Skład jakościowy i ilościowy leku Canephron

Canephron w postaci tabletek drażowanych zawiera kombinację trzech substancji roślinnych w ściśle określonych proporcjach. Każda tabletka drażowana zawiera po 18 mg każdego z następujących składników aktywnych: korzeń lubczyka (Levisticum officinale Koch, radix), ziele centurii (Centaurium erythraea Rafn s. l.) włącznie z C. majus (H. et L.) Zeltner i C.suffruticosum (Griseb.) Ronn. (syn. Erythraea centaurium Persoon; C. umbellatum Gilibert; C. minus Gars.), oraz liść rozmarynu (Rosmarinus officinalis L., folium). ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami. Należą do nich: glukoza ciekła (substancja sucha) – 1,086 mg, laktoza jednowodna – 45,0 mg oraz sacharoza – 60,431 mg w każdej tabletce drażowanej. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Canephron zawiera szereg substancji pomocniczych, które umożliwiają właściwe przygotowanie postaci farmaceutycznej oraz zapewniają odpowiednie właściwości produktu. Pełna lista obejmuje: wapnia węglan, olej rycynowy pierwszego tłoczenia, dekstrynę, barwniki (żelaza tlenek czerwony E 172, ryboflawina E 101, tytanu dwutlenek E 171), glukozę ciekłą (substancja sucha), laktozę jednowodną, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, wosk Montana glikolowy, powidon K 25, powidon K 30, szelak, krzemionkę koloidalną bezwodną, sacharozę oraz talk. ³

Postać farmaceutyczna leku

Canephron występuje w postaci tabletek drażowanych. Jest to specyficzna forma leku, gdzie rdzeń tabletki pokryty jest warstwą powłoki (otoczki). Tabletki drażowane Canephron charakteryzują się pomarańczowym kolorem oraz okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem o gładkiej powierzchni. Precyzyjne wymiary tabletki to średnica 7,9–8,2 mm. ⁴

Specyfikacja opakowania i przechowywanie

Tabletki drażowane Canephron pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Każdy blister zawiera 20 tabletek drażowanych. W jednostkowym pudełku tekturowym z nadrukiem umieszcza się odpowiednio 3, 6 lub 10 blistrów wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. ⁵

Dostępne wielkości opakowań

Lek Canephron dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 60, 120 lub 200 tabletek drażowanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym. ⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Canephron należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości. Zaleca się nieprzechowywanie leku w temperaturze powyżej 30˚C. ⁷

Okres ważności i stabilność produktu

Okres ważności leku Canephron wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Canephron nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Canephron nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące jego usuwania lub przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi krajowymi przepisami. ¹⁰