Działania niepożądane leku Canephron

Produkt leczniczy Canephron w postaci tabletek drażowanych (18 mg + 18 mg + 18 mg) zawiera wyciągi roślinne: korzeń lubczyka (Levisticum officinale Koch, radix), ziele centurii (Centaurium erythraea Rafn s.l.) oraz liść rozmarynu (Rosmarinus officinalis L., folium). Jak każdy lek, Canephron może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one występują. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania pacjenta podczas terapii.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętymi standardami, częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następujących kategorii:²

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zidentyfikowane działania niepożądane leku Canephron

W trakcie stosowania produktu leczniczego Canephron zaobserwowano następujące działania niepożądane w określonych układach i narządach:³

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości lub alergii należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Canephron w postaci tabletek drażowanych. Decyzja o dalszym postępowaniu powinna być podjęta po ocenie stanu klinicznego pacjenta.⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:⁵

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• tel.: + 48 22 49 21 301
• faks: + 48 22 49 21 309
• strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.⁶

Uwagi dotyczące składu leku

Warto zwrócić uwagę, że produkt Canephron zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same mogą być przyczyną reakcji niepożądanych u osób z nietolerancją:⁷

• Glukoza ciekła (substancja sucha) – 1,086 mg
• Laktoza jednowodna – 45,0 mg – istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sacharoza – 60,431 mg – ważna informacja dla pacjentów z cukrzycą