zaburzenie układu immunologicznego
Zaburzenia układu immunologicznego stanowią grupę schorzeń, w których nieprawidłowo funkcjonujący układ odpornościowy prowadzi do rozwoju różnorodnych stanów patologicznych. Mogą one przyjmować formę nadmiernej aktywności układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne, alergie), jego niedoboru (immunosupresja, niedobory odporności) lub nieprawidłowej regulacji.
Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy czy stwardnienie rozsiane, charakteryzują się atakiem układu odpornościowego na własne tkanki organizmu. Alergie, w tym astma czy alergiczny nieżyt nosa, wynikają z nadmiernej reakcji na zwykle nieszkodliwe antygeny środowiskowe. Niedobory odporności mogą być pierwotne (wrodzone) lub wtórne (nabyte, np. w przebiegu HIV/AIDS), prowadząc do zwiększonej podatności na infekcje.
Diagnostyka zaburzeń immunologicznych obejmuje badania laboratoryjne (poziomy immunoglobulin, autoprzeciwciał, subpopulacji limfocytów), testy skórne oraz metody obrazowe. Leczenie jest zależne od rodzaju zaburzenia i może obejmować leki immunosupresyjne, immunomodulujące, przeciwzapalne, terapie biologiczne czy w ciężkich niedoborach odporności – przeszczep szpiku kostnego.
Współczesne podejście do zaburzeń immunologicznych kładzie nacisk na medycynę precyzyjną, uwzględniającą indywidualny profil immunologiczny pacjenta, co pozwala na dobór najbardziej efektywnych strategii terapeutycznych. Zaburzenia układu immunologicznego stanowią istotny obszar badań klinicznych ze względu na ich złożoną patogenezę i rosnącą częstość występowania w populacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Zamidine 1 mg/ml
Preparat Zamidine (1 mg/ml, krople do oczu) zawierający heksamidynę diizethionian wykazuje profil bezpieczeństwa, w którym dominującym ryzykiem są reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania. Objawy te mogą manifestować się głównie jako skórne reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry. Dawka substancji czynnej w jednej kropli wynosi około 0,020 mg, co jest relatywnie niską wartością, jednak u pacjentów predysponowanych może wywołać niepożądane reakcje immunologiczne. Monitorowanie pacjentów pod kątem objawów nadwrażliwości jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii.
działanie niepożądane, farmakovigilance, heksamidyna diizethionian, krople do oczu, monitorowanie działań niepożądanych, personel medyczny, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, roztwór, skórna reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty pieprzowej – Działania niepożądane
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) jest powszechnie stosowany w preparatach leczniczych, zwłaszcza w zaburzeniach układu pokarmowego oraz stanach zapalnych jamy ustnej i gardła. Pomimo korzystnego profilu terapeutycznego, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania, manifestujące się jako duszność (skurcz oskrzeli), świąd, wysypka oraz fotouczulenie. Szczególnie preparaty takie jak Iberogast Balance i Krople Żołądkowe zawierające nalewkę z liści mięty pieprzowej mogą indukować te objawy. Ponadto, u pacjentów z chorobą refluksową przełyku mentol może powodować relaksację dolnego zwieracza przełyku, co sprzyja wystąpieniu zgagi. Preparat Septosan fix (0,5 g liścia mięty pieprzowej na saszetkę) nie wykazuje doniesień o działaniach niepożądanych, co może być związane z formą podania i niższą koncentracją substancji aktywnych.
choroba refluksowa przełyku, Digestonic, drogi oddechowe, duszność, fotouczulenie, Iberogast Balance, krople żołądkowe, liść mięty pieprzowej, MedDRA, mentol, nadwrażliwość na światło, nalewka z mięty pieprzowej, objawy gastryczne, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, refluks, Septosan fix, skurcz oskrzeli, środek przeciwzapalny, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie jamy ustnej, zgaga, zwieracz przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroBetina 8 mg
Podczas terapii betahistyną dichlorowodorku (preparat AuroBetina) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i niestrawność, oraz ze strony układu nerwowego – ból głowy, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Działania te są zazwyczaj łagodne i mogą ustępować po dostosowaniu dawkowania lub przyjmowaniu leku podczas posiłków. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę i świąd, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
adherencja do leczenia, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądkowo-jelitowy, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Virtago 16 mg
Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Virtago, wykazuje skuteczność terapeutyczną, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują bóle głowy, nudności oraz niestrawność, które zwykle ustępują po dostosowaniu dawkowania lub przyjmowaniu leku podczas posiłków. Rzadziej zgłaszane, o nieznanej częstości, są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz objawy ze strony układu pokarmowego (wymioty, ból brzucha, wzdęcia) i skóry (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji alergicznych, konieczne jest przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból układu pokarmowego, dyspepsja, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Betiatyd – Działania niepożądane
Betiatyd, substancja czynna preparatu Renoscint MAG3, stosowana jest w medycynie nuklearnej do oceny funkcji nerek za pomocą radiofarmaceutyku Tiadyd technetu (99mTc). Działania niepożądane betiatydu obejmują drgawki pochodzenia mózgowego o częstości nieznanej oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktoidalne, takie jak pokrzywka, obrzęk powiek i kaszel (<1/10 000), zaobserwowane m.in. u 15-dniowego dziecka, bez jednoznacznego potwierdzenia związku przyczynowego z preparatem. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące podczas diagnostyki wiąże się z teoretycznym ryzykiem rozwoju nowotworów złośliwych oraz wad wrodzonych, jednak przy standardowych dawkach diagnostycznych, gdzie równoważnik dawki skutecznej (EDE) jest zwykle <20 mSv, ryzyko to jest minimalne. Wyższe dawki mogą być uzasadnione klinicznie, co potencjalnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z promieniowaniem.
bąbel pokrzywkowy, betiatyd, drgawki pochodzenia mózgowego, działanie niepożądane, funkcja nerek, medycyna nuklearna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, napad drgawkowy, nowotwór złośliwy, obrzęk powiek, pokrzywka, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, promieniowanie jonizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, Renoscint MAG3, równoważnik dawki skutecznej, wada wrodzona, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Novain 4 mg/ml
Produkt leczniczy Novain, zawierający 4 mg/ml oksybuprokainy chlorowodorku w postaci kropli do oczu, wykazuje przede wszystkim miejscowe działania niepożądane ograniczone do narządu wzroku. Najczęściej obserwuje się podrażnienie oczu manifestujące się przejściowym uczuciem pieczenia i kłucia po aplikacji (częstość ≥1/100 do <1/10). Wielokrotne stosowanie może prowadzić do uszkodzenia rogówki, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Rzadziej występuje nieostre widzenie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje alergiczne w obrębie oka i powiek o nieznanej częstości, które mogą wymagać przerwania terapii. Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe, działania systemowe są rzadkie, ale obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, drżenia mięśniowe, bradykardię, niedociśnienie oraz zawroty głowy, wszystkie o częstości ≥1/10 000 do <1/1 000 lub nieznanej.
alergiczne zapalenie powiek, bradykardia, drżenie, działanie niepożądane produktu leczniczego, krople do oczu, niedociśnienie, nieostre widzenie, oksybuprokainy chlorowodorek, pieczenie i kłucie oka, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, uszkodzenie rogówki, wchłanianie ogólnoustrojowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venotrex 200 mg
Lek Venotrex (trokserutyna) stosowany w dawkach 200 mg lub 300 mg w postaci kapsułek twardych może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu skórnego (wysypka, świąd, pokrzywka), przewodu pokarmowego (biegunki, bóle brzucha, niestrawność) oraz układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, zmęczenie). Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje immunologiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny i reakcje rzekomoanafilaktyczne, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Inne rzadkie działania obejmują nadwrażliwość na światło, łysienie, nudności, wymioty, uderzenia gorąca, bóle stawowe oraz ogólne zmęczenie.
biegunka, ból brzucha, ból stawowy, działanie niepożądane, kapsułka twarda, łysienie, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, świąd, trokserutyna, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania na dziąsła zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g) jako substancje czynne. W trakcie stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, które są bardzo rzadkie (<1/10 000). Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej, manifestujące się zapaleniem skóry, oraz reakcje miejscowe, takie jak rumień. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, m.in. sorbitol 70% (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz składniki aromatu ziołowego, w tym kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański i alkohol benzylowy (0,00096 mg/g).
alkohol benzylowy, balsam peruwiański, cetylopirydyniowy chlorek, duszność, działanie niepożądane, etanol, kwas benzoesowy, lidokainy chlorowodorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rumień, skórna reakcja alergiczna, sorbitol, zaburzenie oddechowe, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, żel do dziąseł - Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Działania niepożądane
Liofilizowany lizat Escherichia coli, stosowany w preparacie Uro-Vaxom (6 mg), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Reakcje nadwrażliwości występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i wymagają szczególnego monitorowania zwłaszcza na początku terapii. Najczęściej obserwowanymi objawami są ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10), nudności, biegunka i dyspepsja (często, ≥1/100 do <1/10). Rzadziej pojawia się ból brzucha (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a bardzo rzadko obrzęk jamy ustnej (<1/10 000), który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia. Skórne objawy niepożądane, takie jak pokrzywka, świąd i wysypka, występują niezbyt często, a utrata włosów jest bardzo rzadka. Gorączka pojawia się niezbyt często, natomiast obrzęki obwodowe bardzo rzadko, co wymaga wnikliwej oceny klinicznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, dyspepsja, działanie niepożądane, gorączka, liofilizowany lizat Escherichia coli, łysienie, nudności, obrzęk jamy ustnej, obrzęk obwodowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, świąd, Uro-Vaxom, wysypka, zaburzenie skórne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – SENOLEK 50 mg
Produkt leczniczy SENOLEK zawiera difenhydraminy chlorowodorek w dawce 50 mg i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, które obserwowano zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Do działań niepożądanych występujących często (≥1/100 do <1/10) należą: sedacja, senność, zaburzenia uwagi, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty oraz zmęczenie. Działania o częstości nieznanej obejmują reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, duszność, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne (dezorientacja, paradoksalny stan pobudzenia), drgawki, ból głowy, parestezje, dyskinezę, niewyraźne widzenie, tachykardię, kołatanie serca, zgęstnienie wydzieliny z oskrzeli, drgania mięśni oraz trudności w oddawaniu moczu, w tym zatrzymanie moczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów geriatrycznych, u których zwiększone jest ryzyko dezorientacji i paradoksalnego pobudzenia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, difenhydraminy chlorowodorek, drganie mięśni, drgawka, dyskineza, działanie niepożądane, kołatanie serca, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pacjent geriatryczny, paradoksalny stan pobudzenia, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sedacja, suchość jamy ustnej, tachykardia, trudność w oddawaniu moczu, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie oka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie serca, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zgęstnienie wydzieliny oskrzelowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 50 g/l, z co najmniej 96% całkowitego białka stanowiącego albumina. Preparat cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, jednak możliwe są działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane reakcje to łagodne objawy alergiczne, takie jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka oraz nudności, które zwykle ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia leczenia przeciwwstrząsowego, w tym podania adrenaliny, steroidów i płynów infuzyjnych. Częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako „nieznana” ze względu na ograniczenia w raportowaniu i brak precyzyjnych danych epidemiologicznych.
albumina ludzka, Alburex 5, bąbel pokrzywkowy, charakterystyka produktu leczniczego, ciężka reakcja alergiczna, czynnik zakaźny, duszność, gorączka, hipotensja, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nudności, obrzęk krtani, płyn infuzyjny, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, preparat biologiczny, przeniesienie czynnika zakaźnego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, steroid, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zaczerwienienie twarzy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zidenac 1 mg/ml
Lek Zidenac (1 mg/ml, krople doustne) zawierający dimetynden maleinian charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym najczęściej występują zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie (≥ 1/10), senność (≥1/100 do <1/10) oraz nerwowość (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy (≥1/10 000 do <1/1000). W obrębie układu pokarmowego rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się niespecyficzne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności oraz suchość w jamie ustnej i gardle. Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje anafilaktyczne, manifestujące się obrzękiem twarzy i gardła, wysypką, skurczami mięśni oraz dusznością, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Pobudzenie psychoruchowe występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i objawia się wzmożoną aktywnością oraz niepokojem.
ból głowy, dimetyndenu maleinian, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, dysfagia, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, nerwowość, nudność, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Denotywir – Działania niepożądane
Denotywir, substancja aktywna kremu Vratizolin o stężeniu 30 mg/g, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym, takie jak podrażnienia skóry, kontaktowe zapalenie skóry objawiające się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem i obrzękiem w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych reakcji jest określana jako „częstość nieznana”. Ponadto, mogą pojawić się objawy nadwrażliwości z grupy zaburzeń układu immunologicznego, obejmujące zarówno łagodne reakcje skórne, jak i bardziej nasilone reakcje systemowe. W kremie obecne są również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (58,5 mg/g), alkohol stearylowy (58,5 mg/g), glikol propylenowy (175 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz sodu laurylosiarczan (10 mg/g), które mogą nasilać miejscowe reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do alergii.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, denotywir, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie objawowe, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, objaw skórny, personel medyczny, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja systemowa, sodu laurylosiarczan, Vratizolin, wywiad alergiczny, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren Forte 140 mg
Voltaren Forte plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego i jest stosowany miejscowo, co skutkuje niskim stężeniem ogólnoustrojowym leku w osoczu, zmniejszającym ryzyko systemowych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak zaczerwienienie, podrażnienie i świąd (często ≥1/100 do <1/10). Inne częste reakcje skórne obejmują wysypkę, egzemę, rumień, zapalenie skóry (alergiczne i kontaktowe) oraz świąd. Rzadziej występują pęcherzowe zapalenie skóry i suchość skóry (≥1/10 000 do <1/1000), a bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości na światło (<1/10 000).
alergiczne zapalenie skóry, astma, diklofenak sodowy, duszność, działanie niepożądane, egzema, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, plaster leczniczy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień pęcherzowy, skurcz oskrzeli, suchość skóry, świąd, Voltaren, wysypka, wysypka krostkowa, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Tymol – Działania niepożądane
Tymol, obecny w preparatach takich jak Afronis, Bronchosol, Rub-Arom, Sonol, Syrop tymiankowy złożony oraz Vicks VapoRub, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, zależnie od postaci farmaceutycznej i drogi podania. Najczęściej zgłaszane są zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, w tym podrażnienia, zaczerwienienia, alergiczne zapalenie skóry oraz oparzenia kontaktowe, szczególnie przy stosowaniu miejscowym. Reakcje alergiczne i nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, odnotowano głównie przy stosowaniu Afronis i Syropu tymiankowego złożonego. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i zaburzenia gastryczne, występują głównie po doustnym podaniu (np. Bronchosol). Ponadto, preparaty miejscowe mogą powodować podrażnienie górnych dróg oddechowych i skurcz oskrzeli u osób wrażliwych (Rub-Arom).
alergiczne zapalenie skóry, astma, drgawki, działanie niepożądane, nudności i wymioty, obrzęk Quinckego, oparzenie kontaktowe, podrażnienie dróg oddechowych, podrażnienie oka, podrażnienie skóry, porażenie oddychania, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śpiączka, tymol, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie gastryczne, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketotifen Hasco 1 mg/5 ml
Ketotifen HASCO w dawce 1 mg/5 ml (syrop) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnej obserwacji klinicznej. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak pobudzenie, drażliwość, bezsenność i nerwowość, szczególnie u dzieci. Zawroty głowy występują niezbyt często i mają charakter przejściowy. Rzadko pojawia się uspokojenie polekowe, a bardzo rzadko drgawki, które stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji. Inne działania niepożądane to suchość błony śluzowej jamy ustnej (niezbyt często), zwiększenie masy ciała (rzadko), zapalenie pęcherza moczowego (niezbyt często) oraz poważne powikłania hepatologiczne, takie jak zapalenie wątroby i wzrost aktywności enzymów wątrobowych (bardzo rzadko). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje immunologiczne, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
bezsenność, drażliwość, drgawki, ketotifen, konwencja MedDRA, nerwowość, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uspokojenie polekowe, wodorofumaran ketotifenu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie masy ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki 2 mg
Chlorchinaldin w dawce 2 mg chlorochinaldolu w postaci tabletek do ssania, o smaku czarnej porzeczki, może wywoływać działania niepożądane, głównie lokalne reakcje w obrębie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Najczęściej obserwuje się podrażnienie objawiające się zaczerwienieniem, bólem oraz dyskomfortem, a także świąd. U pacjentów z nadwrażliwością na chlorochinaldol lub substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (364 mg), glikol propylenowy (0,2976 mg), d-limonen i linalol, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna i pokrzywka. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana ze względu na ograniczone dane kliniczne.
bąbel pokrzywkowy, Chlorchinaldin, chlorochinaldol, ciężka reakcja alergiczna, d-limonen, glikol propylenowy, linalol, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadwrażliwość, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, świąd, tabletka do ssania, wysypka alergiczna, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benfogamma 50 mg
Lek Benfogamma zawierający benfotiaminę w dawce 50 mg cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych. Głównym zgłaszanym działaniem niepożądanym są reakcje skórne, przede wszystkim wysypka, która prawdopodobnie stanowi manifestację nadwrażliwości na składniki preparatu. Objawy te mogą mieć różnorodny obraz kliniczny i wymagają różnicowania z innymi schorzeniami dermatologicznymi. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się przerwanie terapii oraz leczenie objawowe, a w cięższych przypadkach konsultację dermatologiczną lub interwencję medyczną. Monitorowanie bezpieczeństwa leku odbywa się poprzez system zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny do odpowiednich organów nadzoru.
benfotiamina, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, farmakoterapia, konsultacja dermatologiczna, personel medyczny, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, schorzenie dermatologiczne, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Alergoid olchy – Działania niepożądane
Alergoid olchy, będący składnikiem mieszanki alergoidów pyłku drzew w preparacie Catalet D (dostępny w stężeniach od 25 JS do 5000 JS), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i charakterze. Częstość ich występowania jest określana jako nieznana ze względu na monitorowanie spontaniczne po wprowadzeniu produktu do obrotu. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia układu immunologicznego (wyprysk atopowy, pokrzywka, obrzęk Quincke’go, reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny), objawy ze strony układu oddechowego (kichanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej), reakcje miejscowe w miejscu podania (swędzenie, rumień, obrzęk 5-10 cm, podskórne ziarniniaki utrzymujące się do 6 tygodni) oraz objawy ogólne, takie jak gorączka. Ziarniniaki są związane z obecnością wodorotlenku glinu i w przypadku mnogich zmian zaleca się przerwanie immunoterapii. Wystąpienie ciężkich działań niepożądanych wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania leczenia.
alergoid olchy, alergoid pyłku drzew, gorączka, immunoterapia, kaszel, kichanie, objaw ogólnoustrojowy, obrzęk krtani, obrzęk miejscowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pieczenie oczu, pokrzywka, pyłek brzozy, pyłek leszczyny pospolitej, pyłek olchy, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, rumień, swędzenie, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, wodorotlenek glinu, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, zaburzenie oka, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, ziarniniak podskórny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Guajazyl 125 mg/5 ml
Podczas stosowania leku Guajazyl, zawierającego gwajafenezynę, mogą wystąpić działania niepożądane obejmujące głównie układ pokarmowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ immunologiczny. W obrębie przewodu pokarmowego zgłaszano uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty oraz biegunki, choć częstość ich występowania pozostaje nieznana. W zakresie układu nerwowego obserwowano zawroty głowy oraz bóle głowy o różnym nasileniu. Reakcje immunologiczne manifestują się przede wszystkim wysypką skórną oraz pokrzywką, które mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu i wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
biegunka, ból głowy, czerwień koszenilowa, dyskomfort w żołądku, działanie niepożądane, etanol, etylu parahydroksybenzoesan, Guajazyl, gwajafenezyna, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, substancja pomocnicza, układ i narząd, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Działania niepożądane
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium), będący składnikiem preparatów takich jak Pyrosal, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i jest generalnie dobrze tolerowany przez pacjentów. Niemniej jednak, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych (świąd, wysypka) po ciężkie reakcje anafilaktyczne, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona. Dodatkowo, u pacjentów wrażliwych na sacharozę, będącą składnikiem pomocniczym preparatu (60 g sacharozy w 100 g syropu), mogą pojawić się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie nudności. Częstość tych działań niepożądanych również pozostaje nieznana, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dysfagia, działanie niepożądane, liść podbiału, monitorowanie bezpieczeństwa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, preparat leczniczy, Pyrosal, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, świąd, Tussilago farfara, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tussal Expectorans 30 mg
Preparat Tussal Expectorans zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA. Najczęściej obserwowaną reakcją ze strony przewodu pokarmowego jest biegunka (≥1/100 do <1/10), natomiast nudności, bóle brzucha i wymioty występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Rzadko zgłaszano zgagę (≥1/10 000 do <1/1000), szczególnie u pacjentów z refluksem przełyku. Reakcje immunologiczne obejmują rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz nieznaną częstość występowania ciężkich reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego, świądu i zaburzeń oddechowych, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
ambroksol chlorowodorek, choroba refluksowa przełyku, duszność, działanie niepożądane, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skórna reakcja polekowa, skurcz oskrzeli, system MedDRA, toksyczna martwica naskórka, Tussal Expectorans, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie oddechowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pectolvan 7 mg/ml
Podczas terapii syropem Pectolvan (7 mg/ml), zawierającym suchy wyciąg z liści bluszczu oraz substancję pomocniczą sorbitol (0,385 g/ml), mogą wystąpić działania niepożądane, które należy uważnie monitorować. Główne grupy działań niepożądanych dotyczą układu immunologicznego oraz przewodu pokarmowego. Wśród reakcji immunologicznych opisano pokrzywkę, wysypkę skórną, duszność oraz potencjalnie zagrażającą życiu reakcję anafilaktyczną, wszystkie o częstości nieznanej. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty i biegunkę, również o częstości nieznanej. Obecność sorbitolu w syropie może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, zwłaszcza z nietolerancją tego składnika.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, działanie niepożądane, nudność, podejrzewane działanie niepożądane, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancja pomocnicza, system MedDRA, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete ultra o smaku eukaliptusowym 3 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Septolete ultra, zawierający 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego w formie pastylek twardych o smaku eukaliptusowym, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Do najważniejszych należą reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości (częstość nieznana), które mogą manifestować się obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu oraz wysypką, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej. Rzadziej obserwuje się pieczenie, suchość i niedoczulicę jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej, skurcz oskrzeli, pokrzywkę oraz nadwrażliwość na światło. Skurcz oskrzeli, choć rzadki (≥1/10 000 do <1/1000), stanowi poważne zagrożenie i wymaga przerwania terapii oraz pilnej pomocy medycznej.
chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, fotosensytyzacja, hipotensja, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, pastylka twarda, pieczenie jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, substancja czynna, świszczący oddech, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg
Podczas stosowania pastylek twardych zawierających chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg), jak w preparacie Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu, mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości. Wśród poważnych reakcji immunologicznych odnotowano reakcje anafilaktyczne oraz nadwrażliwość o nieznanej częstości, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwuje się pieczenie błony śluzowej jamy ustnej oraz podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, a bardzo rzadko (<1/10 000) znieczulenie błony śluzowej, co może prowadzić do zaburzeń czucia i zwiększonego ryzyka urazów. W układzie oddechowym możliwy jest skurcz oskrzeli o częstości nieznanej, co stanowi istotne zagrożenie zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową.
astma oskrzelowa, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie niepożądane produktu leczniczego, fotosensytywność, pastylka twarda, pieczenie błony śluzowej, pieczenie jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Działania niepożądane
Preparaty zawierające liofilizat OM-85 z lizatami Haemophilus influenzae, takie jak Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najczęstszych objawów należą kaszel, biegunka i bóle brzucha, a także wysypka skórna. Niezbyt często obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka rumieniowa, obrzęki (powiek, twarzy, obwodowe), świąd oraz nudności i wymioty. Z nieznaną częstością zgłaszane są bóle głowy oraz obrzęk naczynioruchowy, który stanowi potencjalne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji.
ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, Haemophilus influenzae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd uogólniony, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Canephron 18 mg + 18 mg + 18 mg
Produkt leczniczy Canephron w postaci tabletek drażowanych zawiera wyciągi roślinne: korzeń lubczyka, ziele centurii oraz liść rozmarynu, w dawce 18 mg każdego składnika na tabletkę. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, dyskomfort w jamie brzusznej oraz biegunka, które występują z częstością ≥1/100 do <1/10. Reakcje alergiczne i nadwrażliwości, manifestujące się wysypką, świądem, obrzękiem czy trudnościami w oddychaniu, mają częstość nieznaną. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i ocenę stanu klinicznego pacjenta.
biegunka, Canephron, duszność, dyskomfort jamy brzusznej, działanie niepożądane, glukoza ciekła, korzeń lubczyka, laktoza jednowodna, liść rozmarynu, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość, niepożądane działanie produktu leczniczego, nietolerancja laktozy, nudność, objaw alergii, objaw nadwrażliwości, obrzęk, ocena stanu klinicznego, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, tabletka drażowana, wyciąg roślinny, wysypka skórna, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie układu immunologicznego, ziele centurii - Leksykon substancji czynnych
Centuria – Działania niepożądane
Centuria (Centaurium erythraea Rafn s. l. wraz z C. majus i C. suffruticosum) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Canephron w dawce 18 mg na tabletkę drażowaną. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi związanymi z centurią są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, dyskomfort w jamie brzusznej oraz biegunka, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Ponadto, centuria może wywoływać reakcje alergiczne i/lub nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania, które mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem czy trudnościami w oddychaniu. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania leku.
biegunka, Canephron, Centaurium erythraea, choroba zapalna jelit, compliance terapeutyczny, dyskomfort w jamie brzusznej, Erythraea centaurium, farmakowigilancja, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, nudność, objaw żołądkowo-jelitowy, profil działań niepożądanych, reakcja alergiczna, tabletka drażowana, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół jelita drażliwego, ziele centurii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinnarizinum Aflofarm 25 mg
Produkt leczniczy Cinnarizinum Aflofarm w dawce 25 mg jest związany z występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej dotyczą układu pokarmowego (dolegliwości dyspeptyczne, nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz układu nerwowego (senność, bóle głowy). Objawy te mają zazwyczaj charakter przemijający. Rzadziej obserwuje się zaburzenia układu immunologicznego, takie jak suchość w jamie ustnej i reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), a także nadmierne pocenie się. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zwiększenia masy ciała, a bardzo rzadko do poważnych powikłań, takich jak liszaj płaski, zmiany skórne toczniopodobne oraz żółtaczka cholestatyczna.
akatyzja, ból głowy, bradykinezja, cynaryzyna, dolegliwości dyspeptyczne, dyskineza, hiperhydroza, hipotensja, liszaj płaski, mimowolne skurcze mięśni, nadmierna senność, niepokój ruchowy, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, przyrost masy ciała, reakcja alergiczna, senność, spowolnienie ruchowe, suchość jamy ustnej, sztywność mięśni, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie układu immunologicznego, żółtaczka cholestatyczna, zubożenie mimiki - Leksykon substancji czynnych
Fosforan kodeiny półwodny – Działania niepożądane
Fosforan kodeiny półwodny, obecny w produkcie Sirupus Pini compositus w stężeniu 0,05 g/100 g syropu (9,6 mg w dawce 15 ml), może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy narządowe. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, częstotliwość występowania tych działań jest określona jako nieznana z powodu ograniczonych danych klinicznych. Do najczęściej obserwowanych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty oraz zaparcia. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia snu, manifestujące się trudnościami z zasypianiem, utrzymaniem snu oraz pogorszeniem jego jakości. Reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, pokrzywka i rumień, również zostały zgłoszone, jednak ich częstość nie została precyzyjnie określona.
defekacja, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, fosforan kodeiny półwodny, nudności, pokrzywka, produkcja śliny, reakcja alergiczna, rumień, Sirupus Pini compositus, suchość jamy ustnej, świąd, system MedDRA, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, wysypka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc ODT 24 mg
Dichlorowodorek betahistyny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Betaserc ODT 24 mg) wykazuje profil działań niepożądanych obserwowanych zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy (częstość 1-10%) oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i zaburzenia trawienia (również często, 1-10%). Inne objawy o nieznanej częstości to wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia oraz gazy. Wśród reakcji alergicznych odnotowano poważne przypadki anafilaksji oraz obrzęku naczynioruchowego, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, wysypka i świąd.
anafilaksja, aspartam, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, działanie niepożądane, fenyloketonuria, nietolerancja fruktozy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wymioty, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ascofer (co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza (II)) 200 mg
Preparat Ascofer zawiera 23,2 mg jonów żelaza(II) w postaci żelaza(II) glukonianu uwodnionego (200 mg) i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęstszych objawów należą biegunki, zaparcia, nudności, wymioty, zgaga oraz bóle w nadbrzuszu, których częstość występowania nie jest dokładnie określona. W przypadku pojawienia się tych dolegliwości zaleca się zmniejszenie dawki leku, co może złagodzić objawy i umożliwić kontynuację terapii. Ponadto, stosowanie Ascoferu może wywołać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, które wymagają natychmiastowego zaprzestania podawania preparatu i konsultacji lekarskiej.
biegunka, ból nadbrzusza, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, glukonian żelaza, jon żelaza, modyfikacja dawkowania, nadzór farmakologiczny, niedokrwistość, nudność, objaw skórny, preparat żelaza, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaparcie, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Kromoglikan sodu – Działania niepożądane
Kromoglikan sodu w postaci kropli do oczu, stosowany w stężeniu 40 mg/ml (Cusicrom 4% oraz Lecrolyn), wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze miejscowym i przemijającym. Najczęściej zgłaszanym objawem jest uczucie dyskomfortu w oku, występujące u 6,67% pacjentów stosujących Cusicrom 4%. Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥1/1000 do <1/100) obejmują wyciek z oka, świąd, zaburzenia czucia, zwiększone łzawienie oraz przekrwienie spojówek. Preparat Lecrolyn charakteryzuje się częstością występowania przejściowego pieczenia lub miejscowego podrażnienia w zakresie ≥1/100 do <1/10, które zwykle ustępuje po kilku minutach od aplikacji. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano również podrażnienie oka (częstość nieznana) w przypadku Cusicrom 4% oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości dla Lecrolyn, które mogą manifestować się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem i pieczeniem wykraczającym poza typowe podrażnienie miejscowe.
badania kliniczne, departament monitorowania działań niepożądanych, dyskomfort oka, działanie niepożądane, kromoglikan sodu, krople do oczu, łzawienie, podrażnienie miejscowe, podrażnienie oka, preparat Lecrolyn, przekrwienie oka, reakcja nadwrażliwości, świąd oka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciek z oka, zaburzenie oka, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Działania niepożądane
Preparaty zawierające liofilizowane lizaty Streptococcus pyogenes, takie jak Broncho-Vaxom stosowany u dzieci, wykazują działanie immunostymulujące, jednak ich stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości. Reakcje nadwrażliwości immunologicznej pojawiają się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i obejmują wysypki rumieniowe, obrzęki (powiek, twarzy, obwodowe), świąd oraz duszność, a także rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego o nieznanej częstości, stanowiącego potencjalne zagrożenie życia. Wśród objawów ze strony układu oddechowego najczęściej występuje kaszel (często, ≥1/100 do <1/10), natomiast ze strony przewodu pokarmowego dominują biegunka i bóle brzucha (często, ≥1/100 do <1/10), a nudności i wymioty pojawiają się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). Zmiany skórne, takie jak wysypka (często) i pokrzywka (niezbyt często), oraz objawy ogólne, w tym gorączka i zmęczenie (niezbyt często), również wymagają monitorowania.
ból brzucha, Broncho-Vaxom, immunostymulacja, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, nadwrażliwość na lek, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, preparat immunostymulujący, preparat leczniczy, reakcja nadwrażliwości, Streptococcus pyogenes, świąd uogólniony, tkanka podskórna, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Lek Herbion na kaszel mokry zawiera 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w formie pastylek twardych. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane o częstości nieznanej, obejmujące zaburzenia układu immunologicznego (pokrzywka, wysypka, duszność, reakcja anafilaktyczna) oraz żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Objawy alergiczne mogą mieć charakter ciężki, w tym zagrażający życiu, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania ratunkowego. Substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2447,50 mg) i butylohydroksyanizol (0,0006 mg) w jednej pastylce, również mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością.
biegunka, butylohydroksyanizol, częste wypróżnienia, duszność, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, Hedera helix, izomalt, kaszel mokry, luźny stolec, monitorowanie niepożądanych działań, nudności, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, trudność w oddychaniu, wyciąg z bluszczu, wydalenie treści żołądkowej, wymioty, wysypka, wywiad alergiczny, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miconal 20 mg/g
Żel Miconal zawiera 20 mg mikonazolu na 1 g preparatu i może wywoływać działania niepożądane, które jednak występują bardzo rzadko (<1/10 000). Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W obrębie skóry i tkanki podskórnej mogą pojawić się pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd oraz uczucie palenia w miejscu aplikacji. Reakcje miejscowe, takie jak podrażnienie, zaczerwienienie, obrzęk, ból lub świąd, również klasyfikowane są jako bardzo rzadkie. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak dimetylosulfotlenek (50 mg/g), glikol propylenowy (200 mg/g), alkohol benzylowy (100 mg/g) oraz alkohol etylowy (410 mg/g), które mogą nasilać penetrację składników i wywoływać podrażnienia lub reakcje alergiczne, szczególnie u osób predysponowanych.
alergen kontaktowy, alkohol benzylowy, alkohol etylowy, bąbel pokrzywkowy, dimetylosulfotlenek, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, Miconal, mikonazol, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, pieczenie skóry, pochodna imidazolu, pokrzywka, preparat przeciwgrzybiczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, rumień, świąd, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hedussin 33 mg/4 ml
Lek Hedussin w postaci syropu (33 mg/4 ml) zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) wykazuje działania niepożądane, które należy monitorować ze względu na ich częstość i potencjalną ciężkość. Najczęściej obserwowane są reakcje alergiczne klasyfikowane jako często występujące (≥1/100 do <1/10), obejmujące pokrzywkę, wysypkę skórną, reakcje anafilaktyczne oraz duszność. W przypadku wystąpienia duszności lub reakcji anafilaktycznej konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwalergicznego. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych oraz odwodnienia, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka. W przypadku ciężkich działań niepożądanych leczenie należy przerwać, a pacjent powinien być poddany odpowiedniej ocenie klinicznej.
bąbel skórny, biegunka, ciężkie działanie niepożądane, duszność, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja fruktozy, farmakoterapia, Hedera helix, nudność, odwodnienie, pokrzywka, produkt biobójczy, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wyrób medyczny, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe