Działania niepożądane
Dichromian potasu

Działania niepożądane dichrominu potasu

Dichromian potasu (K₂Cr₂O₇) jest substancją czynną stosowaną w diagnostyce alergologicznej, występującą m.in. w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 54 mikrogramów/cm² (44 mikrogramy/płatek). Jest to jedna z podstawowych substancji wykorzystywanych do diagnostyki alergii kontaktowej w testach płatkowych.¹

Ogólne działania niepożądane

W trakcie stosowania plastrów zawierających dichromian potasu mogą wystąpić różne działania niepożądane. Należy pamiętać, że jako substancja diagnostyczna używana w testach płatkowych, dichromian potasu z założenia może wywoływać reakcje skórne u osób uczulonych, co jest celem badania, nie zaś objawem niepożądanym. Jednak poza właściwą reakcją diagnostyczną, mogą pojawić się także inne niepożądane reakcje.²

Częste działania niepożądane

Wśród najczęstszych działań niepożądanych występujących podczas stosowania plastrów z dichromianiem potasu obserwuje się: przewlekłe reakcje skórne i pieczenie, które występują bardzo często (≥1/10 przypadków). Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się także przejściowe odbarwienia lub przebarwienia skóry w miejscu aplikacji oraz rumień.³

Bardzo częstym działaniem niepożądanym jest również podrażnienie spowodowane taśmą chirurgiczną, które występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów. Jest to jednak związane z mechanicznym działaniem plastra, a nie z samą substancją czynną.⁴

Rzadkie działania niepożądane

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) może dojść do zaostrzenia zmian zapalnych, szczególnie jeśli test przeprowadzany jest w okresie aktywnego zapalenia skóry. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się uczulenie oraz reakcje uczuleniowe.⁵

Bardzo rzadkie i nieznane działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach i jedynie w odniesieniu do konkretnych substancji występowała reakcja anafilaktyczna, która jest ogólnoustrojową reakcją z możliwością wystąpienia zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu produktu TRUE Test 36 zgłaszano przypadki reakcji anafilaktycznych oraz nadwrażliwości z nieznaną częstością. Należy jednak podkreślić, że nie odnotowano reakcji typu anafilaktycznego specyficznie po zastosowaniu TRUE Test 36.⁶

Przebieg i czas trwania działań niepożądanych

Podrażnienie skóry związane z kontaktem z plastrem samoprzylepnym zazwyczaj szybko ustępuje po jego usunięciu. Dodatnia reakcja testowa na dichromian potasu zwykle ustępuje w ciągu 1-2 tygodni. W niektórych przypadkach mogą wystąpić przewlekłe reakcje, które utrzymują się przez tygodnie lub miesiące.⁷

Dodatnia reakcja testowa może powodować przejściowe odbarwienia lub przebarwienia w miejscu aplikacji. Jeżeli test przeprowadza się w okresie aktywnego zapalenia skóry, może dojść do zaostrzenia zmian zapalnych.⁸

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Największe niebezpieczeństwo związane z zastosowaniem dichrominu potasu w testach płatkowych stanowią reakcje anafilaktyczne, które choć występują bardzo rzadko, mogą zagrażać życiu pacjenta. Reakcje te charakteryzują się gwałtownym początkiem i mogą prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.⁹

Warto podkreślić, że oddziały alergologiczne są przygotowane do leczenia takich przypadków. Nie odnotowano jednak reakcji typu anafilaktycznego specyficznie po zastosowaniu testów zawierających dichromian potasu w produkcie TRUE Test 36.¹⁰

Innym istotnym zagrożeniem jest możliwość uczulenia pacjenta na dichromian potasu podczas przeprowadzania testu. Jest to zjawisko rzadkie, ale należy mieć je na uwadze podczas kwalifikacji pacjentów do testów płatkowych.¹¹

Tabela działań niepożądanych

¹²

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego zawierającego dichromian potasu do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl¹⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.¹⁵