Działania niepożądane
Kromoglikan sodu

Kromoglikan sodu w postaci kropli do oczu, stosowany w stężeniu 40 mg/ml (Cusicrom 4% oraz Lecrolyn), wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze miejscowym i przemijającym. Najczęściej zgłaszanym objawem jest uczucie dyskomfortu w oku, występujące u 6,67% pacjentów stosujących Cusicrom 4%. Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥1/1000 do <1/100) obejmują wyciek z oka, świąd, zaburzenia czucia, zwiększone łzawienie oraz przekrwienie spojówek. Preparat Lecrolyn charakteryzuje się częstością występowania przejściowego pieczenia lub miejscowego podrażnienia w zakresie ≥1/100 do <1/10, które zwykle ustępuje po kilku minutach od aplikacji. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano również podrażnienie oka (częstość nieznana) w przypadku Cusicrom 4% oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości dla Lecrolyn, które mogą manifestować się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem i pieczeniem wykraczającym poza typowe podrażnienie miejscowe.

  1. Działania niepożądane kromoglikanu sodu
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Zaburzenia oka
    3. Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu
    4. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Tabela działań niepożądanych kromoglikanu sodu
    7. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane kromoglikanu sodu

Kromoglikan sodu, stosowany w postaci kropli do oczu, może powodować różnego rodzaju działania niepożądane, których znajomość jest istotna w praktyce klinicznej. Podczas badań klinicznych produktu Cusicrom 4% (40 mg/ml) najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym było uczucie dyskomfortu w oku, które wystąpiło u 6,67% pacjentów przyjmujących lek.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane kromoglikanu sodu są klasyfikowane według standardowej konwencji częstości występowania przyjętej w badaniach klinicznych: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).2

Zaburzenia oka

W badaniach klinicznych produktu Cusicrom 4% stwierdzono występowanie następujących działań niepożądanych dotyczących oczu:

3

W przypadku preparatu Lecrolyn (40 mg/ml) zaobserwowano następujące działania niepożądane:

4

Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu produktu Cusicrom 4% do obrotu zidentyfikowano dodatkowe działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

5

W przypadku preparatu Lecrolyn odnotowano:

6

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Działania niepożądane kromoglikanu sodu mają zazwyczaj charakter miejscowy i są związane z bezpośrednim kontaktem substancji z powierzchnią oka. Większość zgłaszanych działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i jest przemijająca. Uczucie dyskomfortu w oku, które jest najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, występuje u około 6,67% pacjentów stosujących Cusicrom 4%.7

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, odnotowanych w przypadku preparatu Lecrolyn, gdyż mogą one mieć poważniejszy przebieg i w rzadkich przypadkach wymagać interwencji medycznej.8

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego zawierającego kromoglikan sodu do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Tabela działań niepożądanych kromoglikanu sodu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Produkt leczniczy Opis
Zaburzenia oka Uczucie dyskomfortu w oku Często (≥1/100 do <1/10) Cusicrom 4% Występuje u 6,67% pacjentów. Zazwyczaj o charakterze przemijającym.
Przejściowe pieczenie lub miejscowe podrażnienie Często (≥1/100 do <1/10) Lecrolyn Zazwyczaj ustępuje po kilku minutach od podania.
Wyciek z oka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Cusicrom 4% Może towarzyszyć podrażnieniu spojówki.
Świąd oka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Cusicrom 4% Subiektywne odczucie dyskomfortu skłaniające do pocierania oka.
Zaburzenia czucia w obrębie oka, zwiększone łzawienie, przekrwienie oka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Cusicrom 4% Mogą współwystępować ze sobą jako reakcja na miejscową aplikację leku.
Podrażnienie oka Częstość nieznana Cusicrom 4% Obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, dokładna częstość nieznana.
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Lecrolyn Reakcja immunologiczna na składniki preparatu. Może objawiać się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem i pieczeniem wykraczającym poza typowe podrażnienie miejscowe.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl