Działania niepożądane
Tantum Verde 1,5 mg/ml

Lek Tantum Verde (1,5 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła) zawierający benzydaminy chlorowodorek wykazuje przede wszystkim miejscowe działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (<1/10 000) lub o nieznanej częstości. Do najczęstszych objawów należą uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, reakcje nadwrażliwości (wysypka, obrzęk, świąd, duszność), zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty i bóle głowy oraz wysypka skórna. Objawy te mają charakter przemijający i zazwyczaj ustępują samoistnie, a w przypadku działań miejscowych zaleca się rozcieńczenie preparatu. Systemowe działania niepożądane są bardzo rzadkie ze względu na niskie wchłanianie benzydaminy do krążenia ogólnego.

Pobierz ChPL PDF Tantum Verde – Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła – 1,5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Tantum Verde
    1. Charakterystyka działań niepożądanych
    2. Mechanizm działań niepożądanych
    3. Szczegółowe działania niepożądane
    4. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa produktu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan po intubacji
  2. stan po zabiegu operacyjnym w laryngologii
  3. stan po zabiegu operacyjnym w stomatologii
  4. stan zapalny gardła
  5. stan zapalny jamy ustnej
  6. zakażenie bakteryjne gardła
  7. zakażenie bakteryjne jamy ustnej
  8. zakażenie wirusowe gardła
  9. zakażenie wirusowe jamy ustnej
  10. zapalenie błony śluzowej po radioterapii
Substancja czynna
  1. benzydamina chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle
  2. leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Tantum Verde

Lek Tantum Verde (1,5 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła) zawierający benzydaminy chlorowodorek może wywoływać różne działania niepożądane, które zostały szczegółowo opisane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Poniżej przedstawiono kompleksową analizę działań niepożądanych oraz częstotliwość ich występowania, co ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.1

Charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane Tantum Verde zostały sklasyfikowane według częstości występowania jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Warto podkreślić, że działania niepożądane związane z benzydaminą mają głównie charakter miejscowy, co wiąże się z farmakodynamiką substancji czynnej, która wykazuje między innymi działanie miejscowo znieczulające. Te miejscowe objawy są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.3

Mechanizm działań niepożądanych

Ze względu na to, że benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia systemowego, ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko. W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji miejscowych, rozcieńczenie produktu leczniczego zwykle łagodzi te objawy.4

Szczegółowe działania niepożądane

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka objawu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Miejscowe uczucie dyskomfortu w postaci pieczenia, związane z działaniem miejscowo znieczulającym
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Subiektywne uczucie suchości śluzówki
Nudności, wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Objawy żołądkowo-jelitowe związane z połknięciem niewielkich ilości preparatu
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Mogą objawiać się jako wysypka, obrzęk, świąd, duszność
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia czucia Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Nieprawidłowe odczuwanie bodźców
Drętwienie Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Przejściowe zaburzenia czucia w obrębie jamy ustnej
Zawroty głowy, bóle głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Neurologiczne objawy ogólnoustrojowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana Reakcja skórna mogąca świadczyć o nadwrażliwości

Wszystkie wymienione działania niepożądane występują bardzo rzadko (poniżej 1 przypadku na 10 000 pacjentów) lub z częstością, której nie można określić na podstawie dostępnych danych.5

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu Tantum Verde należy rozważyć następujące kroki:

  • W przypadku miejscowych objawów – rozważenie rozcieńczenia preparatu przed kolejnym użyciem
  • Przerwanie stosowania leku w przypadku nasilonych reakcji miejscowych lub objawów ogólnoustrojowych
  • W przypadku reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych – natychmiastowe przerwanie stosowania i konsultacja medyczna

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]).6

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl