarczycy, jednak jego farmakologiczne działanie może prowadzić do licznych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji dawki lub zbyt szybkiego jej zwiększania. Objawy te odzwierciedlają nadczynność tarczycy i obejmują m.in. zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, kołatanie serca, dusznica bolesna, migotanie przedsionków), neurologiczne (drżenie, ból głowy, niepokój, bezsenność), mięśniowe (osłabienie, kurcze), a także reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy. Działania niepożądane występują z częstością nieznaną lub rzadką (≥1/10 000), a ich pojawienie się wymaga zmniejszenia dawki lub czasowego odstawienia leku, z późniejszym ostrożnym wznowieniem terapii po ustąpieniu objawów.
biegunka, drgawka, dusznica bolesna, działanie niepożądane, guz rzekomy mózgu, kołatanie serca, lewotyroksyna sodowa, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przyspieszona czynność serca, reakcja alergiczna skórna, reakcja alergiczna układu oddechowego, skurcz dodatkowy, tachykardia, wysypka, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie funkcji tarczycy, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Akineton 5 mg/ml
Lek Akineton (biperyden mleczan 5 mg/ml) stosowany do wstrzykiwań może wywoływać liczne działania niepożądane, szczególnie na początku terapii lub przy szybkim zwiększaniu dawek. Najistotniejsze klinicznie są objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak pobudzenie, lęk, dezorientacja, zespoły deliryczne i omamy, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami mózgowymi. Biperyden wpływa również na strukturę snu, skracając fazę REM. Rzadko obserwuje się zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, a bardzo rzadko poważne zaburzenia neurologiczne (dyskinezy, ataksja, zaburzenia mowy) oraz zwiększoną skłonność do drgawek u predysponowanych pacjentów. W zakresie okulistyki mogą wystąpić zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic (mydriasis) i ryzyko jaskry z zamkniętym kątem przesączania, co wymaga monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego.
ataksja, biperyden mleczan, bradykardia, ciśnienie wewnątrzgałkowe, drganie mięśni, dyskineza, działanie niepożądane, faza snu REM, gruczolak prostaty, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, lek cholinolityczny, mydriasis, napad padaczkowy, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja nadwrażliwości, stan pobudzenia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, wysypka alergiczna, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie mowy, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie pasożytnicze, zapalenie przyusznic, zatrzymanie moczu, zespół deliryczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Recreol 50 mg/g
Krem Recreol zawierający 50 mg/g deksopantenolu charakteryzuje się bardzo niskim ryzykiem działań niepożądanych, które występują z częstością <1/10 000 pacjentów. Najczęściej obserwowane reakcje to bardzo rzadkie reakcje alergiczne układu immunologicznego oraz miejscowe zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak zapalenie skóry, alergia skórna i podrażnienia. Substancje pomocnicze, w tym lanolina (13 mg/g), glikol propylenowy (15 mg/g), alkohol cetylowy (24 mg/g) oraz alkohol stearylowy (16 mg/g), mogą stanowić potencjalne alergeny i wywoływać reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi.
alergia skórna, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, deksopantenol, farmakovigilance, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, lanolina, monitorowanie działań niepożądanych, ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, świąd i zaczerwienienie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memotropil 20% 200 mg/ml (1g/5 ml)
Memotropil 20% to roztwór do wstrzykiwań zawierający piracetam w stężeniu 200 mg/ml (1 g substancji czynnej w 5 ml ampułce). Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z ponad 3000 pacjentów, uzyskanych w badaniach klinicznych z kontrolą placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, jednak większość z nich ma częstość nieznaną z powodu ograniczonych danych po wprowadzeniu do obrotu. Szczególnie istotne są potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktoidalne, nasilenie napadów padaczkowych u chorych z padaczką, zaburzenia krwotoczne, zakrzepowe oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
astenia, ataksja, badanie kliniczne, ciśnienie tętnicze, duszność, działanie niepożądane, hiperkinezja, hipotensja, kontrola placebo, lek przeciwzakrzepowy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, napad padaczkowy, nasilenie padaczki, obrzęk naczynioruchowy, piracetam, podwójnie ślepa próba, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, zaburzenie błędnika, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie naczyń żylnych, zapalenie żył, zatorowość, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolmitriptan STADA 2,5 mg
Zolmitryptan charakteryzuje się przemijającym profilem działań niepożądanych, które zwykle pojawiają się do 4 godzin po podaniu i ustępują samoistnie bez konieczności interwencji. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze objawy dotyczą układu nerwowego (np. nieprawidłowa percepcja, zawroty głowy, ból głowy, przeczulica, parestezje, senność, uczucie ciepła), układu sercowego (kołatanie serca, tachykardia) oraz przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, suchość w ustach, dysfagia). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), które mogą stanowić zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna i skurcz naczyń wieńcowych, występują bardzo rzadko, ale wymagają szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
astenia, ból brzucha, ból mięśni, częstomocz, dusznica bolesna, dysfagia, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, kołatanie serca, migrena, nadciśnienie łagodne, napad migreny, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, parcie na mocz, parestezja, przeczulica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz naczyń wieńcowych, suchość w ustach, tachykardia, układ nerwowy, wielomocz, wymioty, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzona percepcja, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zolmitryptan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acidum folicum Hasco 15 mg
Acidum folicum Hasco 15 mg, stosowany jako suplement kwasu foliowego, jest generalnie dobrze tolerowany przez pacjentów. W trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu odnotowano działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania (≥1/10 000 do <1/1 000), głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej oraz wzdęcia. Ponadto, rzadko obserwuje się reakcje alergiczne manifestujące się wysypką, zaczerwienieniem i świądem skóry. Częstość występowania reakcji anafilaktycznej pozostaje nieznana, jednak ze względu na potencjalne zagrożenie życia wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy anafilaksji obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub krtani, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, spadek ciśnienia tętniczego oraz utratę przytomności.
Acidum Folicum Hasco, biegunka, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, kwas foliowy, MedDRA, nudność, obrzęk krtani, obrzęk twarzy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, świszczący oddech, trudność w oddychaniu, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, utrata przytomności, wymioty, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry - Leksykon substancji czynnych
Klobetazol – Działania niepożądane
Klobetazol, jako bardzo silny kortykosteroid stosowany miejscowo, niesie ryzyko licznych działań niepożądanych zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Do najczęstszych miejscowych objawów należą świąd oraz pieczenie skóry, natomiast długotrwałe stosowanie może prowadzić do nieodwracalnych zmian zanikowych skóry, takich jak ścieńczenie, rozstępy i teleangiektazje. U pacjentów z łuszczycą istnieje ryzyko rozwoju łuszczycy krostkowej oraz nawrotów choroby. Wchłanianie klobetazolu do krwiobiegu może skutkować supresją osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołem Cushinga, hiperglikemią, nadciśnieniem tętniczym oraz zmniejszeniem endogennej produkcji kortyzolu. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie u dzieci, gdzie obserwuje się ryzyko zahamowania wzrostu i rozwoju, zwłaszcza przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym lub w okolicy pieluch.
atrofia skóry, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, efekt z odbicia, glikokortykosteroid, glikozuria, hiperglikemia, hiperkortyzolizm, hirsutyzm, jaskra, klobetazol propionian, kontaktowe alergiczne zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, kortyzol endogenny, łuszczyca krostkowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nadnerczy, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, otyłość centralna, rozstęp, supresja nadnerczy, teleangiektazja, twarz księżycowata, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie oka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaćma, zakażenie oportunistyczne, zakażenie pasożytnicze, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lavistina 16 mg
Betahistyna dichlorowodorek w dawce 16 mg, stosowana w preparacie Lavistina, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z kontrolowanych badań klinicznych oraz zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i niestrawność (często, ≥1/100 do <1/10), które można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki. Inne objawy żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, występują z częstością nieznaną. Bóle głowy również pojawiają się często (≥1/100 do <1/10), natomiast senność zgłaszana jest z częstością nieznaną, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji.
anafilaksja, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, kontrolowane badanie kliniczne, Lavistina, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa betahistyny, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, skórna reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zgłoszenie spontaniczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana (DT) zawiera w jednej dawce 0,5 ml co najmniej 30 j.m. toksoidu błoniczego oraz 40 j.m. toksoidu tężcowego, adsorbowanych na nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺ w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Profil bezpieczeństwa preparatu obejmuje działania niepożądane o częstości nieznanej, co oznacza, że nie można ich precyzyjnie określić na podstawie dostępnych danych. Najczęściej obserwuje się przejściowy ból głowy, reakcje alergiczne o różnym nasileniu, a także objawy ogólne takie jak gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie się i złe samopoczucie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko bezdechu u bardzo niedojrzałych wcześniaków urodzonych w ≤ 28. tygodniu ciąży, co wymaga ścisłego monitorowania podczas szczepienia tej grupy pacjentów.
bezdech, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dreszcze, gorączka, guzek podskórny, naciek limfatyczny, nadmierne pocenie, nadwrażliwość, nadwrażliwość na glin, niedojrzały wcześniak, niepożądane działanie leku, nudność, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, ropień aseptyczny, swędzenie, szczepionka błoniczo-tężcowa, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, wymioty, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie, ziarniniak, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allestin 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Allestin, zawierający 0,5 mg/ml chlorowodorku azelastyny w kroplach do oczu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony danymi z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Każda kropla zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny oraz 0,125 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako substancji pomocniczej. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są łagodne, przemijające podrażnienia oczu, występujące często (≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępują samoistnie bez konieczności przerwania terapii. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) zgłaszany jest gorzki smak w ustach, prawdopodobnie związany z przedostawaniem się leku przez przewody nosowo-łzowe. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd, wymagające przerwania stosowania leku i konsultacji lekarskiej.
badanie kliniczne, chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek azelastyny, droga łzowa, działanie niepożądane, gorzki smak w ustach, krople do oczu, monitorowanie działań niepożądanych, monitorowanie niepożądanych działań, personel medyczny, podrażnienie oczu, profil bezpieczeństwa, przewód nosowo-łzowy, reakcja alergiczna, świąd, zaburzenie oka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Undofen Max Spray 10 mg/g
Undofen Max Spray, zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący głównie miejscowe działania niepożądane w miejscu aplikacji. Najczęściej obserwowane objawy to łuszczenie skóry oraz świąd (często, ≥1/100 do <1/10), a także zmiany skórne, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień i uczucie pieczenia skóry (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej występują suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry oraz wyprysk (rzadko, ≥1/10000 do <1/1000). W miejscu aplikacji mogą pojawić się także ból, podrażnienie oraz rzadko nasilenie objawów pierwotnej infekcji grzybiczej. Reakcje nadwrażliwości, w tym uogólniona wysypka skórna, mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Przypadkowy kontakt preparatu z oczami może wywołać podrażnienie (rzadko, ≥1/10000 do <1/1000).
aerozol na skórę, alergia, glikol propylenowy, infekcja grzybicza, infekcja grzybicza skóry, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwgrzybiczy, łuszczenie skóry, obrzęk, pieczenie skóry, podrażnienie miejscowe, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, rumień, strup, suchość skóry, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, tkanka podskórna, wyprysk, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acodin Duo (50 mg + 15 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Acodin Duo w formie syropu zawiera dekstrometorfanu bromowodorek (15 mg/5 ml) oraz dekspantenol (50 mg/5 ml). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i obejmują senność oraz lekkie zawroty głowy (>1/10), a także zmęczenie (>1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zawroty głowy ośrodkowe lub obwodowe, niewyraźną mowę, oczopląs, ruchy mimowolne (dystonia, szczególnie u dzieci) oraz uczucie pustki w głowie (częstość nieznana). W sferze psychicznej często występuje dezorientacja (>1/100 do <1/10), a z częstością nieznaną mogą pojawić się poważne zaburzenia psychotyczne, w tym omamy. Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcja anafilaktyczna, również o częstości nieznanej, stanowią potencjalne zagrożenie życia. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego występują rzadko (>1/10000 do <1/1000) i mogą obejmować nudności, wymioty oraz dyskomfort żołądkowy.
dekspantenol, dekstrometorfanu bromowodorek, dystonia, działanie niepożądane, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, ruch mimowolny, skórna reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, wykwit polekowy, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie układu immunologicznego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego